미국 보건당국이 품질이 떨어지는 중국산 의료용(N95) 마스크 수입 승인을 대거 취소했다.

미국 식품의약국(FDA)은 7일(현지시간) 수입이 가능한 중국산 N95 마스크를 86종에서 14종으로 줄였다고 미국 내 의료용품 사업자들에게 통보했다. N95는 미 국립산업안전보건연구원(NIOSH)이 의료장비로 인증하는 마스크로, 1.0㎛ 미세입자를 95% 이상을 걸러내야 한다.

FDA는 미국 내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산하면서 의료장비가 부족해지자 지난달 3일 표본 테스트를 거쳐 중국산 N95 마스크 86종에 긴급 사용 승인을 내줬다. 하지만 수입된 중국산 N95 마스크의 품질을 조사한 결과 의료진이 사용하기에 부적합하다고 판단하고 긴급 사용 승인을 내줬던 중국산 N95 마스크 86종 중 72종의 승인을 철회했다. FDA 조사 결과를 보면 광둥나페이라는 회사가 제조한 마스크는 미세입자 차단율이 단 1.1%에 그쳤다.

강현우 기자 hkang@hankyung.com