JW중외제약은 일본 킷세이제약과 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 ‘포스타마티닙’에 대한 국내 개발 및 판권 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

ITP는 체내 면역 체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수치가 정상보다 낮은 상태다. 지혈이 어렵고 심할 경우 뇌 및 위장관 출혈까지 발생할 수 있는 희귀 혈액 질환이다.

포스타마티닙은 성인 환자를 대상으로 ITP의 자가면역성 기저 원인을 표적하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제다. 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 혁신신약(First in Class)이다.

회사에 따르면 다른 경구제제와 비교해 약물상호작용(DDI)과 식이 간섭이 적다. 음식물 섭취나 다른 약제 복용 여부와 상관없이 투여할 수 있다는 것이다.

포스타마티닙은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가를 받았다. 미국에서는 타발리스라는 제품명으로 판매 중이다.

포스타마티닙의 원개발사는 미국 라이젤 파마슈티컬이다. 킷세이제약은 2018년 한국 일본 중국 대만 시장에 대한 개발 및 독점 상업화 권한을 취득했다. JW중외제약은 킷사이제약과의 계약을 통해 국내에서 포스타마티닙에 대한 개발과 허가, 판매를 맡는다.

JW중외제약 관계자는 “이번 계약으로 새로운 희귀질환 분야의 신약 제품군을 확보했다”며 “차질없이 허가 절차를 준비해 국내 환자들이 충분한 치료를 받을 수 있도록 할 것”이라고 말했다.

박인혁 기자