희귀약품센터 개설 .. 식품의약품안정청
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희귀질병치료에 쓰이는 의약품 관련정보를 인터넷을 통해 의료기관과
환자 등에게 제공하는 희귀의약품센터가 11월 문을 연다.
15일 식품의약품안전청은 한국보건사회연구원의 연구결과를 토대로 이달중
희귀의약품센터 설립 추진계획을 수립하고 8월 재단법인 희귀의약품센터를
설립하기로 했다.
이와 함께 오는 9월 희귀의약품 우선심사제도를 도입해 심사기간을 신약은
현행 1백20일에서 60일로,기타의약품은 90일에서 45일로 단축해 희귀의약품의
조기 도입을 유도키로 했다.
희귀의약품은 발병인구 2만명 이하 질병에 사용하는 의약품으로 연간생산
실적이 5억원 이하이고 연간 수입실적이 50만달러 이하인 품목을 말한다.
98년 현재 1백23개 품목이 희귀의약품으로 지정돼 있다.
희귀의약품센터는 앞으로 국내외 희귀질환 및 관련 의약품의 정보를
데이터베이스화해 일반인들에게 제공하고 2000년 이후에는 의약품 업계에서
취급하지 않는 희귀의약품을 확보해 직접 공급할 계획이다.
< 정종호 기자 rumba@ >
( 한 국 경 제 신 문 1999년 7월 16일자 ).
환자 등에게 제공하는 희귀의약품센터가 11월 문을 연다.
15일 식품의약품안전청은 한국보건사회연구원의 연구결과를 토대로 이달중
희귀의약품센터 설립 추진계획을 수립하고 8월 재단법인 희귀의약품센터를
설립하기로 했다.
이와 함께 오는 9월 희귀의약품 우선심사제도를 도입해 심사기간을 신약은
현행 1백20일에서 60일로,기타의약품은 90일에서 45일로 단축해 희귀의약품의
조기 도입을 유도키로 했다.
희귀의약품은 발병인구 2만명 이하 질병에 사용하는 의약품으로 연간생산
실적이 5억원 이하이고 연간 수입실적이 50만달러 이하인 품목을 말한다.
98년 현재 1백23개 품목이 희귀의약품으로 지정돼 있다.
희귀의약품센터는 앞으로 국내외 희귀질환 및 관련 의약품의 정보를
데이터베이스화해 일반인들에게 제공하고 2000년 이후에는 의약품 업계에서
취급하지 않는 희귀의약품을 확보해 직접 공급할 계획이다.
< 정종호 기자 rumba@ >
( 한 국 경 제 신 문 1999년 7월 16일자 ).