박셀바이오, 이중 항원 인식 CAR치료제 연구결과 발표
대한조혈모세포이식학회 국제학술대회
박셀바이오는 B세포성숙항원(BCMA) 표적 CAR 다발골수종 치료제의 암세포 살상효과를 ICBMT 2023에서 공개했다. BCMA CAR-T치료제 및 BCMA CAR-MIL치료제에 대한 내용을 각각 포스터 및 구두발표했다.
포스터에는 다발골수종 환자의 세포에서 BCMA CAR-T가 높은 효능을 보인 결과와 함께 두 개의 항원인식부위가 CAR에 얼마나 잘 부착되는지에 대한 연구가 담겼다.
구두 발표는 버만 긍 박셀바이오 박사가 CAR-MIL의 높은 암 살상력에 관한 내용을 소개했다. 긍 박사는 이 발표로 우수연제상을 받았다.
CAR 치료제는 암세포의 특정 항원에만 부착되는 CAR를 이용해 암세포만 골라 없애는 치료제다. 박셀바이오에 따르면 CAR 치료제의 암 식별 능력은 CAR의 항원인식부위가 암 항원을 얼마나 잘 인식하느냐에 따라 결정된다.
과거에 개발된 CAR는 대부분 항원인식부위가 하나인 항체 ‘scFv’를 사용했다. 박셀바이오의 BCMA 표적 CAR는 나노바디 기술을 적용해 scFv의 항원인식부위보다 더 작은 두개의 항원인식부위를 연결했다. 이로써 암세포 인식력 및 암 살상력을 높였다.
박셀바이오 이제중 대표는 “이번 연구를 근거로 BCMA CAR는 다발골수종 치료에 획기적 변화를 가져올 것을 기대한다”며, “CAR-T와 CAR-MIL 치료제의 임상연구 진입을 위해 더욱 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
한편, 이제중 대표는 이번 ICBMT 2023에서 대한조혈모이식학회 신임회장으로 선출됐다. 임기는 이달부터 총 1년이다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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셀트리온, 신규 완제의약품 공장 증설 착수…2027년 가동
셀트리온은 송도 캠퍼스에 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 완제의약품(DP) 공장을 증설한다고 5일 밝혔다. 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해서다.셀트리온은 신규공장 건설을 위해 2026년까지 단계적으로 약 1260억원을 투자할 계획이다. 2026년 초에 신규공장을 완공해 같은 해 말까지 검증(밸리데이션)을 거친 후 2027년부터 본격적인 상업 생산체제에 돌입할 예정이다.셀트리온은 DP공장의 증설로 DP생산의 내재화 비율을 늘려, 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감 효과를 높일 것으로 보고 있다. 신규 DP공장은 최신 공정을 적용해 기존 DP공장보다 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생산량을 약 1.8배 향상할 수 있다고 했다. 셀트리온은 DP공장이 가동되면 현재 위탁생산(CMO)을 통해 생산되는 제품별 단가 대비 약 30%의 비용감소 효과가 있을 것으로 예상하고 있다. 또 신규공장 증설이 완료되면 기존 2공장 생산라인과 함께 품목별 집중 생산체계를 갖춤으로써 생산 품목 전환(Changeover) 최소화에 따른 생산 효율성 향상도 본격화될 것으로 기대하고 있다. 제품 품목별로 DP생산라인을 분산해 꾸준히 증가하는 매출 수요에 적극 대응한다는 계획이다.셀트리온은 2030년까지 총 22개의 제품을 선보일 예정이다. 지속적인 매출 증대가 예상되는 만큼 향후 DP공장의 역할과 중요성은 더욱 커질 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 “신규 DP공장 증설은 생산능력 내재화를 통해 생산원가 절감을 실현하고 궁극적으로는 후속 파이프라인 제품을 포함한 제품 수요 증대에 신속히 효과적으로 대응할 수 있는 인프라를 구축하는 것이 목적”이라며 “매출 수요 증대가 꾸준히 이어지면 추가 DP공장 증설도 검토해 지속 가능한 미래성장동력 확보에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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에이비엘바이오, ROR1 항체 및 용도에 대한 中 특허 등록
에이비엘바이오는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ‘ROR1’을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 특허의 권리는 2039년까지 보장된다. 이미 특허를 받은 한국 일본 중국 외에도 미국 유럽을 포함한 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암종에서 과발현돼, 다양한 암종을 표적할 수 있다고 했다. 에이비엘바이오는 레고켐바이오와 ROR1 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ABL202(CS5001, LCB71)를 개발했다. 현재 홍콩 씨스톤파마슈티컬에 기술이전돼 임상 1상을 진행 중이다. 미국과 호주에 이어 중국까지 임상 지역을 확대하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “중국은 2020년 허가된 49개 신약 중 31개가 신속 허가 제도를 통해 승인되는 등 높은 시장성과 이를 뒷받침할 수 있는 제도를 갖춰 나가는 매력적인 시장”이라며 “ABL202의 임상이 중국으로 확대돼 진행되고 있는 만큼, 선제적으로 진행된 이번 중국 특허 등록 역시 뜻 깊다”고 말했다.한편 에이비엘바이오는 ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R), ABL103(B7-H4x4-1BB) 등 7개 이상 후보물질에 대해 14개 이상의 글로벌 임상을 진행 중이다. ABL104(EGFRx4-1BB) 등에 대한 임상 진입을 준비 중이며, ABL102(ROR1x4-1BB), ABL602(CLL1xCD3) 등 다수의 비임상 연구도 진행하고 있다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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