[속보] 식약처, 노바백스·스푸트니크V 코로나 백신 사전검토 착수
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![[속보] 식약처, 노바백스·스푸트니크V 코로나 백신 사전검토 착수](https://img.hankyung.com/photo/202104/02.22579247.1.jpg)
영국 의약품청(MHRA), 유럽 의약품청(EMA) 등에서 사전 검토 중인 노바백스는 국내에서 SK바이오사이언스가 생산과 허가를 담당하고 있다.
SK바이오사이언스는 노바백스 백신의 독성과 효력 등에 대한 비임상시험과 임상 1·2상 시험 자료를 제출했다.
러시아산 스푸트니크V 백신에 대한 사전검토는 이 백신의 국내 위탁 생산을 위해 컨소시엄을 꾸린 휴온스가 신청했다.
식약처는 휴온스가 제출한 비임상 자료에서 백신의 안전성과 효과성을 검토할 예정이다.
스푸트니크V 백신은 러시아 등 61개국에서 승인됐다. 미국과 유럽에서는 아직 허가되지 않았다. 정부는 국내 도입 계획을 밝표하지 않았다.
EMA 사전검토와 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 심사 단계에 있다.
신용현 한경닷컴 기자