GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인
두 회사는 연내 미국 한국 일본 등에서 글로벌 임상에 들어가 이 물질의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다.
산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다.
아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 분야다.
GC1130A는 헤파란황산염을 분해해 증상을 개선하는 것으로 알려졌다. GC녹십자는 이 물질에 대한 전임상 단계 효능과 안전성을 바탕으로 FDA로부터 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정받았다. 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품에 지정되면 신속 허가 지원, 임상 비용 세액공제 등의 혜택을 받을 수 있다.
이영애 기자 0ae@hankyung.com
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"신약개발 기초연구 강한 일본…사업화 탁월한 韓과 힘 합쳐야"
“일본은 기초과학이 우수한 반면 사업화 능력이 약합니다. 이 능력이 뛰어난 한국 벤처기업과 함께하면 큰 시너지를 낼 수 있을 것입니다.”미타케 아키히사 시믹 대표(사진)는 지난 17일 도쿄 본사에서 한 한국경제신문과의 인터뷰에서 양국 바이오사업 간 협력을 강조하며 이같이 말했다. 그는 “한국의 바이오벤처 기업이 변화가 더딘 일본의 제약산업에 새로운 아이디어를 불어넣길 기대한다”고 강조했다.1993년 임상시험수탁업체(CRO) 시믹에 합류해 30년 이상 일본의 제약산업을 지켜본 그는 현지 업체들의 사업화 능력에 대해 아쉬움을 드러냈다. 시믹은 지난해 매출 1047억엔(약 9115억원)을 기록한 일본 현지 1위 CRO 업체다. 아시아에서는 중국 우시에 이은 2위다. 일본에서 개발한 상당수 의약품이 시믹의 임상을 거쳐 개발·출시됐다.미타케 대표는 일본 대학에서의 뛰어난 연구 성과가 제품 개발로 이어지지 못하고 있다고 지적했다. 대표적인 것이 줄기세포 기술이다. 야마나카 신야 교토대 교수는 이미 성장을 마친 나이든 세포를 다시 어리고 싱싱한 줄기세포로 되돌릴 수 있는 역분화줄기세포(iPSC) 기술을 개발해 2012년 노벨 생리의학상을 받았다. 하지만 사업화만큼은 속도를 내지 못했다. 그는 “이 기술의 종주국이 일본이라는 건 누구나 인정하지만 이를 의약품으로 쓸 수 있도록 개발하는 속도는 미국, 호주 등에 추월당했다”고 말했다. 그는 블록버스터 신약을 개발한 일본의 전통제약사에 한국의 AI 신약 개발 기술을 더한다면 좋은 결과가 나올 것이라고 강조했다.그는 “한국 사업개발(BD) 담당자들은 일본 사람에 비해 영어도 우수하고 프레젠테이션 능력이 뛰어나다”며 “일본의 기초연구능력을 결합하면 우수한 성과가 날 것”이라고 말했다.그는 일본이 더 이상 의료기기 시장의 강자가 아니라고도 했다. 일본은 올림푸스, 히타치 등에 힘입어 오랜 기간 의료기기 강국으로 자리매김했다. 하지만 최근 들어 의료기기 시장에서 연간 5조엔(약 43조5280억원) 규모의 적자를 보고 있다. 미타케 대표는 “새 의료기기를 만들기 위한 참신한 아이디어가 일본에서 고갈된 상태”라며 “한국과 공동 개발에 나서면 승산이 있을 것”이라고 말했다.도쿄=이우상 기자 idol@hankyung.com
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“이 정도 기술력에, 사업화까지 진행된 바이오벤처기업을 일본에서 찾으려면 벤처캐피털(VC) 10곳의 투자 포트폴리오를 샅샅이 뒤져도 찾기 어려웠을 것입니다.”일본 1위 임상시험수탁업체(CRO) 시믹(CMIC)의 초청으로 지난 17일 열린 한국 바이오벤처 7곳의 기업설명회(IR·사진)에서 일본 현지 대형 제약사 관계자는 이같이 말했다. 일본 제약·바이오 시장 규모는 미국과 중국에 이은 세계 3위이며, 노벨생리의학상 수상자만 5명에 이른다. 하지만 벤처 생태계가 미성숙해 바이오산업의 역동성이 부족하다는 평가다. 기초과학은 약하지만 혁신기술 사업화 능력이 뛰어난 한국 기업과의 협업이 절실한 이유다. 이 관계자는 “우리 회사의 항암제와 시너지를 낼 수 있는 한국의 디지털치료제 업체와 협업을 검토 중”이라고 했다. “AI 신약·디지털치료제 한국이 앞서”이날 도쿄 미나토구 시믹 본사에선 시믹과 한국 VC UTC인베스트먼트가 공동 주최한 ‘UTC 한·일 스타트업-벤처 인큐베이션 이벤트’가 열렸다. UTC는 운용자산 8000억원 중 3000억원을 바이오·헬스케어 산업에 투자하는 한국의 대표 VC 중 하나다. 미타케 아키히사 시믹 대표는 “일본에 비해 한국의 인공지능(AI)과 정보통신(IT) 기술 속도가 더 빠르다”며 “양국의 기술교환과 협업, 투자 등을 논의하기 위해 이번 행사를 열었다”고 말했다.한국 측 ‘대표선수’로는 AI 신약 개발 회사 노보렉스, 이중항체 면역항암제 개발사 씨티셀즈, 항암 유전자치료제 개발사 알지노믹스, 초음파를 이용한 환자 모니터링 기기 개발사 엣지케어, 앱을 이용한 환자 부작용 관리업체 올라운드닥터스, 다중작용제 플랫폼 의약품 개발사 원진바이오테크놀로지, 유전자가위 기반 암조기진단업체 진씨커 등 7곳이 참여했다. 일본에 진출하려는 기업보다 일본에서 기술 수요가 큰 국내 기업들 위주로 구성됐다. 김승용 UTC인베스트먼트 이사는 “상대적으로 한국이 앞선 AI 신약 개발과 디지털치료제, 유전자치료제 분야의 기업을 만나고 싶다는 수요가 많았다”고 했다. 전통 제조 대기업도 韓 투자에 관심일본 현지에선 30여 개 기업이 행사에 참여했다. 약물을 암세포에만 ‘유도탄’처럼 보내는 블록버스터 항암제 개발업체 D사를 비롯해 바이오 사업 확대를 꿈꾸는 글로벌 화학대기업 T사 등이 한국 바이오벤처를 맞았다. 현지 업체 관계자는 “일본 후지필름이 바이오 기업으로 성공적으로 변신한 것을 ‘롤모델’ 삼아 미래 신수종 산업인 바이오 사업을 확대하기 위해 한국 투자를 검토하는 기업이 크게 늘었다”고 말했다.한국 바이오벤처와 일본 대기업 간 협력도 구체화됐다. 이준영 노보렉스 최고운영책임자(COO)는 “제조 단가가 높고 투약이 어려운 항체의약품을 AI를 활용해 먹는 약으로 함께 만들어보자는 요청을 여러 건 받았다”고 했다.한국의 벤처 문화가 부럽다는 반응도 적지 않았다. 일본 현지 기업 관계자는 “일본 정부도 바이오벤처 육성을 위해 노력하고 있지만 기업의 투자 유치금액은 한국의 10분의 1 정도에 불과해 임상시험도 하기 어려운 실정”이라며 “당장은 한국 기업과의 협력이 급선무”라고 했다.도쿄=이우상 기자 idol@hankyung.com
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성장호르몬 고객경험 혁신 나선 LG화학…앱 개발 등 프로젝트 활발
LG화학이 성장호르몬 고객경험 혁신 활동을 한층 강화해 나간다. 꾸준한 성장호르몬 치료를 위한 애플리케이션(앱)을 개발하고 약대생들과 함께 마케팅 아이디어를 발굴하는 프로젝트도 진행한다. ○투약관리 앱 iF 디자인 어워드 수상LG화학은 지난 3월 소아 저신장증 치료제 투약관리 앱 ‘유디(EuDi)’가 ‘아이에프(iF) 디자인 어워드 2024’ 고객경험(UX)부문 본상을 수상했다고 16일 밝혔다.2021년부터 고객경험부문에는 그동안 전자제품, 통신, 자동차 등 소비재 기업 중심으로 총 521개의 작품이 선정됐는데 이 중 제약사업을 영위하는 기업은 LG화학이 유일했다. iF 디자인 어워드는 독일의 ‘레드 닷’, 미국의 ‘IDEA’와 함께 가장 공신력 있는 디자인 공모전으로 꼽힌다. 고객경험, 제품, 패키지, 커뮤니케이션 등 총 9개 부문에서 디자인 차별성과 영향력 등을 종합적으로 평가해 수상작을 선정하고 있다.LG화학은 매일 집에서 보호자나 아이들이 직접 주사해야 하는 성장호르몬 치료 여정을 심층 분석, 투약 공백 없이 꾸준한 치료를 위한 솔루션으로 2019년 고객용 모바일 앱 유디를 선보였다. 이후 투약 및 성장 일지를 단순히 기록하는 것을 넘어 아이들의 주사 부담을 완화시킬 수 있고 최종적으로는 투약순응도를 높이기 위한 효과적인 보조 수단으로 유디 앱을 지속 개선해왔다.특히 올해 심사에서는 아이의 장기적 주사 치료에 동기부여 역할을 해온 ‘나만의 캐릭터 키우기’, ‘미션달성 배지 모으기’ 등의 기능이 호평받았다. LG화학은 어린이 캐릭터가 뮤지션, 과학자, 운동선수, 요리사 등으로 성장하는 모습을 앱에 구현해 아이들이 주사 치료에 재미를 느끼게 하고, 의사 처방에 맞춘 주사 순응률 등 미션 달성 시 배지를 부여해 성취감을 북돋는 방식으로 치료를 지원하고 있다.심사단은 아이들 대상의 맞춤형 고객경험 요소가 적재적소에 반영된 유디 앱을 활용한다면 장기간의 치료 여정이 즐거운 경험으로 점차 변화될 수 있다고 심사평을 밝혔다.박희술 LG화학 스페셜티·케어 사업부장은 “차별적 고객가치를 위한 작은 디테일 발굴에 꾸준히 집중해왔다”며 “치료 여정에서의 고객경험 혁신을 지속 추진하여 아이들의 키와 꿈을 키워갈 것”이라고 말했다. ○약대생들과 신제품 마케팅 아이디어 발굴LG화학은 약대생들과 손잡고 성장호르몬 및 성조숙증 치료제 소구 포인트 발굴을 위한 노력을 지속하고 있다. 지난 2월 ‘수도권 약대생 제약마케팅 전략학회(PPL)’와 성장호르몬 제품군 및 성조숙증 치료 신제품 마케팅 아이디어 발굴을 위한 프로젝트를 진행하고 최종 발표회를 가졌다.LG화학·PPL 협업 프로젝트는 LG화학은 대학생의 시선으로 참신한 마케팅 전략을 발굴한다. 약대생들은 LG화학 소아내분비 마케팅팀의 밀착 멘토링을 바탕으로 전문의약품 마케팅 실무 전반을 경험할 기회라는 점에서 성사됐다.LG화학은 20여 명의 PPL 회원들을 대상으로 소아내분비 질환 치료제 마케팅 방안과 디지털 기반 시장선도 전략 등 연구 주제를 제시했다. PPL 회원들은 LG화학 마케터들의 지원 아래 한 달여간 시장 조사 및 아이디어를 구체화해 최종 발표를 진행했다.먼저 성장호르몬 제품군 마케팅 전략을 발표한 조는 고객 친화적 브랜드 이미지를 마케팅 포인트로 소구하고, 고객 관점 경제성 측면을 고려한 제품 포트폴리오 운영이 요구된다고 강조했다.이어진 발표에서 PPL은 투약관리 앱 유디를 활용해 투약 순응도 개선부터 주사통증 경감까지 가능한 방안이 있다고 첨언했다. 카메라 기반의 증강현실(AR) 기술을 접목해 자가주사 시 재미요소를 극대화한다는 방안으로 아이 시점에서 주사기가 어린이용 캐릭터로 변신해 본인 주사 부위에 다가오는 장면을 셀프 카메라 촬영 모드로 지켜보면 아이의 통각이 일시 분산돼 보호자가 기존보다 편하게 주사할 수 있다는 것이다.박희술 전무는 “PPL이 분석한 고객 관점의 페인 포인트를 깊이 새기고 이를 구체화해 성장호르몬 사업전략에 반영 검토할 것”이라며 “고객에 대한 세밀한 이해와 공감을 바탕으로 최적의 치료 솔루션을 지속 제시해 나갈 전략”이라고 말했다.LG화학은 소아내분비 질환으로 치료가 필요한 환자들을 위해 지속적인 신제품 출시를 계획하고 있고 이와 연계 제품으로 성조숙증 치료제도 선보일 예정이다.이영애 기자 0ae@hankyung.com
