유나이티드제약, 실로스타졸 서방화 기술 말레이시아 특허
이번 특허 등록으로 회사는 말레이시아에서 실로스타졸 서방화 기술에 대한 권리를 존속기간 만료일까지 보장받게 됐다.
실로스타졸은 물에 잘 녹지 않아 서방성 제제화에 어려움이 있었다. 이번에 등록된 특허는 특정 서방화 기제를 사용해 용출률 편차를 최소화하면서도, 습식 과립법을 이용해 부형제와의 균일한 혼합으로 유동성을 증가시키는 것이 기술적 특징이라고 했다.
한국유나이티드제약은 2020년 국내에서 해당 특허를 등록했고 이번에 말레이시아에서 특허 등록을 받으면서 실로스타졸 서방화 기술에 대한 우수성을 입증받았다고 전했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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대원제약은 국내 최초의 5제 복합 진해거담제 ‘코대원에스시럽’에 ‘상기도 감염’ 적응증을 추가했다고 4일 밝혔다.코대원에스시럽의 기존 적응증은 ‘급성 기관지염의 증상 및 징후 개선’이다. 이번에 급성 상기도 감염의 기침, 가래 적응증을 추가함으로써 급성 호흡기 질환에 대해 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌다고 회사는 전했다. 회사에 따르면 2020년 이후 발매된 진해거담제 대부분은 급성 기관지염 환자에게만 처방할 수 있다. 반면 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방할 수 있도록 적응증을 확대했다는 점에서 의미가 있다고 회사는 설명했다.코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상을 진행해, 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 상기도 감염 적응증 추가를 위한 임상에서는 대조군과의 직접 비교를 통해 비열등성을 충족했으며 뛰어난 증상 개선 효과를 입증했다고 했다.대원제약 관계자는 “이번 적응증 추가로 급성 상기도염의 기침, 가래와 같은 폭넓은 증상에 처방이 가능해졌다”며 “더욱 많은 환자들이 우수한 효능·효과가 입증된 코대원에스시럽을 처방받아 빠르게 증상을 개선할 수 있길 기대한다”고 말했다.한편 코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균 및 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다. 2020년 출시됐다. 2022년 매출 300억원을 달성했다. 지난 2월에는 제24회 대한민국신약개발상 시상식에서 ‘신약개발부문 기술상’을 수상했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)을 싱가포르에 출시했다고 4일 밝혔다.회사는 지난달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 케이캡의 출시 기념 심포지엄을 열었다. 심포지엄은 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열렸다. 현지 협력사인 UITC가 주관했다. 심포지엄에서는 미국 가왈리 교수(Chandra Prakash Gyawali, 워싱턴의대 반스 쥬이시 병원 소화기내과)와 한국 정훈용 교수(서울아산병원 소화기내과)가 연자로 나섰다.가왈리 교수는 주요 임상 시험을 토대로 케이캡의 특장점에 대해 강연했다. 그는 케이캡이 같은 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 다른 성분 약물보다 효과 발현 시간(Onset time)이 빠르고, 간 독성(hepatotoxicity) 부분에서 안전성을 확보한 점을 강조했다.정훈용 교수는 한국에서의 케이캡 처방 경험을 발표했다. 정 교수는 양성자 펌프 억제제(PPI)계열 제품들이 갖고 있던 한계를 케이캡으로 극복할 수 있었던 여러 사례를 소개했다.케이캡은 싱가포르에서 지난 2월에 허가를 받았다. 제품명은 한국과 같다. HK이노엔은 현지 협력사인 UITC에 완제품을 수출하고, UITC는 현지 영업 및 마케팅을 맡는다.현재까지 케이캡은 기술 또는 완제품 수출 형태로 해외 35개 국가에 진출했다. 이 중 현지 출시를 마친 곳은 중국 몽골 필리핀 멕시코 인도네시아 싱가포르 등 6개다. 케이캡은 지난 7월 허가를 받은 페루에서도 출시를 준비하고 있다.곽달원 HK이노엔 대표는 “싱가포르 의약품 시장의 최근 3년간 연평균 성장률은 11%로, 동남아 주요 국가들 중 성장세가 눈에 띄는 국가 중 하나”라며 “케이캡의 성공적인 해외 허가와 출시가 이어지도록 앞으로도 현지 협력사들과 긴밀한 협력을 이어갈 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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“동아쏘시오홀딩스, 하반기 에스티젠바이오 실적 개선 기대”
상상인증권은 4일 동아쏘시오홀딩스에 대해 올 하반기 자회사 에스티젠바이오의 실적 개선에 따른 주가 상승을 기대했다. 투자의견 ‘매수’ 및 목표주가 13만원을 유지했다.동아쏘시오홀딩스의 2023년 상반기 연결 재무제표 기준 매출은 전년 동기 대비 11.6% 늘어난 5404억원을 기록했다. 영업이익은 195.3% 증가한 361억원이다. 100% 자회사인 동아제약이 실적을 이끌었다. 동아제약은 상반기 매출 3053억원, 영업이익 402억원을 기록했다. 전년 동기 대비 17.5%, 59.4% 증가한 수치다. 박카스, 일반의약품, 비타민 브랜드 ‘오쏘몰’ 등 생활건강부문에서 매출이 고르게 늘었다.올 하반기에는 자회사 에스티젠바이오의 성장을 기대했다. 상반기에 에스티젠바이오는 매출 161억원, 영업손실 86억원을 냈다. 매출은 전년 동기 대비 73.2% 늘고 영업적자를 이어갔다.하반기에는 설비를 증설하고 임상 및 상업화 준비 물량을 생산하면서 매출이 크게 성장할 것으로 예상했다. 에스티젠바이오는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 생산 배양기(리액터)를 1000ℓ로 늘리고, 올 3분기부터 공장 검증(밸리데이션)을 시작할 계획이다. 지난해 기준 30배치에서 내년 80배치까지 최대 생산능력(캐파)을 늘린다는 목표다.에스티젠바이오는 하반기부터 ‘스텔라라’ 바이오시밀러의 허가에 필요한 공급물량을 생산할 계획이다. ‘아일리아’ 바이오시밀러의 임상 3상 공급 물량도 하반기 생산이 예정됐다.이에 따라 에스티젠바이오의 올해 매출은 500억원에 근접하고 영업이익은 손익분기점(BEP) 수준에 근접할 것으로 추정했다. 내년에는 매출이 더욱 늘고 영업이익의 흑자를 예상했다.하태기 연구원은 “에스티젠바이오는 올해 상반기까지 지주사에 부담을 안겨줬지만 올해 하반기를 거치면서 부담을 해소하고 내년에는 기대를 가지도록 변화할 것”이라며 “동아쏘시오홀딩스 주가의 상승 분위기를 조성할 수 있을 것”이라고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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