에이치엘비생명과학, 이노파마스크린과 항암신약 발굴 협약
양사는 항암 신약물질(파이프라인) 발굴을 위해 협력하기로 했다. 에이치엘비생명과학은 이번 협약을 통해 항암제 파이프라인을 확장한다는 계획이다.
이노파마스크린은 항암제 면역질환치료제 치매치료제 등 10여종의 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 인공지능(AI) 기반의 분자동역학 기술과 단백질 상호작용 분석 시스템을 결합해, 신약후보물질 탐색에 소요되는 비용과 시간을 단축시키는 프로테오믹스 플랫폼 기술을 갖고 있다는 설명이다.
에이치엘비생명과학은 리보세라닙(VEGFR2 억제)과 표적항암제 파이로티닙(EGFR·HER2·HER4 표적)의 한국 판권을 보유하고 있다. 위암 간암 유방암 등에 대한 임상을 진행중이다.
지난 3월 연구개발 역량을 강화하기 위해 신약연구소를 열었다. 4월에는 AI 신약기업 온코크로스와 연구개발 협약을 체결하는 등 항암물질 연구와 파이프라인 확대에 주력하고 있다.
한민수 기자
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코리, 美 인피니플루딕스와 차세대 LNP 공정 개발 협약
코리컴퍼니는 미국 인피니플루딕스와 메신저리보핵산(mRNA) 백신 약물전달체(LNP 구조체) 생산의 새로운 공법 개발을 위한 전략적 협력 기본합의서(HOA)를 체결했다고 18일 밝혔다.코리는 mRNA 백신 개발을 위한 한미사이언스 컨소시엄의 참여사다. 인피니플루딕스는 펜실베니아대(유펜)에서 분사한 기업이다. 인피니플루딕스는 반도체 칩 공정을 활용해 미세유체공학 기술 기반 차세대 약물전달체 제조장치 및 공정기술을 개발한다. 인피니플루딕스의 지질나노입자(LNP) 약물전달시스템 생산공정 연구는 유펜 산학협력단(PCI)의 지원을 받고 있다. 향후 한미사이언스 컨소시엄도 유펜 산학협력단과 백신 관련 기술개발, 기술사업화 등에서 협업 및 상호교류할 예정이라고 했다. 이번 협약은 LNP 생산공정에서 가장 까다로운 미세유체 공정의 새로운 공법을 연구 중인 팀과 협업한다는 데 의미가 있다고 강조했다. 인피니플루딕스 기술의 장점으로는 초고속 미세유체 처리를 꼽았다. 이는 기존보다 128배 이상의 생산량 처리를 가능하게 할 것으로 기대된다는 것이다. 비제이 쿠마르 유펜 공대 학장은 "이번 협력 연구는 새로운 이정표가 될 것"이라며 "유펜에는 mRNA 플랫폼을 최초 개발한 교수와 함께 세계적인 인재들이 모여 연구하고 있다"고 말했다. 임종윤 한미사이언스 대표는 "mRNA 플랫폼 기술은 백신뿐만 아니라 암 에이즈 자가면역질환 등의 예방 및 치료까지 적용 분야가 확대되고 있는 상황"이라며 "이번 협업을 바탕으로 기존 특허회피 등의 제한적 개발이 아닌, 독자적 기술의 글로벌 신약 개발을 선도할 수 있다는 데 의미가 있다"고 했다.현재 한미사이언스 컨소시엄은 확보한 3개의 후보물질 중 하나인 이노알엔에이의 mRNA 백신 후보물질에 대한 전임상을 마쳤다. 6개월 후 글로벌 임상 1상을 목표로 임상시험계획서(IND)를 작성 중이라고 코리 측은 전했다. 1상은 컨소시엄과 지난달 협약을 체결한 옥스퍼드대가 수행할 것이라고 했다. 인피니플루딕스와의 협업으로 차세대 LNP 생산 기술까지 확보함으로써, 차세대 백신 개발이 탄력받을 것으로 기대 중이다. 한미사이언스는 10억도즈 이상 대량생산 능력을 갖춘 한미약품과 mRNA 원료를 대량공급할 수 있는 한미정밀화학의 지주사다.컨소시엄 관계자는 "국내 여러 컨소시엄들이 아직 mRNA 백신 개발의 기획 및 준비 단계인 점을 고려하면, 이번 글로벌 협력체 완성은 진일보한 성과"라며 "글로벌 임상, FDA·EMA 허가 및 판매를 위한 선제적 인프라를 확보했다는 의미도 갖고 있다"고 말했다. 미국 이탈리아 중국 한국에 법인을 갖고 있는 코리컴퍼니는 한미사이언스 컨소시엄의 글로벌 협력에서 핵심 역할을 하고 있다고 전했다. 한민수 기자
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셀리버리 “코로나19 치료제, 美 FDA와 임상신청 전 회의 개시”
셀리버리는 코로나19 치료제 후보 ‘iCP-NI’의 미국 임상시험을 위해 미 식품의약국(FDA)과 임상시험 신청 전 회의(pre-IND meeting)를 개시했다고 18일 밝혔다.기존에는 FDA에 임상시험 신청 시 임상 시놉시스(Clinical Synopsis) 제출만으로 임상시험 신청 전 회의가 가능했다. 그러나 FDA가 코로나19 유행 후 임상 프로토콜(Clinical Protocol)을 추가한 ‘임상시험계획(IND) 모음(패키지)’을 제출하도록 하고 있어, 약 2개월의 임상 프로토콜 준비 기간이 추가됐다는 설명이다. 셀리버리는 이번 회의를 통해 임상 승인을 빠르게 받아 1상 완료와 2상 신청도 조기에 진행할 계획이라고 했다. 유럽은 임상을 신청해 승인을 기다리고 있는 상황이다. 이도희 기자
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“레고켐, 연내 2건 임상 신청으로 모멘텀 이어갈 것”
현대차증권은 18일 레고켐바이오에 대해 연내 기술이전 신약후보물질 2개의 임상 1상이 신청되며 상승동력(모멘텀)을 이어갈 것이라고 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.레고켐바이오는 지난 16일 체코 소티오바이오텍과 총 10억3000만달러(약 1조2174억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 선급금 및 단기 단계별기술료(마일스톤)로 348억원을 받는다. 경상기술사용료(로열티)는 별도로 책정됐다. 지난달에는 중국 안텐진바이오텍과 4265억원 규모의 계약을 맺었다. 지난 6월에 익수다 테라퓨틱스와 체결한 계약의 규모는 9200억원으로 확대하는 등 올해 누적 레고켐바이오의 기술이전 총액은 2조632억원이란 설명이다. 국내 기업 중 최대라고 했다. 기존에 기술이전된 신약후보물질 중 2건은 연내 임상 1상이 신청될 것으로 봤다. 익수다에 기술이전한 'LCB73'와 에이비엘바이오에 기술이전한 'LCB71'다. 내년에도 다수의 신약후보물질이 임상 1상 단계에 진입할 것으로 전망했다. 현재 진행되고 있는 임상도 순항 중이라고 했다. 포순제약과 진행 중인 ‘HER2 ADC’의 중국 임상 1a상은 용량상승시험 단계다. 임상 시작 시 계획했던 최고 용량에서 2개 용량을 추가했다. 내년 학회에서 결과를 발표할 예정이다. 엄민용 연구원은 “최초 계획 용량에서 유효성 및 안전성을 확인했다는 의미”라며 “중간 발표는 지연되고 있지만 용량이 높을수록 임상 2상 성공률이 올라갈 수 있다”고 말했다. 박인혁 기자
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