식약 평가·안전 전문인력 양성기관, 현황·실적 제출해야
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규제과학은 식품·의약품 등의 안전성·유효성·품질·성능 등에 대한 평가부터 인허가, 사용에 이르기까지 안전관리 전반에 대한 기술, 기준, 접근 방법 등에 관한 과학을 뜻한다.
입법예고안에 따르면 규제과학 전문 인력 양성 기관으로 지정받으려면 사업에 필요한 조직·인력·시설 확보 현황, 연구 실적 등에 대한 자료를 제출해야 한다.
신기술을 이용한 혁신 제품의 제품화를 위해 새로운 평가 기술·기준·방법 등 과학적 근거 마련에 필요한 연구 개발 사업을 기획·관리하는 전문 기관의 요건도 정비했다.
아울러 혁신 제품의 연구·개발 초기 단계부터 현행 규제 기준과 부합 여부를 검토하는 절차를 마련하고, 제품화 평가 기준·방법, 안전성 시험 여부, 인허가 등에 대한 사전 상담 절차를 신설했다고 식약처는 전했다.
/연합뉴스