[건강한 인생] 신풍제약, 피라맥스정 개발…아프리카 말라리아 퇴치 앞장
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혁신형 제약 시대
신풍제약은 개발비용에 비해 수익성이 떨어져 다국적 제약사들도 회피하고 있는 말라리아 치료제를 12년간의 연구개발 끝에 성공, 국산 신약 16호인 ‘피라맥스정’을 지난 17일 시장에 내놨다.
이 회사는 세계보건기구(WHO)로부터 신약개발 제안을 받고, 빌&멜린다 게이츠재단으로부터 재정적 후원을 받는 스위스 MMV로부터 연구개발비를 지원받아 1999년부터 말라리아치료제를 개발, 지난해 8월17일 식품의약품안전청으로부터 피라맥스정의 시판 허가를 획득했다.
피라맥스는 급성 말라리아 감염치료제로 아프리카 등 열대지방에서 걸리기 쉬운 ‘열대열 말라리아’와 한국을 포함한 아시아 남미 등 온대지방에서 주로 발생하는 ‘삼일열 말라리아’를 모두 치료할 수 있는 세계에서 유일한 약이다.
피라맥스정은 한국을 포함한 세계 19개국, 4200여명을 대상으로 한 임상시험에서 우수한 효능을 입증했다.세계적 의학지인 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)과 란셋(Lancet) 등에 임상결과가 소개됐고 유럽 의약품청(EMA)의 승인도 받았다.
현재 서·동부 아프리카 34개국, 서남·동남아시아 16개국, 남미 6개국 등 세계 50여개국에 수출하기 위해 허가절차를 밟고 있다.
이준혁 기자 rainbow@hankyung.com
이 회사는 세계보건기구(WHO)로부터 신약개발 제안을 받고, 빌&멜린다 게이츠재단으로부터 재정적 후원을 받는 스위스 MMV로부터 연구개발비를 지원받아 1999년부터 말라리아치료제를 개발, 지난해 8월17일 식품의약품안전청으로부터 피라맥스정의 시판 허가를 획득했다.
피라맥스는 급성 말라리아 감염치료제로 아프리카 등 열대지방에서 걸리기 쉬운 ‘열대열 말라리아’와 한국을 포함한 아시아 남미 등 온대지방에서 주로 발생하는 ‘삼일열 말라리아’를 모두 치료할 수 있는 세계에서 유일한 약이다.
피라맥스정은 한국을 포함한 세계 19개국, 4200여명을 대상으로 한 임상시험에서 우수한 효능을 입증했다.세계적 의학지인 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)과 란셋(Lancet) 등에 임상결과가 소개됐고 유럽 의약품청(EMA)의 승인도 받았다.
현재 서·동부 아프리카 34개국, 서남·동남아시아 16개국, 남미 6개국 등 세계 50여개국에 수출하기 위해 허가절차를 밟고 있다.
이준혁 기자 rainbow@hankyung.com