정부, 코로나19 진단키트 임상평가 지원…"신속허가 도울 것"

진단키트 개발기업과 의료기관 연결

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 8일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단도구(진단키트) 임상평가를 지원하기 위해 검체 보유기관과 진단도구 개발기업을 연결해주는 서비스를 제공한다고 밝혔다.

진단도구가 국내와 해외에서 허가를 받으려면 효과성을 입증할 임상평가를 거쳐야 한다.

기업들은 성능평가를 수행하기 위해 개별적으로 의료기관을 섭외하고 있으나, 어떤 의료기관이 코로나19 검체를 충분히 확보하고 있는지 파악이 어려워 섭외에 어려움을 겪고 있다.

한국보건산업진흥원은 의료기기산업 종합지원센터에서 오는 22일까지 2주간 신청을 받아 개발사와 의료기관을 연결해주고, 서비스가 필요한 기업이 나오면 내달에도 추가로 서비스를 제공하기로 했다.

자세한 내용은 보건산업진흥원(www.khidi.or.kr) 및 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device) 홈페이지에서 확인할 수 있다.

임인택 복지부 보건산업정책국장은 "코로나19 장기화와 코로나19와 독감의 동시유행 가능성 등에 따라 국산 진단도구는 다양한 형태로 진화하고 있다"면서 "이번 서비스를 통해 신속한 검증과 허가 획득을 지원하고, 장기적으로도 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.

/연합뉴스