바이로메드 "중국 협력사 임상 3상용 약물 대량생산 완료"

바이로메드는 중국 협력사인 노스랜드바이오텍이 중국 임상 3상에 사용할 '재조합 인간 간세포 성장인자 플라스미드 주사액(NL003)'의 500L 규모 생산을 완료했다고 7일 밝혔다.

NL003은 바이로메드가 개발한 유전자치료제 'VM202'와 동일한 원료 물질로 구성돼 있다. 바이로메드는 동결건조한 분말 제형으로 노스랜드는 주사액 형태로 이를 개발 중이다.

노스랜드는 지난해 10월 NL003의 임상 3상을 중국 식약처로부터 승인받았다.

허송산 노스랜드 회장은 "재조합 인간 간세포 성장인자 플라스미드 DNA 주사액의 대량생산이 성공적으로 완료됨에 따라, 중국 임상3상 시험에서 사용할 의약품의 준비가 끝났다"며 "앞으로 더욱 자동화되고 지능적인 대규모 생산 시스템을 구축할 것"이라고 말했다.

김선영 바이로메드 대표는 "노스랜드는 VM202의 중국 상용화 준비에 중요한 대량생산 공정을 확립했다"며 "통증성 당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 족부궤양 분야에서 바이로메드가 세계 시장을, 노스랜드가 중국 중증하지 허혈질환(CLI) 시장을 대상으로 전진한다면 VM202의 원천 물질이 전세계 시장을 제패할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com