"디지털헬스케어가 산업 생태계 바꿀 것"
권소현 이노큐브 대표는 8일 롯데호텔 제주에서 열린 ‘2024 한경바이오인사이트포럼’ 특별 좌담에서 이같이 말했다. 이날 좌담은 권 대표가 진행을 맡아 ‘디지털 in 바이오·헬스케어’를 주제로 이뤄졌다. 김경훈 보스턴컨설팅그룹 상무, 강성지 웰트 대표가 연사로 참여했다.
김 상무는 “디지털 헬스케어에서 디지털은 수단, 헬스케어는 목적이자 본질”이라고 정의했다. 그는 “사업 모델과 전략적 관점에서 ‘어떤 의학적 미충족 수요를 충족할 것인가’와 ‘어떤 에코시스템을 구축하는가’에 대한 명확한 관점을 갖춰야 한다”고 말했다.
강 대표는 헬스케어에 디지털을 도입할 때 기술보다 환자에게 집중해야 한다고 조언했다. “디지털 헬스케어를 통해 환자를 가장 잘 아는 방법에 가까워질 수 있다”며 “디지털 제약회사가 만드는 신약으로 환자 중심의 초정밀 의료가 가능해질 것”이라고 했다.
제주=김예나 기자 yena@hankyung.com
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“이중항체가 글로벌 항암제시장의 미래를 바꿔 갈 겁니다.”이상훈 에이비엘바이오 대표는 ‘2024 한경바이오인사이트포럼’ 마지막 날인 8일 ‘차세대 이중항체의 시대’를 주제로 한 발표에서 “이중항체는 여러 모달리티(치료접근법)에 다양하게 활용되는 방향으로 가고 있다”며 이같이 말했다. ○이중항체는 차세대 항암제 기술이중항체는 질병의 원인이 되는 표적 두 개를 동시에 겨냥하기 때문에 표적 하나만 타깃으로 하는 단일항체보다 효능이 뛰어나다는 평가를 받는다.2016년 설립된 에이비엘바이오는 국내에서 개발하고 있는 이중항체 후보물질 중 유일하게 글로벌 대형 제약사에 기술수출을 이뤄낸 회사다. 2022년 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301을 프랑스 제약사 사노피에 1조4000억원 규모로 기술수출했다.이 대표는 삼중항체, 이중항체와 항체약물접합체(ADC)가 결합하는 방식으로 차세대 이중항체 시대가 열릴 것으로 내다봤다. 그는 “최근 글로벌 대형 제약사들이 이중항체와 ADC를 결합하려는 시도를 하고 있다”며 “타깃 세 개를 동시에 표적으로 하는 삼중항체 연구도 활발해지고 있다”고 말했다.글로벌 이중항체와 ADC의 결합, 삼중항체에 대한 연구는 초기 단계다. 에이비엘바이오는 해당 연구와 관련된 후보물질을 선점하기 위한 연구개발(R&D)에 박차를 가하고 있다. 이 대표는 “개발 초기 단계의 삼중항체 후보물질을 확보했다”며 “이중항체와 ADC를 결합한 후보물질 3종을 내년 하반기에 공개하고 임상시험계획을 허가당국에 제출할 것”이라고 했다. ○에이비온 “연내 항암제 기술수출”신영기 에이비온 대표는 이날 기업설명회(IR) 세션에서 자체 개발 중인 비소세포폐암 치료 후보물질 ‘바바메킵’의 기술수출을 협의 중이라고 했다. 기존 폐암약에 잘 듣지 않는 유전자 돌연변이(C-Met) 환자를 표적으로 한다. 스위스 노바티스, 미국 머크 등 글로벌 제약사들이 풀지 못한 부작용을 잡은 물질로 알려져 있다. 신 대표는 “임상 성공률을 높이기 위해 젠큐릭스, 엔젠바이오 등 진단기업과 협업을 준비하며 항암제 개발을 위한 협력 생태계를 구축하고 있다”고 했다.면역항암제를 개발하는 티씨노바이오사이언스는 선천 면역을 활성화하는 ENPP1 저해제로 임상 1상을 진행하고 있다. 박찬선 티씨노바이오사이언스 대표는 “표적단백질분해(TPD) 기술도 확보해 개발할 예정”이라고 말했다.의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 맞춤형 의료로 암을 정복한다는 목표를 제시했다. 박현성 루닛 최고재무책임자(CFO)는 “지금은 의료용 소프트웨어를 판매하지만 10년 내 플랫폼 사업으로 거듭날 것”이라며 “내년에는 1000억원 이상의 매출과 흑자 전환을 기대하고 있다”고 말했다. ○“사업 협력 기회 된 행사”지난 6일부터 사흘간 롯데호텔 제주에서 열린 이번 포럼에서는 제약·바이오 기업 54곳이 기업설명회를 열었다. 제약·바이오 기업과 투자사 총 150여 곳에서 약 300명의 최고경영자(CEO), 임원이 참가해 비즈니스 미팅 등을 활발히 벌였다. 은행과 증권사의 직접투자(PI) 및 기업공개(IPO) 담당자, 회계법인 컨설팅 등 자문회사 관계자도 대거 참석했다. 한 기업 CEO는 “회사 고위 임원을 중심으로 열린 이번 포럼은 다양한 제약·바이오 기업과 사업 협력을 논의할 수 있는 장이었다”며 “동북아시아 최대 글로벌 바이오 포럼으로 성장하기를 바란다”고 말했다.제주=박인혁/김유림/이영애 기자 hyuk@hankyung.com
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지난 7일 롯데호텔 제주에서 열린 ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 홍일선 삼성바이오에피스 PE팀장(상무)은 ‘글로벌 임상 진입 전략’을 주제로 발표했다. 이날 홍 상무는 삼성바이오에피스에서 초기 임상 전략 수립부터 시판 허가를 지원하는 과정을 총괄하며 30여개의 글로벌 임상을 진행한 노하우를 소개했다.홍 상무는 “임상 전략 수립에서 가장 중요한 것은 임상 개발 비용과 일정”이라며 “임상 개발 비용과 일정은 전체 신약 개발의 약 60~70%를 차지하기 때문”이라고 말했다. 임상 개발 속도 저하는 연구개발 및 생산성 저하로 이어진다는 게 홍 상무의 설명이다.삼성바이오에피스는 글로벌 임상 진입 가속화를 위한 전략으로 △허가기관의 신속심사 또는 승인 제도 활용 △개발 초기 단계 TPP(Target Product Profile) 설정 및 임상 개발 전략(CDP) 필요 △ 다양한 혁신 임상시험 디자인 및 방법론 시도 △글로벌 임상 진입 국가 및 기관(병원) 선정을 위한 타당성 조사 활용 △임상 착수 전 임상시험 가속화를 위한 운영전략 수립 필요 등 다섯 가지를 제시했다.홍 상무는 “삼성바이오에피스는 사전 준비 과정에서 허가기관의 사전상담 제도를 적극적으로 활용하고 있다”며 “신속심사 및 승인 제도와 주요 허가기관의 가이드라인을 활용하는 것도 중요하다”고 말했다.임상 개발전략 사전 수립 및 구체화 단계에서 개발 초기 단계부터 TPP 전략을 수립하고, 이에 대한 지속적인 검토 및 업데이트가 필요하다고 했다. 신약 승인을 위한 전반적인 임상 전략(로드맵)을 통해 최종 목적(TPP)을 제시해야 한다는 것이다.이와 함께 ‘바스켓 임상’ ‘엄브렐라 임상’ 등 다양하고 혁신적인 임상시험 디자인 및 방법론을 시도하고, 임상 진입 후보 국가와 기관(병원) 선정을 위한 타당성 조사를 활용해야 한다고 했다. 홍 상무는 “업계 평균으로 한 개 국가에 진입하는데 소요되는 비용은 10만~15만달러이며 병원을 한 곳을 셋업하는 데는 2만~3만달러의 비용이 든다”며 “몇 개 국가에 진입하는지, 몇 개 병원에서 임상을 하는지에 따라 비용의 규모와 임상 소요 시간이 달라지기 때문에 제대로 선정하는 것이 중요하다”고 말했다.또 “국가별 임상 진입전략을 위해선 경쟁 약물의 시장점유율, 법적 규제, 임상시험 비용, 보험 정책 등의 요건을 평가해야 한다”며 “임상시험 설계 초기부터 환자 중심 참여와 시장 역학, 환자 경로에 대한 이해 기반의 전략을 수립해야 한다”고 강조했다.김선진 코오롱생명과학 대표는 ‘중개임상의 가치’ 주제 발표를 통해 “임상이행·중개연구의 핵심 개념은 ‘translation’”이라며 “기초 과학에서 정립된 이론이나 논리, 발명된 기전을 이해하고, 실용화 및 상용화를 위한 연구를 이행하며 진실성과 유효성을 이해하는 것으로 볼 수 있다”고 말했다.책상 위나 컴퓨터에서 세워진 개념은 실험실 내의 시험관 등 인위적으로 제어되는 환경에서 작동되도록 중개돼야 하고, 그 단계를 통과하면 다시 실험동물을 이용한 생체조건에서 이행되며 마지막으로 환자에 투여되는 인체 조건에서 이행돼야 한다는 것이다.김 대표는 “임상 이행연구는 이상보단 현실, 제한보단 확장된 예측, 단절이 아닌 연속적이고 지속적인 연구 개념”이라며 “최근에는 임상 4상이라고 불리는 새로운 임상 이행연구 개념이 정립되고 있으며 이 시스템을 운영할 수 있는 정책이나 규제에 걸친 전반적인 영향력을 미치는 연구로 정의할 수 있다”고 말했다. 또 “정해진 액자 속에 데이터를 만들어서 끼워 넣는 작업이 아니라 도출된 데이터에 맞는 액자를 맞추는 작업으로 이해해야 한다”며 “중개 연구에서는 차별화 전략과 물질의 경쟁력, 시장성, 확장성 등이 중요하게 여겨진다”고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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“신약 임상 3상 성공 확률을 9%에서 50%로 높이고 신약 개발 기간도 절반 이상 단축할 겁니다.”배웅 카카오브레인 부사장은 7일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 초거대 생성형 인공지능(AI)이 헬스케어시장에 가져올 변화를 이같이 전망했다. 카카오브레인은 카카오의 AI 자회사다.배 부사장은 “AI는 단백질의 세부 범주인 항체, 효소뿐만 아니라 저분자, 유전체 설계 등 제약과 관련해 엄청난 학습 능력을 보여주고 있다”며 “실험 현장과 AI 신약설계 노하우가 정교하게 적용된다면 신약 개발 분야에서 새로운 패러다임이 나올 것”이라고 했다.신테카바이오는 생성 AI를 활용하면 신약 개발 단계에서 새로운 약물을 발견하는 회사가 없어질 것으로 전망했다. 신테카바이오는 최근 AI 신약 후보물질 공장단위 생성 체계를 구축했다. 공장단위 생성 체계는 신테카바이오가 운영 중인 AI 신약 개발 플랫폼 서비스를 활용해 후보물질 개발 과정이 연속으로 이뤄지도록 한 자동화 프로세스다.정종선 신테카바이오 대표는 “우리가 보유한 플랫폼은 신약 개발 시작 단계부터 중간 단계 등 모든 과정에서 맞춤형으로 서비스를 제공할 수 있다”며 “발굴 과정 최적화를 통해 기간 단축과 자원 효율화가 가능하다”고 했다.신테카바이오는 특정 단백질에 특이적으로 결합하는 물질인 리간드를 분석할 수 있는 플랫폼 공개를 앞두고 있다. 정 대표는 “생성 AI까지 활용하면 서로 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데 응용할 수 있을 것”이라며 “5~10년 내 신약 개발에서 약물을 발굴하는 회사가 없어지고 기존 약물을 다른 질병으로 확장할 수 있을지를 주로 연구하게 될 것”이라고 했다.제주=김유림 기자 youforest@hankyung.com
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