에이비엘바이오 면역항암제, 美 임상 1상서 첫 환자 투여
ABL503은 ‘PD-L1’과 ‘4-1BB’를 표적으로 삼는 이중항체 면역항암제다. 기존 4-1BB 단독항체 면역항암제의 효과를 개선하고, 독성 부작용 문제를 해결할 것으로 기대되는 후보물질이다. 임상 1상을 통해 안전성을 증명하고 후보물질의 가치를 높여 기술이전한다는 계획이다.
임상 1상은 총 6개 기관에서 암 환자 36명을 대상으로 진행된다. 첫 환자 투여는 지난 1일 이뤄졌다.
에이비엘바이오는 신규 표적 이중항체 면역항암제 ‘ABL111’에 대한 임상 1상도 미 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 승인받았다. 오는 6월 첫 환자 등록을 목표로 하고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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최근 한 국내 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 업체는 미국 GE헬스케어와 독일 머크에 SOS를 보냈다. 바이오 의약품의 핵심 원료인 ‘배지’(세포 먹이)와 ‘레진’(불순물 정제액) 재고가 바닥을 보여서다. 하지만 돌아온 답변은 “코로나19 백신 생산에 쓸 물량도 부족하다. 보내줄 물량이 없다”였다.국내 바이오 기업들이 바이오 의약품을 생산하는 데 필요한 핵심 원료를 구하지 못해 비상이 걸렸다. 코로나19 백신이란 새로운 수요처에 원료가 대거 투입되다보니, 바이오 의약품을 소량 생산하는 국내 기업에는 차례가 오지 않아서다. 대형사보다 바이오 벤처 타격5일 관세청에 따르면 배지 등 동물 세포 성장을 위한 배양제 등의 수입액은 작년 12월 2208만달러에서 지난 1월 1593만달러로 27.8% 감소했다. 전년 동기(657만달러)보단 두 배 이상 늘었지만, 수입 물량의 대부분은 코로나19 백신과 치료제에 쓰였다. 이로 인해 국내 바이오 기업들이 쓸 물량은 오히려 작년 초보다 크게 줄었다고 바이오 업계는 하소연한다.피해는 이제 막 임상 시료를 만들기 시작한 바이오 벤처에 집중되고 있다. 셀트리온과 SK바이오사이언스 등 대형 회사는 1~2년치 재고를 확보해둔 덕분에 아직 문제는 없는 것으로 알려졌다.바이오의약품은 세포주 개발·생산→배양→정제→완제 등의 생산 과정을 거친다. 배지는 세포주에서 세포를 뽑아낸 뒤 배양 과정에서 쓰이는 세포 먹이다. 고도의 기술력이 필요한 소재로 GE헬스케어와 머크 등으로부터 전량 수입한다. CMO 업체 관계자는 “주문 후 3~4개월이면 구할 수 있었던 배지와 레진 공급이 사실상 멈췄다”며 “임상 시료 원료가 부족한 바이오 벤처들의 임상이 수개월씩 늦춰지고 있다”고 말했다. 배양된 세포의 불순물을 제거하고 세척하는 데 쓰이는 레진도 공급부족 상태다. 원료 수출 막는 미국바이오 의약품 원료 부족 현상은 세계 곳곳에서 벌어지고 있다. 미국·독일 등 원료 의약품 생산 강국들이 원료 수출을 막고 있기 때문이다. 최근 코로나19 백신 제조사인 영국 아스트라제네카와 미국 노바백스 백신 공급이 지연되는 이유도 여기에 있다.배지와 레진은 어떤 코로나 백신을 만드느냐에 따라 쓰이기도 하고, 안 쓰이기도 한다. 메신저 리보핵산(mRNA) 백신은 동물세포 배양 방식이 아닌 만큼 이런 원료가 필요 없다. 반면 세포를 키워 백신을 만드는 바이러스 벡터(전달체)와 단백질 재조합 방식엔 필수 요소다. 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨, 노바백스 백신이 대표적이다. 미국 일라이릴리와 리제네론 등 항체 의약품 기반 코로나19 치료제를 생산하는 회사들도 배지와 레진을 사용한다.백신·치료제 생산이 본격화한 올해부터 미국발(發) 수출은 사실상 막혔다고 바이오 업계는 한목소리를 낸다. 한 바이오 벤처 대표는 “통상 석 달이면 받을 수 있던 배지를 8개월 뒤 받을 수 있다는 설명을 들었다”며 “셀트리온 등 ‘바잉파워’(구매협상력)가 있는 회사를 빼면 사실상 배지를 구할 수 없다는 얘기도 나온다”고 토로했다.바이오의약품 원료 부족이 장기화하면 대형 CMO 업체도 휘청거릴 수 있다는 전망도 나온다. 세계 최대 CMO 국가인 한국의 바이오 경쟁력이 떨어질 우려가 있다는 얘기다. 업계에선 바이오 의약품 원료를 하루빨리 국산화해야 한다고 주장한다. 아미코젠 등이 정부 지원으로 소재 국산화를 진행하고 있지만 2023년 이후에나 상용화가 가능할 것으로 증권가에선 보고 있다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
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“미국에서 인정받은 기술력으로 재생의료 분야의 ‘히든챔피언’이 되겠습니다.”유현승 시지바이오 대표(사진)는 5일 기자와 만나 “지난해 700억원대였던 매출을 2030년 2조원 수준까지 끌어올리겠다”며 이같이 말했다. 시지바이오는 줄기세포 기업 일색인 재생의료 시장에서 재료공학 기술로 도전장을 내민 기업이다. 국내 뼈·피부 재생 관련 의료기기 분야 1위 업체다.시지바이오는 최근 미국 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다. 지난 2월 미국조직은행연합회(AATB)로부터 인체조직 가공업 품질관리 시스템 인증을 획득한 것. 무균 공정으로 인체조직 가공업에 대해 AATB 인증을 따낸 첫 민간 기업이다. 유 대표는 “미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 허가를 받더라도 AATB 인증이 없으면 현지 의료기관의 눈높이를 만족시킬 수 없다”고 말했다.이 회사는 뼈를 대체할 수 있는 소재에 뼈 생성을 촉진하는 성장인자를 넣은 제품인 ‘노보시스’로 미국 공급계약을 추진 중이다. 노보시스는 줄기세포가 골세포로 빠르게 분화하도록 돕는 성장인자 단백질인 ‘rhBMP-2’를 골대체용 세라믹 소재에 넣은 제품이다. 골형성 단백질이 포함된 골대체제를 판매하는 기업은 의료기기 매출 세계 1위인 메드트로닉과 시지바이오 두 곳뿐이라는 게 유 대표의 설명이다.시지바이오는 노보시스로 이미 선진국 시장에 진입했다. 2019년 일본 니혼조키(6000억원 규모), 지난해 10월 호주 라이프헬스케어(2000억원 규모)와 공급 계약을 체결했다. 유 대표는 “시지바이오의 높은 기술력을 감안하면 메드트로닉이 독점하고 있는 미국 시장에서도 승산이 있다”고 말했다. 미국의 골형성 단백질이 들어간 골대체 시장은 연간 8000억원에 달한다.피부를 대체하는 동종진피 제품도 미국 수출을 추진 중이다. 유 대표는 “무균 공정에 대해 AATB 인증을 획득하면서 미국 의료기관 수출이 가능해졌다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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"닥터나우서 하루 200명 원격진료…'손 안의 주치의 시대' 활짝 열겠다"
“매일 200명가량이 ‘닥터나우 앱’을 이용해 집에서 원격진료를 받고 있습니다. 당뇨, 고혈압 등 만성질환자는 물론 탈모나 성기능 장애 환자도 많습니다.”장지호 닥터가이드 대표(사진)는 “코로나19로 인해 국내에서도 사실상 원격진료 시대가 열렸다”며 이렇게 말했다.닥터가이드는 원격진료 서비스 앱인 닥터나우를 운영하는 업체다. 작년 11월 선보인 지 5개월 만에 누적 이용자 수 1만여 명을 달성했다. ‘굿닥’과 함께 국내 원격진료 환자들이 가장 많이 찾는 앱이 됐다. 환자가 앱을 통해 진료예약을 하면 의사가 시간에 맞춰 영상전화를 건다. 화상진료 후 약을 처방하면 환자는 동네약국에서 약을 찾으면 된다. 집으로 약을 배송받을 수도 있다.현행 의료법상 의사가 환자를 원격으로 진료하는 것은 불법이다. 하지만 코로나19가 터지면서 상황이 바뀌었다. 정부가 지난해 2월부터 감염병 전파를 차단하기 위해 한시적으로 비대면 원격진료를 허용해서다.장 대표는 한양대 의대에 재학 중이던 2019년 닥터가이드를 창업했다. 의료 서비스를 혁신할 수 있는 새로운 플랫폼이 필요하다고 판단했기 때문이다. 미리 플랫폼을 구축한 그에게 코로나19 유행은 기회가 됐다. 대구·경북을 중심으로 코로나19가 확산하던 지난해 2~3월 그는 대구지역 약국과 병원 리스트를 파악해 지도 서비스를 내보냈다. 당시 접속자만 100만 명에 육박했다.높은 수요를 확인한 장 대표는 지난해 7월부터 한 원격진료 회사와 제휴를 맺고 약 배송 서비스를 했다. 지난해 11월에는 자체 원격진료 플랫폼도 구축했다. 의사, 약사, 환자, 약 배송기사 등을 연결하고 이들이 각각 앱에 접속해 관리하도록 했다.그는 “코로나19 확진자가 나와 응급실이 문을 닫으면 해당 지역의 서비스 이용량이 늘어난다”며 “자가격리 중 급한 병원 업무가 생긴 환자를 위해 구청에서 지원을 요청하는 사례도 많다”고 했다.입소문이 나면서 생리통이나 질염 등 여성질환, 남성 성기능 장애, 탈모 등 직접 병원을 찾기 부끄러워하는 환자들의 이용이 늘고 있다. 직장 업무에 짬을 내기 힘든 사람들도 단골이 되고 있다. 원격진료가 병원 문턱을 낮췄다는 평가를 받는 이유가 여기에 있다.하지만 닥터가이드는 간단치 않은 숙제도 안고 있다. 먼저 수익 모델. 현재 닥터가이드는 서비스의 대가로 아무런 돈을 받지 않는다. 서울 창조경제혁신센터 등 정부·지방자치단체의 지원과 네이버펀드 등 임팩트 투자금 등으로 서비스를 이어나가고 있다. 원격진료가 ‘한시적’으로 허용된 것도 부담이다. 언제든 불법이 될 수 있기 때문이다.장 대표는 “병원 진료 예약은 물론 손안의 주치의, 개인건강기록(PHR) 관리 등으로 확장할 계획”이라며 “아플 때 119 다음으로 닥터나우가 생각날 수 있도록 키우겠다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
