[속보] 식약처, 노바백스·스푸트니크V 코로나 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 노바백스와 스푸트니크V 의 허가신청 전 사전 검토에 착수했다고 29일 밝혔다.

영국 의약품청(MHRA), 유럽 의약품청(EMA) 등에서 사전 검토 중인 노바백스는 국내에서 SK바이오사이언스가 생산과 허가를 담당하고 있다.

SK바이오사이언스는 노바백스 백신의 독성과 효력 등에 대한 비임상시험과 임상 1·2상 시험 자료를 제출했다.

러시아산 스푸트니크V 백신에 대한 사전검토는 이 백신의 국내 위탁 생산을 위해 컨소시엄을 꾸린 휴온스가 신청했다.

식약처는 휴온스가 제출한 비임상 자료에서 백신의 안전성과 효과성을 검토할 예정이다.

스푸트니크V 백신은 러시아 등 61개국에서 승인됐다. 미국과 유럽에서는 아직 허가되지 않았다. 정부는 국내 도입 계획을 밝표하지 않았다.

EMA 사전검토와 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 심사 단계에 있다.

신용현 한경닷컴 기자