파로스아이바이오, 코스닥 상장예심 통과…상반기 입성 목표
파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하고 있다. 케미버스는 약 2억3000만건의 빅데이터와 각종 AI 모듈을 갖췄다고 했다. 빅데이터와 AI에 기반한 심화학습(딥러닝) 알고리즘을 이용해 후보물질의 약효를 예측한다. 이를 통해 신규 표적 및 적응증 확장 분석 역량을 확보했다고 설명했다.
회사의 대표 후보물질(파이프라인)은 ‘PHI-101’이다. 재발 및 난치성 급성골수성 백혈병(AML) 치료제다. 국내와 호주에서 임상 1b상을 진행 중이다. 재발성 난소암(OC)으로는 국내 1상 단계에 있다.
이밖에 항암제 후보물질인 ‘PHI-201’(pan-KRAS 저해제), ‘PHI-501’(악성흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암) 등의 파이프라인을 보유 중이다.
윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “상장으로 조달한 자금은 희귀질환 치료제 연구개발과 임상 역량을 확보하는 데 사용할 것”이라며 “희귀질환 치료제를 비롯해 혁신신약 상용화를 통해 국내 바이오텍의 성과 증진에 기여하겠다”고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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디에스케이의 자회사인 프로톡스는 A형 보툴리눔 톡신 제품(가칭 프로톡신주)의 브라질 및 러시아 독점 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약 상대방은 공개하지 않았다.프로톡스는 이번 계약을 통해 국내 임상 1상과 2상을 완료한 프로톡신주의 각국 임상 3상 및 품목허가 취득 업무를 협력사와 진행할 계획이다. 현지 임상 3상 비용은 협력사가 부담키로 했다고 전했다. 품목허가 취득 후에는 최소 10년 간 브라질에서 2000억원, 러시아에서 1000억원 규모로 프로톡신주를 독점 공급하게 된다고 했다. 러시아는 현재 임상 3상 신청을 진행 중으로, 조만간 현지 임상에 착수할 예정이라고 회사 측은 전했다. 브라질은 현지 임상 3상 승인을 위한 사전 작업을 하고 있다고 했다. 프로톡스는 내년 국내 품목허가를 획득하기 위한 국내 3상도 진행 중이다. 프로톡신주는 질병관리청에 등록된 'ATCC3502' 균주를 이용해 개발된 제품이라고 했다. 유전체 분석기관에서 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행에 등록된 ATCC3502와 99.99% 일치했다고 전했다. 프로톡스가 보유 중인 균주는 1976년 일본에서 국내로 반입됐고, 이후 분양 및 공증 계약서를 작성해 취득했다고 강조했다. 회사는 경기도 화성시에 프로톡신주 생산 공장을 갖고 있다. 약 320억원을 투입했고, 연간 540만바이알의 보툴리눔 톡신 제품을 생산할 수 있다고 했다. 국제 규격에 적합한 독일 바우쉬의 충진시설을 설치하는 등 높은 품질관리 기준을 적용했다고 전했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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휴젤, 신한금융그룹 스타트업 육성 프로그램 참여…협력사 모집
휴젤은 신한금융그룹과 함께 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 추진한다고 17일 밝혔다. 신한금융그룹의 스타트업 육성 플랫폼인 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여한다. 오는 30일까지 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 혁신적 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집할 예정이다. 모집 분야 및 기술은 에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device), 차세대 필러 및 스킨부스터(Bio Stimulators), 코스메슈티컬(Cosmeceuticals)이다. 서류 심사와 심층 인터뷰를 거쳐 스타트업을 선발한다. 11주 간 사업화 방안 및 사업모델 검토, 기술검증(PoC) 등 각종 협업 논의를 진행하게 된다.휴젤은 2016년부터 중소벤처기업부가 주관하는 민간투자주도형 기술창업지원 프로그램 ‘팁스(TIPS)’를 통해 오픈이노베이션 경험을 쌓아왔다고 했다. 바이오 특화형 운영사로 선정된 후, 현재까지 10개 벤처기업을 지원하며 총 422억원의 후속 투자를 유치했다.회사는 오픈이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 보툴리눔 톡신과 필러 등 기존 주력 사업의 경쟁력을 강화할 예정이다. 또 미용의료 분야에서 신규 사업을 확장한다는 계획이다. 휴젤 관계자는 “휴젤 역시 바이오 벤처로 시작해 국내 의료미용 산업을 이끄는 기업으로 성장한 만큼, 스타트업에 다양한 기회 제공 및 지원을 아끼지 않을 것”이라며 “스타트업이 보유한 차별화된 아이디어를 휴젤의 사업화 경험 및 임상 역량에 접목해, 상생(시너지) 효과를 창출할 수 있기를 기대한다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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"레고켐바이오, Trop-2 ADC 경쟁약물 대비 효과적일 것"
유안타증권은 17일 레고켐바이오에 대해 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LC884’가 경쟁 약물보다 다양한 암종에서 효과를 보일 것이라고 분석했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 지난해에 이어 올해도 글로벌 제약사의 ADC 기술 확보가 이어지고 있다. 최근 화이자는 시젠을 430억달러에 인수하는 계약을 체결했다. 화이자는 시젠 인수로 2030년까지 100억달러 이상의 신규 매출을 발생시킬 것으로 기대 중이다. ADC 개발에서 Trop-2는 HER2에 이어 고형암 ADC의 주요 표적이 될 것이란 판단이다. 하현수 연구원은 “Trop-2는 유방암과 위암 등 다수의 고형암에서 과발현돼, 다수 고형암에 적용할 수 있다”고 말했다. 길리어드는 2020년 이뮤노메딕스를 약 210억달러에 인수하며 상업화 Trop-2 ADC인 트로델비를 확보했다. 아스트라제네카는 다이이치산쿄와 ‘DS-1062(Datopotamab-Dxd)’를 공동 개발하고 있다. MSD는 켈룬바이오테크의 ‘SKB-264’를 도입해 Trop-2 ADC를 확보했다. 레고켐바이오의 LCB84는 이탈리아 메디테라니아테라노스틱으로부터 도입한 잘린 형태(ADAM10 Cleaved)의 Trop-2를 표적하는 항체를 이용한다. 하 연구원은 “Trop-2는 정상 세포에서도 발현되지만 잘린 형태의 Trop-2는 종양 세포에서 주로 발현된다”며 “이에 LCB84는 트로델비나 DS-1062와 달리 종양 세포에 선택적으로 작용할 수 있을 것”이라고 판단했다. 또 경쟁 약물보다 안전성이 높고 용량 조절이 쉬울 것으로 봤다. 종양 특이적 Trop-2 항체와 링커 기술이 적용돼서다. 하 연구원은 “레고켐바이오의 컨쥬올(ConjuALL) 플랫폼 링커는 암세포 내 리소좀에 과발현되는 베타-글루쿠론산분해효소(β-glucuronidase)의 의해 분해된다”며 “이에 암세포에서는 페이로드(약물)의 유리가 잘되지만 혈중에서는 링커가 안정적으로 유지된다”고 설명했다.LCB84의 적응증은 경쟁 약물에 반응을 보이지 않는 환자나 불응성 암종으로 확대될 수 있을 것으로 기대했다. 경쟁 약물 불응성 암세포주에서 효과를 나타내면서다. 지난해 미국암연구학회(AACR)와 ‘World ADC london’에서 발표한 자료에 따르면 LCB84는 동물 실험에서 트로델비나 DS-1062가 종양을 억제하지 못한 ‘COLO205’(인간 대장암 세포주) 및 ‘JIMT-1’(트라스트주맙 내성 유방암 모델) 등에서도 종양 성장을 억제했다. 레고켐바이오는 올해 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 LCB84의 임상 1상을 신청할 예정이다. 하 연구원은 “LCB84에 대한 기술이전도 계획 중”이라며 “1상에서 전임상에서와 같은 안전성을 확인한다면 가치는 더욱 높아질 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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