글라우코스(GKOS) 수시 보고


글라우코스(GKOS)가 9일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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캘리포니아에 본사를 둔 안과 의료 기술 회사인 Glaukos Corporation은 2023년 4분기와 전체 연도에 대한 예비, 감사되지 않은 순매출액을 발표했습니다. NYSE 상장 회사는 녹내장, 각막 장애 및 망막에 대한 혁신적인 치료법 개발에 주력하고 있습니다. Diseases는 2023년 4분기와 회계연도 총 순매출이 각각 8,100만 달러와 3억 1,300만 달러를 초과할 것으로 예상하고 있습니다.

회사는 또한 2024년 순매출 가이던스 범위를 3억 5천만 달러에서 3억 6천만 달러 사이로 설정했음을 재확인했습니다. Glaukos는 2012년에 처음으로 미세침습녹내장수술(MIGS) 장치를 출시했으며 지속적인 제약 및 의료 기기 혁신을 지원하기 위해 기술적으로 차별화된 다양한 플랫폼을 계속 개발하고 있습니다.

그러나 회사는 본 보도자료에 포함된 미래예측진술이 실제 결과와 크게 달라질 수 있는 위험, 불확실성 및 요인에 따라 달라질 수 있다고 경고했습니다. 여기에는 임상시험용 제품에 대한 규제 승인을 획득하는 시기와 범위, 제품의 성공적인 상업화 및 판매 창출 능력, 제품의 지속적인 효능 및 안전성 프로필이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

안과용 제품 개발 및 상업화에 주력하는 회사인 Glaukos Corporation은 iDose TR 제품의 여정을 강조하는 성명을 발표했습니다. iDose TR을 개념에서 상용화까지 가져오기 위해 15년 넘게 연구 개발에 5억 달러 이상을 투자했습니다. 회사는 또한 2018년부터 R&D 투자가 매출의 30% 이상을 차지한다는 점을 언급하며 혁신에 대한 의지를 강조했습니다.

이 회사는 iDose TR에 대한 광범위한 임상 시험을 수행했으며, CDRH(기기 및 방사선 건강 센터) 및 CDER(의약품 평가 및 연구 센터) 요구 사항을 모두 충족하기 위해 3상 시험에서 1,150명 이상의 피험자를 연구했습니다. 또한 회사는 규제, 화학, 제조 및 제어(CMC) 및 ISO 7 표준을 충족하는 134,000평방피트 규모의 제조 시설에 투자했습니다.

그러나 글라우코스 코퍼레이션(Glaukos Corporation)은 미래예측진술에 대한 면책조항도 발표하며, 다양한 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 달라질 수 있다고 경고했다. 여기에는 코로나19 팬데믹의 잠재적 영향, 외화 변동, 상환율 변경, 제한된 수의 제3자 공급업체에 대한 의존도, 해당 제품에 대한 심각한 안전 문제의 위험이 포함됩니다. 회사는 해당 증권법에서 요구하는 경우를 제외하고는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트, 수정 또는 명확히 할 의무를 지지 않는다는 점을 강조했습니다.


글라우코스(GKOS)은 8일 전 거래일 종가 대비 3.65% 오른 82.00달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
안과 의료 기술 및 제약 회사인 Glaukos Corporation은 녹내장, 각막 장애 및 망막 질환 치료를 위한 새로운 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 경증에서 중등도의 개방각 녹내장을 치료하기 위해 백내장 수술에 삽입된 방수 유출을 향상시키는 iStent, iStent 주입, iStent 주입 W 마이크로 바이패스 스텐트를 제공합니다. 회사의 제품 파이프라인에는 난치성 녹내장 환자의 단독 시술로 사용하도록 설계된 3개의 스텐트 제품인 iStent Infinite가 포함됩니다. 및 치료 수준의 약물을 전달하도록 설계된 마이크로 스케일 장치 플랫폼을 기반으로 하는 표적 주사 가능한 임플란트인 iDose TR이 있습니다. 이 회사는 직접 판매 조직과 미국 및 국제 유통업체를 통해 제품을 판매합니다. Glaukos Corporation은 1998년에 설립되었으며 캘리포니아 샌클레멘테에 본사가 있습니다.

글라우코스(GKOS) 수시 보고


* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.