메드팩토 "골육종 치료제 백토서팁, EMA 희귀의약품 지정"

신약 개발 기업 메드팩토는 항암제 후보물질 '백토서팁'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Product Designation·OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.

이에 따라 희귀의약품 허가 등과 관련해 전체 또는 일부 수수료를 감면받을 수 있으며 연구개발 단계에서 사전 상담 등을 제공받게 됐다고 회사는 설명했다.

백토서팁은 지난 2021년 미국식품의약국(FDA)으로부터 골육종 치료에 대한 희귀의약품으로 지정되기도 했다.

골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성 종양으로, 소아청소년의 발병률이 높은 대표적인 소아암 중 하나다.

앞서 메드팩토는 동물실험에서 백토서팁이 골육종 암세포의 성장과 폐 전이를 현저하게 억제해 생존율을 개선했다는 사실을 확인한 바 있다.

/연합뉴스