알테오젠 '피하주사 약물' 임상

'테르가제'…이르면 연내 출시
성형외과 등서 부기 제거에 사용

알테오젠이 인간 히알루로니다제 완제품에 대한 임상을 시작했다. 글로벌 제약사에 기술이전했던 플랫폼 기술로 알테오젠이 단독 제품을 만들어 직접 임상을 하는 첫 사례다. 알테오젠은 임상을 마치는 대로 제품을 연내 시장에 내놓을 계획이다.

알테오젠은 “신규 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘테르가제(ALT-BB4)’ 임상을 국내에서 시작해 첫 환자 투여를 마쳤다”고 19일 밝혔다. 작년 9월 식품의약품안전처의 임상 승인을 받은 지 4개월여 만이다. 임상은 서울대병원과 서울아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 네 곳에서 건강한 성인 257명을 대상으로 한다. 일반 의약품과 달리 임상 1상만 성공하면 추가 임상 없이 품목 허가를 받을 수 있다. 회사 관계자는 “올 하반기 임상을 마무리하고 연내 제품을 출시하는 게 목표”라고 했다.

알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)는 정맥주사로 투여해야 하는 약물을 피하주사용으로 바꿀 수 있는 물질이다. 알테오젠이 미국 할로자임에 이어 세계에서 두 번째로 개발했다. 알테오젠은 이 기술을 글로벌 제약사 두 곳에 약 6조3000억원 규모로 기술수출했다.

인간 히알루로니다제는 정맥주사용을 피하주사용으로 바꿔주지만 단독으로도 쓰일 수 있다. 이 경우 성형외과나 피부과, 안과 시술 과정에서 부기를 줄이고 환자 고통을 덜어주는 용도로 쓰인다. 이번에 첫 환자 투여가 이뤄진 ‘테르가제’가 이런 용도다. 할로자임은 알테오젠과 달리 정맥주사용을 피하주사용으로 바꾸는 플랫폼으로만 인간 히알루로니다제를 활용하고 있다.

회사 관계자는 “국내 임상이 대규모로 진행되기 때문에 미국 등 해외에서 국내 임상 데이터를 인정해줄 가능성이 크다”며 “이 경우 해외에서 별도 임상 없이 제품을 판매할 수 있다”고 설명했다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com