한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드가 지난 1일(현지시간) 공시를 통해 ‘HBM9161(성분명 바토클리맙)’의 임상 3상시험 연장 데이터를 포함해 신약승인신청서를 다시 제출한다고 밝혔다.하버바이오메드는 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 탑라인 데이터를 확보했다. 이어 지난 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다.하버바이오메드는 NMPA 와의 상의를 통해 자발적으로 현재 진행하고 있는 임상 3상의 연장 기간 데이터를 포함해 제출하기로 결정했다. 이로 인한 추가 환자 모집은 없다.하버바이오메드는 HBM9161에 대한 추가 데이터를 확보한 후 내년 상반기 BLA를 재 제출할 예정이다.한편 한올바이오파마는 미국 파트너사 ‘이뮤노반트가 미국·유럽·일본에서 진행하고 있는 바토클리맙의 임상 3상 시험은 기존 일정대로 진행될 예정이다.이영애 기자 0ae@hankyung.com
“글루카곤유사펩타이드(GLP)-1과 GLP-2에 동시 작용하는 차세대 비만·당뇨약 PG-102의 국내 임상 1상을 시작했습니다. 내년께 국내외 기술 이전 등을 통해 흑자 내는 바이오기업을 만들 겁니다.”김종균 프로젠 대표(사진)는 5일 기자를 만나 이렇게 말했다. 지난달 15일 코넥스시장에 상장한 프로젠은 기업가치보다 투자자 덕에 유명해졌다. 올해 4월 유한양행이 최대주주에 오른 데다 이수만 전 SM엔터테인먼트 총괄프로듀서까지 투자한 것으로 알려지면서다. 인도네시아 최대 제약사 칼베파마도 프로젠에 1000만달러를 투자했다.김 대표는 ‘유명한 투자자’ 못지않게 기술력에 자신 있다고 했다. 프로젠은 1998년 설립 후 25년간 바이오의약품, 이중항체 기술 개발 등에 집중해왔다. 포스텍과 함께 특정 단백질까지 약물을 잘 전달하는 표적화 기술, 약물 반감기를 늘려 오랜 기간 약효를 내도록 한 NTIG 기술을 개발했다.지아이이노베이션이 일본 마루호에 최대 2980억원 규모로 기술 이전한 알레르기 신약 물질 GI-301도 프로젠이 개발한 것이다. 프로젠 최고과학책임자(CSO)를 지낸 장명호 지아이이노베이션 사장이 창업하면서 GI-301 기술을 이전해갔고 그 대가로 프로젠은 일정 비율의 로열티를 받고 있다. 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스의 합작사인 이뮨온시아도 프로젠으로부터 NTIG 기술을 도입했다. 이뮨온시아 면역항암제 개발 단계에 따라 프로젠도 수익을 낼 수 있다는 의미다.프로젠이 자체 개발 중인 PG-102는 동물시험 단계에선 노보노디스크의 위고비, 일라이릴리의 마운자로보다 높은 체중 감량 효과를 확인했다. 김 대표는 “GLP-2 활성을 50분의 1 수준으로 낮춰 효능은 유지하면서 부작용을 억제했다”고 했다.그는 “위장관 및 지방조직 염증 억제와 기능 개선에 도움을 주는 GLP-2를 활용하면서 근육량을 늘리는 등 체중 감량의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 했다. 염증 반응 억제에 특화된 GLP-2를 활용하기 때문에 다른 비만약처럼 심혈관 질환 관리로도 치료군을 확대할 수 있을 것으로 내다봤다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
한화그룹이 1100억원을 투자해 바이오의약품 소재 산업에 진출한다. 바이오의약품 개발에 필수적으로 쓰이는 바이오시약인 ‘트리스버퍼’를 한국과 미국에서 생산하기로 했다. 2016년 바이오의약품 제조사업에서 철수한 지 7년여 만에 소재 분야로 업종을 바꿔 다시 바이오산업에 뛰어든 것이다.5일 관련 업계에 따르면 ㈜한화의 글로벌사업부는 조만간 트리스버퍼 생산·투자 계획을 발표할 예정이다. 트리스버퍼 생산 공장은 전남 여수와 미국에 지을 방침이다. 내년 3월 착공해 2025년 4분기부터 생산에 나설 계획이다. 이를 통해 국내뿐만 아니라 미국 등 글로벌 시장에 고품질의 트리스버퍼를 공급한다는 목표다.트리스버퍼는 바이오시약의 일종이다. 전기장을 가해 물질을 분리하는 전기영동 실험과 유전자 DNA 확인 과정 등에 쓰인다. 질병을 유발하는 단백질에 특정 약물이 제대로 결합해 반응하는지 살필 수 있어 신약 개발에 필수적인 시약이다.한 바이오업체 대표는 “전량 수입에 의존하는 트리스버퍼 국내 시장은 연간 수천억원 규모”라며 “국산화한다면 공급망 안정화에 크게 기여할 것”이라고 말했다.안대규 기자 powerzanic@hankyung.com