휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 미국 FDA 심사 착수

휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 '레티보'가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 심사 단계에 진입했다고 16일 밝혔다.

휴젤이 지난 3월 31일 미국 FDA에 레티보를 미간 주름 개선 용도로 쓸 수 있게 해달라는 품목허가를 신청한 데 따른 것이다.

FDA 허가 여부는 내년 3월 31일까지 정해질 예정이다.

FDA 허가가 결정되면 약 2조원 규모로 추정되는 미국 보툴리눔 톡신 시장에 진출할 수 있게 된다.

휴젤의 미국 사업은 자회사 휴젤아메리카가 맡고 있다.

휴젤아메리카는 2018년 휴젤과 오스트리아의 메디컬 에스테틱 전문 제약사 크로마가 함께 설립했다.

휴젤은 이 회사의 지분 70%를 보유하고 있다.

이른바 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름을 개선하는 등 미용성형 시술에 사용하는 바이오의약품이다.

/연합뉴스