쓰리빅스, 마이크로바이옴 통합DB 사업 주관사 선정
이번 사업은 인체의 장, 구강, 피부, 호흡기, 생식기의 마이크로바이옴 샘플에 대한 데이터를 표준화하고 통합 관리 시스템을 구축하기 위한 사업이다. 내년 3월까지 진행된다.
쓰리빅스는 이번 사업에서 인체 마이크로바이옴 정보의 수집 및 분석 시스템을 구축한다. 클라우드 기반의 인체 마이크로바이옴 데이터 표준 데이터베이스를 설계해 다학제 간 연구 인프라 활성화를 추진한다. 임상검체 및 차세대염기서열분석(NGS) 기반 데이터 정보 수집과 분석 기능도 개발한다.
박준형 쓰리빅스 대표는 “쓰리빅스의 바이오 데이터 수집, 정제 기술을 바탕으로 개발한 인체-질병 관련 통합 마이크로바이옴 데이터베이스와 분석 플랫폼을 적극 활용할 것”이라며 “이번 사업을 성공적으로 수행해 국가 주도 마이크로바이옴 프로젝트의 초석을 다지겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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인벤테라제약, 림프질환 특화 MRI 조영제 1·2a상 IND 승인
인벤테라제약은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 림프질환 진단 특화 자기공명영상(MRI) 조영제 신약 'INV-001주'의 임상1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.이번 임상1·2a상은 건강한 사람(임상1상)과 림프부종으로 MRI 림프관조영술이 필요한 환자(임상2a상)를 대상으로 강남세브란스병원에서 진행한다. INV-001의 안전성과 함께 INV-001을 이용해 촬영한 림프관 MRI 영상 품질을 평가해 유효성까지 확인한다.림프부종은 림프관이 손상돼 림프액이 특정 조직에 축적되면서 붓고 염증이 생기는 질환이다. 악화되면 피부가 괴사하거나 섬유화된다. 암 수술과 치료과정에서 림프관이 손상돼 발생하는 것이 대부분이다. 암 수술 환자 3명 중 1명 꼴로 생기는 것으로 알려졌다. 국내 림프부종 환자는 연 평균 10%씩 증가하고 있다. 암 진단이 늘고 수술 받는 환자도 증가하고 있어서다.림프부종 진단과 치료, 수술을 위해서는 MRI 등 영상검사를 통해 림프관 손상 여부를 파악하는 게 중요하다. 하지만 조영제 성능이 떨어져 림프관을 면밀히 관찰하는 것이 어려웠다. 인벤테라제약이 개발하고 있는 INV-001은 MRI에서 림프관만 고해상도로 선명히 관찰할 수 있게 하는 고성능 MRI 조영제 신약이다. 대동물 대상 비임상시험에서 0.3㎜미만 작은 림프관까지 선명하게 촬영할 수 있다는 것을 확인했다.인벤테라는 연내 임상연구심의위원회(IRB)를 거쳐 내년 1분기 중 첫 환자 투약을 시작할 계획이다. 내년 중 임상2a상까지 모두 마치는 게 목표다. 임상 연구는 강남세브란스병원의 성형외과 김영석 교수, 재활의학과 박중현 교수, 영상의학과 김성준·이홍선 교수가 진행한다.신태현 인벤테라제약 대표는 "림프질환 진단 수요가 급증하고 있지만 마땅한 촬영법이 없다"며 "앞으로 INV-001이 출시되면 림프질환 진단의 대체불가한 솔루션이 될 것으로 전망한다"고 했다. INV-001은 'NEMO-103주'에 이은 인벤테라제약의 두 번째 임상 파이프라인이다. NEMO-103은 올해 3월 식약처로부터 임상2b상 IND 승인을 받은 관절질환 진단 특화 MRI 조영제 신약이다. 강남세브란스병원 등에서 다기관 임상연구를 진행 중이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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엠디헬스케어는 한평림 이화여대 교수 연구진과 함께 유익균인 ‘락토바실러스 파라카세이’가 분비하는 세포외소포(EV)의 알츠하이머 치료 작용 기전을 규명했다고 16일 밝혔다. 연구 결과는 네이처 자매지인 ‘Experimental and Molecular Medicine’에 게재됐다. 연구진은 알츠하이머 치매 마우스 모델에 락토바실러스 파라카세이 EV를 경구 투여했다. 그 결과 치매 증상이 정상 수준으로 회복되는 것을 확인했다. 이를 분석해 작용기전도 규명했다. EV가 신경 생성(neurogenesis)을 증가시키고 아밀로이드 플라그 형성을 억제하며 신경 염증을 조절한다고 했다.연구에 따르면 락토바실러스 EV를 경구 투여하면 신경세포에서 ‘시르투인’(sirtuin) 및 ‘MECP2’ 단백질을 통해 후성유전학적 방법으로 신경 생성이 늘어난다. 베타 아밀로이드 등을 분해하는 유전자 발현도 증가한다.논문 책임저자인 한평림 교수는 “알츠하이머 치매의 병인에서 장내미생물군-장-뇌 축(microbiota-gut-brain axis)을 연결하는 메신저로서 EV가 중요하다”고 강조했다. microbiota-gut-brain axis은 장내미생물군을 통해 장과 뇌가 연결되어 있다는 이론이다. 알츠하이머 등 퇴행성 신경질환의 병인을 설명하는 근거로 주목받고 있다. 미생물과 인간 사이에는 EV라는 나노입자가 서로 정보와 물질을 교환한다. 유익균이 분비하는 EV는 우리 몸에 흡수돼 기존 약물이 도달하지 못하는 소포체(ER), 미토콘드리아 등 세포 소기관에 작용해 세포의 증식과 생존을 증가시킨다. 엠디헬스케어는 유익균이 분비하는 EV를 난치성 질병에 대한 새로운 치료기전(모달리티)로 주목하고 있다. 이를 기반으로 알츠하이머 신약을 개발 중이다.김윤근 엠디헬스케어 대표는 “락토바실러스 파라카세이 EV는 유익균이 분비하는 물질로 안전하며, 동물실험을 통해 치료 효능의 우수함을 확인했다”며 “향후 알츠하이머치매 치료제의 게임체인저로 자리잡을 것을 예상한다”고 말했다.알츠하이머는 인지기능 관련 신경세포가 조기에 사멸해서 발생하는 질환이다. 표준 치료제로 ‘아세틸콜린에스터라제 억제제’와 같은 증상 완화 약물이 있지만 질병 경과를 조절하는 근본 치료제에 대한 미충족 수요가 존재한다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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"이종이식 동물실험서 충분히 보였다…임상 본격적 시작"
생명공학기업 옵티팜이 충북 청주 오송호텔에서 '제2회 이종장기이식 임상 관련 국제 심포지엄'을 열었다고 16일 밝혔다. 이날 행사에는 한국과 미국 이종장기이식분야 연구자들과 식품의약품안전처, 대학교, 연구기관 등에서 온 전문가 40여명이 참석했다.이번 행사의 주제는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점’이었다. 연사로는 제이미 로케 미국 알라바마 버밍엄대 교수, 국내 전문가 윤익진 건국대병원 교수, 박정규 서울대 의과대 교수가 나섰다. 연사 모두 미국과 한국에서 이종장기이식 연구를 주도하고 있는 전문가다.로케 교수는 앨라배마대(UAB) 외과 부문 종합 이식 연구소 소장으로 역임하고 있다. 그는 “그동안 영장류와 뇌사자를 대상으로 돼지 신장 이식의 안정성과 타당성 연구를 수행하며 임상 프로토콜을 만드는 데 심혈을 기울여 왔다”면서 “현재 FDA에 임상 1상 승인을 위한 신청서를 작성 중이며, 내년에 임상이 시작되길 기대한다”고 말했다.옵티팜의 형질전환 돼지로 영장류에 신장을 이식해 국내 최고 기록인 221일을 달성한 윤 교수는 “한미 양국은 이종 장기 분야에서 가장 앞서가는 나라로 윤리적인 문제 등 일반인들의 인식을 개선하는 공동의 노력이 필요하다”면서 “우리나라와 미국은 법과 제도적 측면에서 다른 점이 있기 때문에 이 부분을 반드시 감안해야 한다”고 말했다.박 교수는 국내 식약처로부터 임상 승인을 받은 이종 췌도 이식을 주도했다. 박 교수는 “이종 췌도 분야는 국내가 다른 나라에 비해 가장 앞선 분야”라며 “빠르면 내년부터 글로벌 기준에 맞춰 소수의 사람을 대상으로 한 임상을 진행할 수 있을 것”이라고 말했다.김현일 옵티팜 대표는 “최근 미국에서 보여준 이종장기이식 관련 연구 결과는 임상 진입에 대한 가능성을 한층 높이며 영장류 대상 비임상 실험에서 인체 대상 임상 시험으로 대전환을 꾀하고 있다”면서 “이번 행사는 이종장기 임상 현황을 공유하고 의견을 나눔으로써 양국의 임상 진입 시점을 앞당기는 촉매제 역할을 할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.옵티팜은 이종장기 연구개발에 적극적인 국내 기업이다. 이종 췌도와 신장, 혈액을 주력 프로그램(파이프라인)으로 하고 있다. 이종 췌도는 영장류를 대상으로 한 비임상 실험을 진행중이며, 이종 각막, 간, 심장 연구에 필요한 형질전환돼지를 개발해 현장에 제공하고 있다이우상 기자 idol@hankyung.com
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