진인혜 이사 "면역항암제 美 진출로 HLB 2.0 시대 열겠다"

진인혜 엘레바테라퓨틱스 이사

HLB, 리보세라닙 임상 결과 발표
간암 환자 생존기간 두 배로 늘려
"美 FDA 지적 사항 해결할 것"

“HLB는 지금 완전히 새로운 단계로 나아가는 결정적인 순간에 서 있습니다.”

진인혜 엘레바테라퓨틱스(HLB그룹 미국 자회사) 이사(사진)는 지난 18일 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2025)에서 한국경제신문과 만나 “기존 챕터였던 ‘HLB 1.0’의 마지막 퍼즐인 신약 허가를 눈앞에 두고 있다”며 이같이 말했다. 진 이사는 진양곤 HLB그룹 회장의 차녀로, 그룹의 유력한 차기 후계자로 꼽힌다. 2021년 처음 그룹에 합류한 뒤 2023년 미국 자회사 베리스모테라퓨틱스를 거쳐 올해부터 엘레바테라퓨틱스에서 간암 신약 인허가 및 리보세라닙 라이선스아웃(LO) 업무를 담당하고 있다.

HLB는 ESMO 2025에서 면역항암제 캄렐리주맙과 표적항암제 리보세라닙 병용요법의 중국 임상 3상 중간분석 결과를 발표했다. 연구 결과 무사건생존기간 중앙값(mEFS)은 19.4개월에서 42.1개월로 두 배 이상 늘어났고, 주요 병리학적 반응(MPR) 또한 7.5% vs 35.1%로 유의하게 향상됐다. 진행성 간암 1차 환자뿐만 아니라 수술이 가능한 초기·중기 환자에서도 효과가 있다는 것을 증명해 간암 전 단계 치료 옵션으로 확대될 가능성을 제시했다.

진 이사는 “이번 병용요법이 계열 내 최고(best-in-class) 잠재력이 있다고 확신한다”며 “최대한 이른 시일 안에 미국 시장에 진입할 것”이라고 자신감을 내비쳤다.

이 같은 연구 성과가 글로벌 바이오파마로 도약하는 발판이 됐다고도 평가했다. 그는 “이제 나아가려는 HLB 2.0은 단순 개발을 넘어 자체 신약을 보유하고 포트폴리오를 확장하는 단계”라며 “이 단계에서 엘레바테라퓨틱스는 HLB그룹 글로벌 전략의 핵심적 역할을 맡는 중심축이 될 것”이라고 말했다. 이를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서(CRL)를 해소하고자 전력을 다하고 있다고 강조했다.

그는 “앞으로 1년간 FDA에 간암 신약과 리라푸그라티닙 담관암 치료 신약허가(NDA) 신청을 완료할 것”이라고 말했다.

베를린=송영찬 기자 0full@hankyung.com