아미커스 테라퓨틱스(FOLD) 수시 보고

아미커스 테라퓨틱스(FOLD)가 15일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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바이오제약 회사인 Amicus Therapeutics, Inc.는 영국 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)로부터 Pombiliti ® (cipaglucosidase alfa) + Opfolda ® (miglustat) 약물 조합에 대한 시판 승인을 받았다고 발표했습니다. 후기 발병 폼페병을 앓고 있는 성인. 이 규제 승인을 통해 회사는 영국에서 약물을 판매하고 판매할 수 있습니다.

또한 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 영국과 웨일즈의 NHS(National Health Service) 내에서 Pombiliti + Opfolda의 환급을 권장하는 최종 지침을 발표했습니다. 이는 해당 의약품이 NHS에 의해 환급 대상이 되어 해당 지역의 환자들이 보다 쉽게 ​​접근할 수 있음을 의미합니다.

후기 발병형 폼페병은 근육과 신경 세포에 영향을 미치는 드문 유전 질환으로 진행성 근쇠약과 호흡 문제를 유발합니다. Pombiliti + Opfolda의 승인은 이 쇠약 상태로 고통받는 성인을 위한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

Amicus Therapeutics, Inc.는 마케팅 승인 및 NICE의 환급 권고가 영국의 환자들에게 상당한 혜택을 줄 것이라고 믿습니다. 이 회사는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 계속 집중하고 있으며 전 세계 환자의 삶을 개선하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

첨부된 Exhibit 99.1을 포함하여 이 보도 자료에 제공된 정보는 제공되고 있으며 1934년 증권거래법에 따라 "제출"된 것으로 간주되지 않습니다. 또한 이 정보는 해당 법 18절의 책임이 적용되지 않습니다. 또한 이 정보는 등록 신고서 또는 법률에 따른 기타 문서에 참조로 통합되어서는 안 됩니다.

자세한 내용은 Exhibit 99.1에 첨부된 전체 보도 자료를 참조하십시오.


아미커스 테라퓨틱스(FOLD)은 14일 전 거래일 종가 대비 0.97% 내린 13.29달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
생명공학 기업인 Amicus Therapeutics, Inc.는 희귀질환 치료제의 발견, 개발 및 제공에 주력하고 있습니다. 상용 제품 및 제품 후보에는 파브리병 진단이 확인된 성인 치료용 경구 정밀 의약품인 Galafold와 시험관 내 분석 데이터를 기반으로 하는 수정 가능한 갈락토시다제 알파 유전자 변이가 포함됩니다. 또한 폼페병의 새로운 치료 패러다임인 AT-GAA를 개발합니다. 폼페병에 대한 효소 대체 요법; CLN3 환자에서 AAV 혈청형 AT-GTX-502 유전자 요법의 단일 척수강내 투여의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 1/2상 임상 연구에 있는 CLN3; 및 정상적인 뇌 발달을 위한 필수 단백질의 발현을 조절하는 CDKL5 단백질을 암호화하는 X-염색체 상의 유전자인 CDKL5. 이 회사는 Nationwide Children's Hospital과 협력 및 라이선스 계약을 맺고 있습니다. 펜실베니아 대학교; 및 GlaxoSmithKline. Amicus Therapeutics, Inc.는 2002년에 설립되었으며 펜실베니아주 필라델피아에 본사가 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.