헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 임상3상 실패에 '하한가'
3일 오전 9시 19분 현재 헬릭스미스는 전거래일 대비 가격제한폭(29.98%)까지 떨어진 4250원에 거래되고 있다.
헬릭스미스는 이날 유전자 치료제로 개발 중인 '엔젠시스'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 환자 대상 미국 임상 3상(3-2와 3-2b)에서 유효성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)의 2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드 유전자 치료제다. HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는 등 다양한 기능을 가진 단백질이다.
회사 관계자는 "이번 임상 결과로 헬릭스미스의 임상 개발 및 투자 전략에 변화가 생길 예정"이라며 "미국 임상 중 족부궤양의 임상에 우선순위를 둘 것으로 보인다. 당뇨병성 신경병증 프로젝트를 중단할 경우 미국 임상 비용이 감소함에 따라 회사의 현금 지출은 상당히 줄어들 예정이다"고 말했다.
신현아 한경닷컴 기자 sha0119@hankyung.com
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헬릭스미스의 최대주주가 카나리아바이오엠에서 바이오솔루션으로 변경된다.바이오솔루션은 366억원 규모 3자배정 유상증자로 헬릭스미스 최대주주가 될 예정이라고 21일 공시했다. 유상증자 대금 납입일은 오는 28일이다.헬릭스미스 최대주주는 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다.바이오솔루션은 이번 인수로 세포유전자치료제 생산시설 확보 및 미국 임상 등에서 다각도의 상승효과를 노려보겠다는 전략이다.정지욱 바이오솔루션 부사장은 “바이오솔루션의 매출이 증가하는 상황에서 이번 인수로 헬릭스미스의 생산시설을 새롭게 확보하게 된 점도 긍정적”이라며 “헬릭스미스의 미국 임상 경험은 바이오솔루션의 세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.유상증자 납입 이후 헬릭스미스의 2대 주주가 될 예정인 카나리아바이오엠은 협의가 마무리되는 대로 지분을 정리하고 헬릭스미스와의 관계를 정리할 예정이다.이우상 기자 idol@hankyung.com
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▶마켓인사이트 12월 7일 오후 4시 14분소액주주의 권익 찾기 움직임이 활발해지면서 주주총회 표 대결도 치열해지고 있다. 이 과정에서 상장사 지분을 5% 이상 보유할 경우 금융당국에 해당 지분을 신고·공시하도록 한 자본시장법상의 이른바 ‘5% 룰’이 소액주주 운동의 성패를 가르는 핵심 변수로 떠오르고 있다. 소액주주들이 구두·서면 합의 등을 통해 5% 이상 지분을 모아 의결권을 공동 행사했음에도 공시하지 않았다며 회사 측이 5% 초과 지분에 대한 의결권을 제한하는 사례가 속출하고 있어서다. 이로 인해 주총 결과가 뒤바뀌고 회사와 소액주주 간 법정 공방이 이어지면서 경영권 분쟁도 장기화하고 있다. ○소액주주 의결권 제한 속출8일 증권업계에 따르면 지난 4일 임시 주주총회를 연 코스닥 상장사 티사이언티픽은 이사 선임 안건을 놓고 벌인 표 대결에서 소액주주 측에 승리했다. 소액주주 측이 주주 제안한 7명의 이사 선임 안건은 모두 부결됐고 회사가 제시한 이사 선임 안건은 모두 통과됐다.최초 집계 때 양측이 확보한 의결권은 회사 측 약 34%, 소액주주 측 약 42%였다. 하지만 주총 의장은 소액주주 측 지분 중 약 11%의 의결권을 제한하면서 결과가 바뀌었다. 일부 소액주주가 경영 참여 목적으로 의결권을 공동 행사하는 공동 보유자에 해당함에도 공시 의무를 이행하지 않았다는 이유에서다. 공동 보유자는 합의나 계약 등에 따라 주식을 공동 매매하거나 의결권을 공동 행사하는 주주다. 현행법상 공동 보유자의 5% 룰 위반 여부는 주총 의장이 자율적으로 판단할 수 있다.올해 소액주주와 경영권 분쟁을 겪은 헬릭스미스 및 만호제강 소액주주도 비슷한 이유로 주총에서 각각 약 4%, 약 11% 지분에 대한 의결권을 제한받았다. ○커지는 찬반 논란과거엔 소액주주의 5% 룰 위반 여부는 별 이슈가 되지 않았다. 소액주주 결집 표가 많지 않아서다. 하지만 소액주주 운동이 활발해지면서 소액주주 측이 회사 측보다 많은 의결권을 확보하는 사례가 늘고 있다. 이에 회사 측은 일종의 경영권 방어 수단으로 5% 룰 위반을 활용하고 있다는 평가가 나온다.5% 룰 위반으로 판단하려면 구두나 문서를 통해 공동 의결권 행사에 합의했다는 증거가 필요하다. 회사 측은 SNS, 주주연대 온라인 카페 등에 올라온 글까지 찾아 근거로 삼고 있다는 후문이다.이를 놓고 찬반 논란이 일고 있다. 경영권 분쟁에 놓인 회사들은 필요한 조치라고 주장한다. 5% 룰에 따라 주식 보유자를 공시해야만 공격 측의 명확한 실체를 파악하고 방어 전략을 짤 수 있는 만큼 5% 룰 위반 지분은 의결권을 제한하는 게 정당하다는 것이다.소액주주들은 회사 측이 5% 룰을 악용하고 있다며 반발하고 있다. 공동 의결권 행사 주주 범위를 특정하기 어렵다는 주장이다. 회사 측의 의장이 명확한 근거 없이 의결권 일부를 제한해도 사후적으로 주총 취소 소송 등을 통해서만 다툴 수 있는 점도 문제란 지적이다.의결권 제한을 피하기 위해 파나진, 디엔에이링크 등의 소액주주들은 공동 보유 약정을 맺고 보유 지분을 각각 공시하기도 했다. 법무법인 관계자는 “소액주주는 5% 룰 위반 근거로 의결권이 제한되면 사후적으로만 사실관계를 다퉈야 하는 만큼 주총 이전부터 충분한 대비를 해야 한다”고 말했다.최석철 기자 dolsoi@hankyung.com
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헬릭스미스. 루게릭병 유전자치료제 ‘진 테라피’ 표지 선정
헬릭스미스는 한데 오즈딘러 미국 노스웨스턴대학교 교수와 함께 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 연구한 결과가 국제학술지 ‘진 테라피’(Gene Therapy)의 표지(사진)로 선정됐다고 18일 밝혔다. 진테라피는 과학저널 ‘네이처’(Nature)의 유전자치료 분야 자매지다.표지 사진은 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 ‘NM301’을 ALS 동물 모델의 척수강에 주사해 분석한 결과를 시각화한 자료다.루게릭병으로도 불리는 ALS는 운동신경세포(운동뉴런)가 퇴행 및 사멸하면서 근육이 소실되고 신체의 운동기능이 마비되는 질환이다. 최종적으로는 호흡기능의 정지로 사망에 이를 수 있다. 발병 후 2~5년 내 사망률이 100%에 달한다. 헬릭스미스에 따르면 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 약물은 7개가 있지만 치료 효과가 미미하다. 헬릭스미스는 운동뉴런의 소실을 막거나 생산을 촉진할 수 있다면 ALS를 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 보고 있다. NM301은 헬릭스미스가 간세포유전인자(HGF)를 발현하도록 만든 아데노연관바이러스(AAV) 기반의 유전자치료제다. 제조가 어려운 AAV 전달체를 대규모 생산에 적합하도록 특별히 설계해 만들었다. 헬릭스미스와 노스웨스턴대학교 공동연구진은 NM301을 동물모델(TDP-43)의 척수강에 주사했다. 그 결과 운동뉴런의 개수가 대조군 대비 많고 염증세포의 활성화를 크게 감소시킬 수 있음을 확인했다. 이 결과에 대한 논문은 지난 2월 온라인으로 게재됐다.이번에 게재된 표지는 당시 연구의 조직병리학적 분석 결과다. NM301이 운동피질(motor cortex)에 있는 성상세포(astrocyte)와 미세아교세포(microglia)를 조절해 상위 운동뉴런의 퇴행을 막아줄 수 있음을 시각화했다. 김선영 헬릭스미스 전략총괄(CSO)는 “ALS는 사망률 100%의 불치성 희귀질환으로 글로벌 제약사는 물론 미국 정부에서도 큰 관심을 갖고 전폭적으로 지원하는 분야”라며 “빠른 시간 내에 기술이전과 시장 진입을 이룩할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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