오스코텍, 윤재호 교수와 세비도플레닙 연구자주도 임상 시험 승인 신청

세비도플레닙 1차 치료제 진입 타진을 위한 연구자주도 임상 2상 시험 승인 신청

가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 윤재호 교수 주도 진행 예정

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 윤태영 이상현)은 면역성혈소판감소증 치료제로 개발중인 신약 세비도플레닙의 1차 치료제 진입 가능성을 타진하는 탐색적 연구자주도 임상 2상을 위한 임상시험 승인 신청(IND)이 식품의약품안전처에 제출되었다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 윤재호 교수의 제안과 주도로 진행되며 성모병원 연구자 5명이 참여한다. 임상의 주요 목적은 새롭게 진단 받은 면역성혈소판감소증 환자들이 1차 표준 치료에 반응한 이후 세비도플레닙을 투여하였을 때 만성으로의 진행을 억제하고 재발률을 낮출 수 있는 지를 확인하는 것이다.

일반적으로 면역성혈소판감소증 초기 환자의 약 60-70%는 1차 치료 후 12개월 이내에 재발하여 만성으로 진행되는 것으로 알려져 있다. 현재 1차 치료제로 사용하는 스테로이드 및 비특이 항체 치료는 초기 치료반응은 좋지만, 효과의 지속시간이 짧고 여러 부작용으로 장기 치료에 한계가 있다.

윤 교수는 "SYK 저해제인 세비도플레닙은 기존 1차 치료가 타겟하는 B세포와 대식 세포에 더욱 효과적으로 작용하는 것으로 알려져 있어 면역성혈소판감소증의 초기 치료에 도움이 될 뿐 아니라, 초기에 면역조절을 유도함으로써 만성으로의 진행을 낮추는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대 된다" 고 말했다.

오스코텍 윤태영 대표는 "세비도플레닙은 이미 글로벌 2상을 통해 면역성혈소판감소증 2차 치료제로서의 효능과 안전성을 확인한 바가 있다. 이번 연구자 임상에서 1차 치료제로서의 가능성이 확인된다면, 현재 세비도플레닙이 타겟하는 것보다 훨씬 큰 시장을 확보할 수 있을 뿐 아니라 수많은 환자들에게 '완치'의 희망을 줄 것으로 기대 된다"고 말했다.