[속보] 삼성전자 "반도체 공장 백혈병 사망 문제 중재안 검토"
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'늑장' 식약처, 신약 임상심사 평균 128일…美 FDA의 4배
한국은 신약 허가에 걸리는 기간이 미국 등 다른 선진국에 비해 월등히 긴 것으로 나타났다. 국내 바이오회사는 신약 허가가 지체돼 해외 경쟁사와의 출시 경쟁에서 밀리고 투자금 회수에도 어려움을 겪고 있다.14일 한국경...
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난치병 신약 임상에 새 규제 추가한 식약처…환자 치료 접근성 '뚝'
파킨슨병 알츠하이머병 췌장암 등 희소·난치 질환을 앓는 환자는 신약 임상이 종료된 이후 계속 치료를 원하는 경우가 많다. 이때 임상 책임연구자인 주치의가 치료목적 사용승인 절차를 밟아 추가로 투약할 수 ...
