박셀바이오, G-Rex® 20만 달러 수상...CAR-T, CAR-MILs 개발 속도 낸다

CAR-T, CAR-MILs 기술력 및 사업 혁신성 해외서 인정

cGMP 기반 폐쇄형 제조 공정 도입으로 생산 효율성 강화

항암면역치료제 개발 전문 기업 박셀바이오(대표 이제중)가 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 분야의 선도 기업들이 지원하는 G-Rex® Grant Program 수상자로 선정되어 21만 5천 달러 규모의 보조금을 받는다.

박셀바이오는 CAR-T와 CAR-MILs 치료제 개발 기술력과 사업계획의 우수성을 인정받아 수상자로 선정되었다고 밝혔다.

G-Rex® 수상으로 박셀바이오는 이 프로그램을 창설한 ScaleReady, Wilson Wolf, Cell Ready 등 글로벌 기업들과 7일 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다.

이 각서에 따라 박셀바이오는 보조금 외에도 CAR-T와 CAR-MILs 개발을 위한 cGMP(우수 의약품 제조 기준) 기반의 폐쇄형 G-Rex® 제조 공정 구축 및 최적화 등에서 다양한 지원을 받고, 글로벌 기업들과 새로운 협력관계도 구축할 수 있게 됐다.

G-Rex®는 T세포와 NK세포 등 면역세포의 대량 배양과 조혈모세포 생산에 최적화된 시스템으로, CAR-T 세포치료제 제조공정에서 점차 전 세계적 표준으로 자리 잡아가고 있다.

박셀바이오는 G-Rex®를 활용해 CAR-T와 CAR-MILs 치료제의 초기 스케일업 실험을 시작으로 반폐쇄 및 폐쇄형 시스템 구현, GMP 제조 공정 확립을 단계적으로 진행한 뒤 데이터 패키지가 확보되면 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.

이제중 박셀바이오 대표는 “이번 G-Rex® Grant Program 수상자 선정으로 박셀바이오가 CAR-T와 CAR-MILs 개발과 관련해 보유한 선도적 기술력과 혁신적 사업계획이 국제 무대에서 인정받았다”며, “이를 계기로 글로벌 시장에서 국내외 바이오제약사들과의 파트너링 미팅을 강화하면서 상용화에 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

한편, 박셀바이오는 PD-L1과 EphA2를 표적으로 한 다중표적 CAR-T 세포치료제 개발 프로젝트가 지난해 국가신약개발사업단의 국책 과제로도 선정되어 연구개발비를 지원받고 있다.

또, 지난해 9월 부산 벡스코에서 열린 대한조혈모세포이식학회(ICBMT 2024)에서 BCMA CAR-MILs의 마우스 실험결과를 발표하고, 앞서 관련 국제특허도 출원했다.

박셀바이오는 자가면역질환 CAR-NK 치료제와 표적항암제 등 신규 항암 파이프라인 개발에도 적극 나서고 있다.