대웅제약, 켈스사 코로나19 신속항원 진단키트 판매한다

대웅제약은 체외진단 의료기기 스타트업 '켈스'(CALTH)사의 코로나19 신속항원 진단키트를 판매하는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다.

이번 계약으로 대웅제약은 켈스사의 '올체크 코로나 항원검사 키트'(AllCheck COVID-19 Ag)를 공급받아 판매한다.

아직 품목허가 전 단계 제품으로, 현재 식품의약품안전처가 허가 심사를 하고 있다.

양사는 이르면 올해 3분기 이내에 품목허가를 받아 제품을 판매할 수 있을 것으로 내다보고 있다.

대웅제약에 따르면 올체크 진단키트는 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 여부를 면역크로마토그래피로 진단해 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 판단하는 제품이다.

임상에서 코로나19 감염자를 '양성'으로 판단하는 민감도 92.11%, 건강인을 '음성'으로 판단하는 특이도 99.52%의 성능을 보였다.

특히 최근 국내외에서 확산하고 있는 코로나19 델타 변이 바이러스 감염 여부도 판별할 수 있다.

쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐 아니라 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드(nucleocapsid) 단백질을 표적으로 삼는다.

/연합뉴스