식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 '유코백-19'의 임상 1·2상 시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발이 진행되고 있는 의약품은 백신 7개, 치료제 15개(13개 성분)가 됐다.

식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 1·2상 계획 승인
이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성과 면역원성을 평가한다.

임상 1상 후 2상을 순차적으로 진행한다.

유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합기술로 만든 '재조합 백신'이다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하는 기전으로 작용한다.

유코백-19는 체내 전달체인 리포솜을 면역증강제로 사용한 백신으로, 표면항원 단백질이 리포솜의 표면에 표출돼 면역반응을 끌어낸다.

미국 노바백스도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상을 수행하고 있다.

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│ < 국내 임상 승인된 백신 종류 > │
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│ 백신 종류 │ 제품 │ 임상 단계 │
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│ DNA 백신(3건) │국제백신연구소(INO-4800) │ 1?2상 │
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│ │제넥신(GX-19N) │ 1?2상 │
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│ │진원생명과학(GLS-5310) │ 1?2상 │
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│ 재조합 백신(3건) │에스케이바이오사이언스(NBP2001) │ 1상 │
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│ │에스케이바이오사이언스(GBP510) │ 1?2상 │
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│ │유바이오로직스(유코백-19) │ 1?2상 │
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│ 바이러스벡터 백신(1건) │셀리드(AdCLD-CoV19) │ 1?2상 │
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※식품의약품안전처 제공.


/연합뉴스