휴온스, 국소마취제 2종 캐나다서 공급 허가 취득

2분기 초도 물량 7만 바이알 공급

휴온스는 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 국소마취제 2종에 대해 공급 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

이번에 허가받은 품목은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플’과 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’이다. 이 제품들은 2018년과 2020년 각각 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 품목허가(ANDA)를 받았다.

휴온스는 이번 캐나다 허가 취득으로 북미 시장에서 경쟁력을 키워갈 계획이다. 의약품 수입 전문 기업 캐나다 FPI의 대규모 유통망을 통해 한국 국소마취제의 품질을 알린다는 목표다. 휴온스는 지난해 5월 FPI와 국소마취제 공급계약을 맺었다.

올 2분기에 초도 발주 수량인 7만 바이알을 공급하는 것을 시작으로, 캐나다에서 제품군(라인업)을 확대할 방침이다.

휴온스 관계자는 "미국에 이어 캐나다에서도 국산 완제품 주사제 리도카인의 우수성을 알릴 수 있게 됐다“며 ”북미의 기초 주사제 시장에서 휴온스의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대한다”고 말했다.

리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 지난해 미국 수출은 약 123억원을 기록했다. 전년 대비 69% 급증한 수치다.

김예나 기자 yena@hankyung.com