GC녹십자, 혈우병치료제 임상1상 돌입

혈우병 항체 치료제 ‘MG1113’ 17일 식약처 임상 승인
내성 환자 비롯해 A형, B형 혈우병 모두 사용 가능
긴 반감기와 고농도 제형으로 피하주사 가능해

신개념 혈우병 치료제가 국내 기술로 개발된다.

GC녹십자(대표 허은철)는 14일 식품의약품안전처로부터 혈우병 항체 치료제 ‘MG1113’의 임상 1상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다.

혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환이다. ‘MG1113’은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어졌다. 혈액 내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 차이가 있다.

‘MG1113’은 항체 치료제 특성상 기존 약이 듣지 않는 내성 환자 뿐만 아니라 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용 가능하다고 회사 측은 설명했다. 또 기존 약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로 피하주사가 가능하다.

GC녹십자 관계자는 "혈우병 환자는 평생 주기적으로 치료제를 투여 받아야한다"며 "통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면 아래 피하주사가 가능해지면 환자 편의성이 획기적으로 개선될 것"이라고 말했다.

‘MG1113’은 안전성을 평가하는 임상 1상 시험이 성공적으로 끝나면 기존 치료제와 효능, 부작용을 비교, 검증하는 2상에 돌입하게 된다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "희귀질환 분야의 '미충족 수요(unmet need)’를 위한 차세대 약물 개발은 임상 돌입 자체만으로도 기술적 축적 차원에서 의미가 있다"며 "기존 치료제에 내성이 생긴 이른바 ‘혈우병 항체’ 환자를 위한 새로운 치료제 개발에 박차를 가하겠다"고 말했다.

전예진 기자 ace@hankyung.com