"정부, 신약 R&D 투자 비중 높이고 후기 임상 집중 지원을"

노연홍 한국제약바이오협회장은 30일 정부에 대해 기업의 신약 연구개발(R&D)에 대한 투자 비중 확대와 후기 임상인 2·3상 시험의 집중 지원을 요청했다.

노 회장은 이날 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 '제약·바이오 중심 국가 도약을 향한 혁신 역량 강화'를 주제로 신년 기자간담회를 열고 "우리나라는 혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량에도 불구하고 규모의 한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제돼야 성과를 도출할 수 있다는 현실적 제약이 있다"며 이같이 말했다.

이를 극복하기 위해 지난해 10월 출범한 바이오헬스혁신위원회의 주도적·안정적 운영을 위한 법적 근거를 신속히 마련해야 한다고 노 회장은 강조했다.

노 회장은 "현재 혁신위가 법에 근거하지 않고 대통령 훈령으로 만들어진 조직이라 안건에 대한 의결 권한 등이 약하다는 우려가 있다"며 "작년 말 1차 회의에서 관련 법 개정이 안건에 포함됐으므로 올해 법 개정을 신속하게 추진할 것"이라고 말했다.

R&D 자금이 부족해 기업이 신약 개발을 끝까지 완주하지 못하고 중간에 기술수출 하는 현재 상황에 대해서는 "안타깝다"는 입장을 밝혔다.

그는 "임상 3상을 넘어서 제품으로 완성해 수출하면 얼마나 더 큰 부가가치가 창출되겠냐"면서 "다만 기업 입장에선 개발에 수 천억원이 들어가는 현실적인 상황을 무시할 수 없어 기술수출을 통해 여력을 확보하고 시간, 자금, 기술력을 확보해 한 단계씩 앞으로 나아갈 수밖에 없다고 생각한다"고 말했다.

그러면서 기업이 안심하고 투자할 수 있도록 R&D 성과에 대해 적정한 가치를 보상하고, 단순하고 예측할 수 있는 약가 정책을 시행해달라고 정부에 요청했다.

인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 등 기업이 새로운 시도를 할 수 있도록 데이터 활용 가이드라인을 마련하고 AI 기술을 적극 지원해 달라고도 했다.

협회는 올해 추진하려는 사업을 ▲혁신적인 성과를 창출하는 생태계 확립 ▲의약품 공급망 안정화 ▲오픈 이노베이션(개방형 혁신) 가속화 ▲미래 전략 준비의 4가지로 정리했다.

혁신위 참여를 통해 메가 펀드 조성과 약가 보상 체계 강화에 힘쓰고, 국산 원료의약품 연구 개발이 지원되도록 돕고, 해외 바이오 클러스터 등과 협력 기반을 구축해 기업들을 적극적으로 돕겠다는 것이다.

특히 노 회장은 "국내 원료의약품 자급도가 2022년 기준 11.9%로 최근 들어 더욱 떨어지는 추세"라며 "국산 원료에 대한 세제 혜택 등 인센티브 제공을 확대하고, 국산 원료를 이용해 생산한 필수의약품에 대한 약가 보상 체계를 강화하겠다"고 말했다.

또 AI 신약 개발 활성화를 위해 기업별 의료 데이터를 한데 모아 활용할 수 있게 하는 'K-멜로디' 사업을 적극 추진하고, 다음 팬데믹에 대비해 차세대 백신 원천 기술에 대한 연구개발 지원이 확대되도록 힘쓰겠다고 밝혔다.

협회에 따르면 국내 의약품 시장은 2022년 기준 전년 대비 17.6% 증가하고 제약·바이오 상장사의 R&D 투자는 같은 기간 23.9% 증가는 등 성장세에 있다.

전 세계 시장에서 우리나라의 임상 점유율은 2022년 기준 3.7%로, 미국(23.6%), 중국(11.3%), 스페인(4.3%), 독일(3.8%)에 이어 5위를 차지했다.

/연합뉴스