사이토키네틱스(CYTK) 수시 보고

사이토키네틱스(CYTK)가 27일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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증권거래위원회(SEC)에 대한 최근 업데이트에서 바이오제약 회사인 Cytodynamics, Incorporated는 자사 약물인 aficamten의 중추적인 3상 임상 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. SEQUOIA-HCM 시험은 심장 근육의 비정상적인 두께를 특징으로 하는 심장 질환인 증상성 폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 대상으로 했습니다.

시험 결과에 따르면 aficamten은 최대 산소 섭취량의 증가로 입증되는 것처럼 위약에 비해 운동 능력이 크게 향상되었습니다. 또한, 아피캄텐 치료는 배경 베타 차단제 치료를 받고 있는 환자와 받지 않는 환자를 포함하여 모든 특정 하위군에서 일관되게 이루어졌습니다.

1차 결과 외에도 이 시험에서는 캔자스시티 심근병증 설문지 임상 요약 점수의 환자 점수와 좌심실 유출로 구배의 변화를 포함하여 미리 지정된 10개의 2차 평가변수 모두에서 통계적으로 유의미한 개선이 나타났습니다.

더욱이, 시험 데이터에 따르면 환자들은 아피캄텐을 잘 견뎌냈고, 부작용 프로필도 위약군과 비슷했습니다. 특히 좌심실 박출률 저하로 인해 심부전이 악화되거나 치료가 중단된 사례는 없었다.

SEQUOIA-HCM의 전체 결과는 다가오는 의학 컨퍼런스에서 발표될 예정이다. 이러한 긍정적인 발전은 HCM 치료에 잠재적인 영향을 미칠 수 있으며 Aficamten의 상업화에서 Cytodynamics의 중요한 이정표를 나타냅니다.
최근 보도 자료에서 Cytokines, Incorporated는 1995년 증권민사소송개혁법의 보호를 받아 여러 가지 미래 예측 진술을 발표했습니다. 이러한 진술에는 아피캄텐을 포함한 자사 약물 후보의 특성과 잠재적 이익에 관한 예측이 포함되어 있습니다. 미국 및 기타 지역의 규제 기관으로부터 동일한 규제 승인을 얻을 수 있는 능력.

그러나 회사 경영진은 다양한 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 크게 달라질 수 있음을 강조했습니다. 이러한 불확실성에는 증권거래위원회에 제출된 서류에 설명된 대로 Cytokines의 사업과 관련된 불확실성이 포함됩니다.

보도 자료에서는 이러한 미래 예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며 회사의 실제 운영 결과, 재무 상태, 유동성 및 산업 발전이 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 강조합니다.

회사는 새로운 정보, 향후 사건 등에 관계없이 출시일 이후 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다고 선언했습니다.

이 보고서는 2023년 12월 27일 회사를 대신하여 법률 고문 겸 비서인 John O. Faurescu가 공식적으로 서명하고 승인했습니다.


사이토키네틱스(CYTK)은 26일 전 거래일 종가 대비 2.49% 오른 45.71달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
후기 단계의 바이오 제약 회사인 Cytokinetics, Incorporated는 쇠약해지는 질병에 대한 잠재적 치료제로서 근육 활성화제 및 억제제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 주로 근육 기능과 수축성에 영향을 미치도록 설계된 저분자 약물 후보를 개발합니다. 신약 후보로는 심부전 환자를 대상으로 3상 임상 시험 중인 새로운 심장 미오신 활성제인 오메캠티브 메카빌(omecamtiv mecarbil); 골격근 트로포닌 활성제인 reldesemtiv는 근위축성 측삭 경화증 및 척수성 근위축증을 치료하기 위해 임상 3상을 진행 중입니다. 회사는 또한 임상 1상 단계에 있는 새로운 심장 트로포닌 활성제인 CK-136을 개발합니다. 새로운 심장 미오신 억제제인 아피캄텐(aficamten)은 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 치료를 위한 임상 3상 시험에 있습니다. 및 CK-3772271, 1상 임상 시험 중인 소분자 심장 미오신 억제제. Cytokinetics, Incorporated는 Astellas Pharma Inc.와 전략적 제휴 관계를 맺고 있습니다. 이 회사는 1997년에 설립되었으며 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 본사가 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.