로슈가 올해 첫 기술도입 물질로 항체약물접합체(ADC)를 선택했다. 중국 메디링크테라퓨틱스의 고형암 치료제 후보물질을 10억달러(약 1조3000억원)에 사들였다. 업계에서는 지난해에 이어 올해도 ADC가 주요 신약개발 기전(모달리티)으로 주목받을 것을 전망하고 있다.로슈는 메디링크와 고형암 치료제 후보물질 ‘YL211’을 도입하는 계약을 맺었다고 2일(현지시간) 밝혔다.YL211은 간세포성장인자수용체(c-MET)을 선택적으로 표적해 결합하는 ADC다. 메디링크는 암 동물모델 등을 대상으로 전임상을 진행한 결과 YL211의 안전성과 효능을 확인했다.로슈는 YL211의 전 세계 개발 및 상업화 권리를 확보했다. YL211의 임상 1상은 메디링크와 로슈의 중국 혁신센터(China Innovation Center)가 공동으로 진행할 예정이다.총 계약 규모는 10억달러, 계약금 및 단기 마일스톤은 5000만달러(약 655억원)다. 지난해 다국적제약사들은 ADC 파이프라인을 강화하기 위해 주요 물질과 기업을 인수했다. 업계는 올해도 ADC 파이프라인 확보 및 개발을 위한 글로벌 경쟁이 계속될 것으로 보고 있다.권해순 유진투자증권 연구원은 “엔허투의 상업화 성공은 ADC 치료제 개발에 대한 빅파마들의 공격적인 투자를 촉진시켰다”며 “지난해 중요한 인수합병 및 기술이전 계약은 대부분 ADC 파이프라인과 관련됐다”고 했다.화이자는 작년 3월 미국 ADC개발사 시젠을 총 기업가치 430억달러(약 56조원)에 인수한다고 발표했다. 2019년 애브비가 엘러간을 630억달러 규모로 인수한 이후 제약바이오 업종의 최대 규모 계약이다.애브비는 지난달 이뮤노젠을 101억 달러(약 13조원)에 인수하며 난소암치료제 ‘엘라히어’를 확보했다. 국내 레고켐바이오는 지난 12월 얀센에 TROP2 표적 ADC를 17억2250만달러(약 2조2400억원), 계약금 1억달러 규모로 이전했다. 메디링크는 지난 10월 HER3 표적 ADC ‘YL202’를 바이오엔텍에 총 10억달러, 계약금 7000만달러 규모로 기술이전했다. 지난해까지 FDA 승인을 받은 ADC는 총 11개다. 올해는 3개의 ADC 약물이 FDA 품목허가 신청을 준비 중이다. 아스트라제네카 다이이찌산쿄의 ‘DATO-DXd’가 유방암 치료제로, 애브비의 ‘TELKISO-V’와 머크의 ‘U3-1402’가 각각 비소세포폐암 치료제로 품목허가를 신청할 예정이다. 정유경 신영증권 연구원은 “경기회복, 금리 하향 안정화 가시화에 따라 글로벌 제약사와 바이오텍간의 M&A 및 기술제휴로 기업가치를 높이려는 움직임이 활발해질 것”이라며 “분야별로는 여전히 ADC가 대세로 주목받으며 세포유전자치료제(CGT)에 대한 관심도 높아질 것”이라고 했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
스위스 제약사 노바티스가 새로운 유전자 치료제를 개발하기 위해 미국 바이오업체 보이저 테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)와 협력관계를 확대했다. 이번 계약을 통해 노바티스는 보이저에 최대 13억 달러(약 1조 7000억원)를 지급할 예정이다.보이저는 2일(현지시간) 노바티스와 전임상단계의 헌팅턴병과 척수성 근위축증 유전자치료제 후보물질에 대해 독점 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약에 따라 노바티스는 신규 발행된 보이저 주식 2000만 달러어치 매입을 포함해 총 1억 달러를 선불로 지급했다. 이후 단계별 로열티로 최대 12억달러를 추가 지불하기로 했다.노바티스는 이를 통해 헌팅턴병과 척수성 근위축증과 관련된 보이저의 트레이서 캡시드에 대한 표적 독점 라이선스를 확보하게 됐다. 캡시드란 유전자 치료제가 체내로 전달될 때 이를 보호하는 껍질이다. 또한 양사는 헌팅턴병에 대한 전임상 유전자 치료제 후보물질을 개발하기 위해 협력할 예정이다.노바티스는 2022년 이후 보이저의 캡시드 기술에 꾸준히 투자해왔다. 2022년 3월에는 신경계질환 유전자치료제에 사용하는 아데노부속바이러스(AAV) 캡시드의 3가지 후보물질에 대한 라이센스 계약을 진행했다. 지난해에는 이중 2개 후보물질에 대해 옵션을 행사하며 2500만 달러를 지불했다.신경계 질환은 노바티스의 4대 주요 연구개발 영역 중 하나다. 노바티스는 이외에도 루게릭병(ALS), 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병 및 기타 신경학적 질환에 치료법을 개발 중에 있다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
비만약 ‘위고비’ 개발사 노보노디스크가 당뇨·비만치료제 생산을 늘리기 위해 아일랜드에 공장을 짓는 방안을 검토 중이다. 세계적으로 비만약 수요가 폭증하고 있는 만큼 우선 생산시설을 확보한 뒤 출시국가도 점차 늘려가겠다는 전략이다.29일 미 제약전문매체 피어스파마에 따르면 노보노디스크는 아일랜드 두블린에 약 14만7000㎡(약 4만4000평) 규모의 공장을 짓기 위해 관련 신청서를 제출했다. 지난 28일(현지시간) 노보노디스크는구체적인 사안은 밝힐 수 없지만 신청서를 제출한 것은 사실이라고 전했다.이 공장을 짓는 시간은 약 18개월에서 24개월이 걸릴 예정이며 2026년 가동하는 것이 목표다.노보노디스크는 당뇨·비만치료제 수요에 대응하기 위해 지속적으로 글로벌 생산시설을 확장하고 있다. 지난 11월에는 프랑스 샤르트르에 있는 공장의 생산규모를 늘리기 위해 21억유로(약 3조원)를 투자했다. 해당 공장 역시이르면 2026년 완공이 목표다.노보노디스크가 현재 위고비를 출시한 국가는 덴마크와 미국, 영국, 독일, 노르웨이 5곳이다. 내년 2월에는 아시아 중 최초로 일본에서 판매를 시작할 예정이다. 현재 위고비 수요가 생산능력을 크게 웃돌아 출시국가를 빠르게 늘리지 못하고 있다. 이러한 수요-공급 불균형을 개선하기 위해서라도 생산시설 확충은 지속적으로 이뤄질 전망이다.노보노디스크뿐만이 아니다. 미국의 ‘당뇨 명가’ 일라이릴리도 기존 당뇨치료제를 지난달 비만치료제(젭바운드)로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받으면서 생산시설을 늘리고 있다. 미국 노스캐롤라이나와 인디애나에 있는 공장을 확장하면서 지난해 대비 생산량을 두배 가량 늘릴 예정이다.남정민 기자 peux@hankyung.com