지씨셀, 국제 암 면역세포 심포지엄 개최
이번 심포지엄은 면역세포치료 분야 국내외 산학연 전문가를 초청해 항암면역치료제에 대한 다양한 연구와 치료법 개발을 공유하고 협력을 강화할 수 있는 학술 교류를 위해 마련됐다.
첫번째 세션인 ‘면역세포치료의 혁신 연구’에서는 △면역항암제를 이해하려면 알아야 할 최소한의 것(서울대학교 공과대학 도준상 교수) △간암 항암면역치료제 최신 연구(가톨릭대학교병원 성필수 교수) △ 30년 동안 암치료를 위해 사용된 사이토카인 유도 살해 세포(독일 본 대학병원 아미트 샤르마 연구원)를 주제로 강연이 진행된다.
두번째 세션인 ‘면역세포치료의 혁신 활용’과 관련해서는 △저용량 면역관문억제제와 면역세포치료제 병용요법(일본 세타 클리닉 시게노리 고토 연구원) △최근 암 면역치료 분야(CAR-T/Bites)(건양대학교 병원 최종권 교수) △이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 개발 현황(지씨셀 방성윤 본부장) △면역세포치료제 경험사례(리리유의원 이은숙 원장) 발표가 이어진다.
심포지엄을 주관하는 지씨셀은 면역세포치료제로 ‘이뮨셀엘씨’를 보유하고 있다. 이뮨셀엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell) 기능을 획득하도록 만들어진 자가혈액유래 T림프구를 주성분으로 한다. 지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과로 간암 수술 후 치료제로 승인받았다.
지씨셀은 ‘이뮨셀엘씨’의 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 이번 심포지엄을 통해 면역세포치료제의 연구 결과는 물론 첨단 바이오 의약품 개발 현황과 실제 치료법 적용 사례에 대한 논의를 이어나갈 계획이다.
지씨셀 제임스 박 대표는 “면역세포치료제 분야에 대한 글로벌 연구 동향과 혁신 기술의 임상 적용 등의 정보에 대한 활발한 네트워킹 기회가 될 것”이라며 “이번 심포지엄이 면역세포치료제 발전에 기여하는 자리가 되기를 기대한다”고 했다.
이우상 기자 idol@hankyung.com
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지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청
지씨셀은 고형암에 대한 동종 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK)세포치료제 ‘AB-201’의 다국가 임상 1상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 신청했다고 17일 밝혔다. AB-201은 제대혈 유래 NK세포에 HER2는 유방암 난소암 위암 등에서 과발현하는 인간상피세포 증식인자 수용체2형(HER2)를 표적하는 CAR를 탑재했다. 동결 보존한 기성품(off the shelf) 방식의 CAR-NK세포치료제다. 지씨셀은 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR 구조를 만들고 체내 지속성(persistence)을 극대화시켰다. 그 결과 동물모델을 대상으로 완전관해(CR)을 보이는 등 AB-201의 우수한 암세포 제거능 및 종양억제력이 확인됐다. HER2 표적 CAR는 지난해 호주에서 특허를 등록했다. 미국 등 5개국에서 특허를 출원했다.임상 1상 대상자는 HER2 과발현 유방암과 위암·위식도접합부암 환자 최대 48명이다. 다국가, 공개, 용량 증량 및 확장 방식으로 진행된다. AB-201의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)를 설정하기 위한 목적이다.지씨셀은 AB-201의 최초 인체 투여 임상을 한국과 호주에서 동시 추진해 여러 인종에 대한 수준 높은 임상 결과를 확보하겠다는 목표다. 이를 위해 호주의 암전문기관인 피터맥컬럼병원 등을 임상 기관으로 선정했다.제임스박 지씨셀 대표는 “HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제로서 세계에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것”이라며 “동종 세포유전자치료제를 개발해 환자의 치료 기회와 편의성이 획기적으로 증대되도록 하겠다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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지씨셀, 아이큐비아와 CAR-NK 치료제 다국가 임상 계약
지씨셀은 고형암을 표적하는 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제의 다국가 임상 1상 진행을 위해 아이큐비아와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.아이큐비아는 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업이다. 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있다. 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.이번 계약에 따라 지씨셀은 호주를 시작으로 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 다국가 임상을 진행할 계획이다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등 고형암을 표적하는 표준·기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포·유전자치료제다. 현재까지 상용화된 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 세포치료제는 혈액암에만 한정돼 있고, 환자 본인의 면역세포를 이용하는 자가(Autologous) 세포치료제라는 한계가 있다. 이에 높은 제조 비용과 긴 공정 기간(약 2~3주), 사이토카인 방출 증후군을 동반한 높은 치료 부작용 등으로 인해 시장 확장이 제한적이었다.AB-201은 동종 세포·유전자치료제로, 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK세포 치료제의 높은 안전성을 기반으로 회사의 핵심기술을 통해 세포의 체내 지속성(persistence)을 증대시켰다. 또 CAR-T 대비 고효율의 생산성을 확보하고, 동결 보존을 통해 언제든 환자의 필요에 따라 즉시 투여가 가능하다고 회사는 설명했다.특히 지씨셀은 AB-201이 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등의 수용체 발현율이 높아, 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 우수한 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인했다고 전했다.제임스 박 지씨셀 대표는 “아이큐비아와의 협력을 통해 호주를 시작으로 AB-201의 국내 임상도 동시에 추진할 예정이며, 연내 임상시험계획 승인신청을 목표로 하고 있다”며 “이후 CD5 타깃의 CAR-NK 치료제 ‘AB-205’ 임상 개발도 가속화할 것”이라고 말했다.한편 지씨셀은 오는 10일부터 12일까지 3일간 미국에서 개최되는 세포·유전자치료 분야 유망 컨퍼런스인 ‘2023 Cell & Gene Meeting on the Mesa’에 관계사인 아티바, 바이오센트릭과 참여한다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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아피메드 "아티바 NK 병용 2상, 美 FDA 패스트트랙 지정"
독일 아피메드는 자연살해(NK)세포 인게이저 ‘AFM13’과 아티바바이오테라퓨틱스의 NK세포치료제 ‘AB-101’ 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(신속심사) 지정을 받았다고 지난 12일(현지시간) 밝혔다.AB-101은 지씨셀이 아티바에 기술 수출한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 이번 패스트트랙 지정은 지난 1월 비호지킨 림프종(NHL)에 대해 ‘리툭시맙’과 병용요법으로 지정된 이후 두 번째다.AFM13은 NK세포 인게이저다. 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정 단백질에 결합해 암세포와 면역세포의 상호작용을 늘려주는 역할을 한다.AFM13과 AB-101 병용 2상은 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종과 CD30 양성 말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 진행되고 있다.아피메드는 기존 AFM13 단일요법 1·2상에서 효과를 확인했다. 지난해 12월 열린 미국혈액학회(ASH)에서 2상 결과를 발표했다. 임상 결과 41명을 대상으로 객관적반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 비율 71%를 기록했다. 특히 재발 및 불응성 호지킨 림프중 환자 31명에게서 ORR 97%, CR 77%를 확인했다.볼프강 피셔 아피메드 최고운영책임자(COO)는 “AFM13과 동종NK세포치료제 병용요법은 난치성 호지킨 및 비호지킨 림프종 환자에게 뛰어난 효과와 안전성 데이터를 보여줬다”며 “FDA 패스트트랙 지정은 이들 병용치료 요법이 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 꼭 필요하다는 증거로, 신속한 개발을 위해 FDA와 긴밀히 협력할 계획”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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