제1회 대한민국 약업대상 수상자로 강신호 동아제약 명예회장, 김희중 대한약사회 명예회장, 진종환 한신약품 회장이 선정됐다.
강신호 명예회장·김희중 명예회장·진종환 회장대한약사회 한국제약바이오협회 한국의약품유통협회 등 대한민국 약업대상 주관사는 3개 주관 단체장 회의를 개최하고 이같이 결정했다고 17일 밝혔다.
이 상은 약업계의 노력과 봉사에 대한 자긍심을 고취하고 공적을 대내외에 널리 알리기 위해 올해 제정됐다.
강 명예회장은 제약바이오 부문, 김 명예회장은 약사 부문, 진 회장은 의약품유통 부문에서 수상자로 선정됐다. 주관사 측은 “수상자들은 약업계의 발전은 물론 우리나라 보건의료 발전을 위해 평생을 헌신한 분들”이라며 “앞으로 약업대상이 명실상부한 대한민국 약업계 최고의 업적을 기리는 상으로 자리매김하도록 노력하겠다”고 말했다.
대한민국 약업대상은 3개 주관단체장이 공동으로 트로피와 함께 세 냥의 순금 메달을 수여한다. 수상식은 코로나19 확산을 고려해 차후 일정을 잡아 열 예정이다.
셀트리온이 내년부터 캐나다에서 램시마SC(사진)를 직접 판매한다.셀트리온은 캐나다 보건청에 램시마SC의 허가를 신청했다고 17일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 바꾼 항체 바이오의약품이다. 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료제 중 피하주사제는 램시마SC가 세계 최초다. 이 제품은 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 획득했다.캐나다 보건청은 EMA와 마찬가지로 램시마SC를 개량 신약인 바이오베터로 인정해 약 1년간 허가 심사를 할 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)은 램시마SC를 신약으로 판단해 임상 1·2상을 면제했다. 셀트리온은 지난해 7월부터 임상 3상을 하고 있다.셀트리온은 올해부터 캐나다에 독자 판매망을 구축한다. 허가를 받으면 램시마SC를 직접 판매할 예정이다. 미국과 캐나다를 포함한 북미 지역의 자가면역질환 치료제 시장은 42조원 규모로 세계의 76%에 해당한다. 셀트리온 관계자는 “캐나다 보건청과 적극 협력해 램시마SC의 허가 절차가 신속히 이뤄져 북미 환자들에게 조기에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
“글로벌 제약회사들은 신약 후보물질(파이프라인) 하나만 보는 게 아니라 원천기술을 가진 바이오기업을 눈여겨봅니다. 압타머 기반의 플랫폼 기술을 가진 우리의 미래가 밝은 이유죠.”이수진 압타바이오 대표는 “개발 중인 당뇨합병증 치료제와 표적항암제로 올해 기술수출 두 건을 성사시킬 것”이라며 이렇게 말했다. 그는 충북대에서 유기화학을 전공한 뒤 아주대에서 의약화학 연구로 박사학위를 받았다. JW중외제약 등에서 20여 년간 신약 개발을 하다가 2009년 창업했다.압타머 틈새시장 공략이 대표가 JW중외제약에 입사한 1990년대 후반 JW중외제약은 국내 제약사 최초로 신약연구소를 설립해 혁신신약 개발에 나섰다. 그는 10여 년간 다수의 신약 개발 프로젝트를 총괄했다.이 대표는 “JW중외제약은 질환 관련 단백질에 잘 결합하는 약물을 대량의 라이브러리에서 도출하는 기술로 파이프라인을 개발했는데 당시에는 혁신적이었다”며 “프로젝트를 총괄하면서 해외 바이오기업과 협업할 기회도 많아서 글로벌 제약사가 시장을 바라보는 시각을 배울 수 있었다”고 했다.그는 혁신신약을 자기 손으로 직접 개발하기 위해 2009년 회사를 차렸다. 그때 이 대표의 머릿속에 있던 아이디어가 압타머와 약물을 결합한 표적항암제 Apta-DC였다. 그는 “합성의약품은 카이나제(인산화효소) 기반의 항암제 시장은 이미 포화 상태였고 항체치료제도 글로벌 제약사들이 대부분 특허 방어를 해놔 진입이 어려웠다”며 “압타머는 초기 단계 기술이고 합성의약품과 항체치료제가 공략하기 힘든 질환에 잠재력이 있다고 봤다”고 했다.압타머는 체내 단백질과 결합하는 핵산 물질이다. 항체는 크기가 크고 세포막에 있는 항원만 인지할 수 있다. 이에 비해 압타머는 크기가 작고 어떤 단백질과도 결합하는 형태로 자유롭게 조작할 수 있다. 이 대표는 “압타머는 질병에 관여하는 특정 단백질에 작용할 수 있지만 체내에서 5분 안에 사라진다는 단점이 있었다”며 “우리는 핵산분해효소가 접근하지 못하도록 압타머를 변형시켜 반감기를 3시간 이상으로 늘렸다”고 했다.부작용 적은 표적항암제 개발Apta-DC는 세계 최초로 압타머에 약물을 붙인 형태의 표적항암제다. 이 압타머는 암세포의 세포막에 특이적으로 많이 발현되는 뉴클레오린에 결합한다. 뉴클레오린은 암세포의 막과 핵을 드나들면서 세포에 필요한 단백질을 합성하는 데 관여한다. 그는 “압타머와 결합한 뉴클레오린이 세포 안으로 들어갔을 때 압타머에 붙어 있던 약물이 방출된다”며 “암세포만 선택적으로 공격하기 때문에 부작용이 적다”고 했다.압타바이오는 혈액암을 대상으로 한 임상 1·2상을 올해 시작할 예정이다. 췌장암 방광암 등 고형암도 목표로 하고 있다.당뇨병성 신증, 황반변성, 비알코올성 지방간염(NASH) 등 당뇨합병증의 주요 원인으로 알려진 효소인 NOX를 표적으로 하는 치료제도 개발 중이다. 혈당이 높아지면 특정 장기조직에 NOX가 대량 분비되면서 활성산소가 생성된다. 이 대표는 “활성산소가 혈관을 손상시키면 염증이 생기고 섬유화가 진행된다”며 “개발 중인 파이프라인은 NOX를 생성하는 단백질에 결합해 기능을 억제한다”고 했다.NOX 저해제를 개발하는 기업은 프랑스 젠큐텍스가 대표적이다. 그는 “7종의 NOX 중 젠큐텍스는 2종만 저해하지만 우리는 모두 가능하다”고 주장했다. 당뇨병성 신증과 NASH는 임상 2상, 습성 황반변성은 임상 1·2상을 올해 시작한다.압타바이오는 삼진제약에 2016년 혈액암 치료제 압타-16을, 지난해 황반변성 치료제를 기술이전했다. 미국 바이오기업 호프바이오사이언스에도 2016년 췌장암 치료제 압타-12를 기술이전했다. 이 대표는 “올해 글로벌 기술수출을 추가로 두 건 성사시키고 면역항암제 등으로 파이프라인 구성을 다양화할 계획”이라고 했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
JW홀딩스가 췌장암 조기 진단 기술의 미국 특허를 획득했다.JW홀딩스는 미국 특허청(USPTO)으로부터 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 최초 ‘다중 바이오마커 진단키트’(사진) 원천기술의 특허를 취득했다고 17일 밝혔다.췌장암 초기와 말기 환자에서 각각 발현되는 물질을 동시에 활용해 암의 진행 단계별 검사가 가능한 혁신적인 진단 플랫폼이다. JW홀딩스는 2017년 백융기 연세대 교수팀으로부터 이 기술을 이전받았다. 초기 환자에게서 나타나는 물질인 보체인자B(CFB)로 췌장암을 진단하는 기술을 보유한 회사는 세계에서 JW홀딩스가 유일하다. 지금까지 췌장암 말기 환자에서 주로 반응하는 암 특이적 항원인 CA19-9를 검사하는 방법이 사용돼왔다.JW홀딩스는 2016년 췌장암 조기진단 원천기술의 국내 특허를 받았고 2018년 일본, 지난해 중국과 유럽에서 특허를 획득했다. JW홀딩스는 현재 자회사 JW바이오사이언스를 통해 CFB와 CA19-9를 포함하는 다중 바이오마커 측정 키트와 진단 알고리즘을 개발하고 있다. 올해부터 강창무 신촌세브란스병원 교수팀과 함께 췌장암 환자를 포함한 500여 명을 대상으로 탐색적 임상시험을 할 계획이다.JW홀딩스 관계자는 “세계적으로 특허심사 기준이 까다로운 일본과 유럽에 이어 미국에서까지 특허 등록을 완료함으로써 보체인자B를 활용한 췌장암 조기 진단키트의 기술력과 권리를 인정받게 됐다”며 “상용화 단계를 성공적으로 마무리해 글로벌 고부가가치 체외진단 시장을 개척해 나갈 것”이라고 말했다.췌장암은 세계적으로 하루평균 1000여 명의 목숨을 앗아가는 질병이다. 국내에서만 매년 약 6600명의 환자가 발생한다. 5년 상대 생존율이 약 11%로 전체 암 가운데 가장 낮아 조기 진단이 중요하다.시장조사업체인 모도인텔리전스에 따르면 글로벌 췌장암 치료 및 진단 관련 시장은 2015년 17억3000만달러(약 2조원)에서 연평균 13% 성장해 2020년 31억8700만달러(약 3조7000억원)에 이를 것으로 예상된다.전예진 기자 ace@hankyung.com
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