비만·당뇨치료제 훈풍 속 제약·바이오주가 꿈틀대고 있다. 살빼는 약에 대한 강한 열망이 투자심리에 불을 지폈다. 유한양행의 폐암 신약 '렉라자' 임상 결과 발표 등 굵직한 이벤트를 앞둔 기대감도 업종 전반에 탄력을 불어넣고 있다. 제약·바이오주가 이차전지를 잇는 증시 주도주로 자리잡을 수 있을지 주목된다. 10일 한국거래소에 따르면 지난 8일 기준 KRX300헬스케어지수와 헬스케어지수는 전장 대비 각각 1.76%, 1.74% 올랐다. 거래소가 개발한 KRX지수 28개 가운데 각각 3~4번째 높은 상승률이다. 코스닥제약지수는 2.88% 뛰어 코스닥 관련 지수 중 상승률이 가장 높았다. 같은날 신한자산운용의 'SOL의료기기소부장Fn' 상장주식펀드(ETF)는 3.37% 상승해 거래소에 상장된 760개 ETF 가운데 수익률 1위를 기록했다. 삼성자산운용의 'KoAct 바이오헬스케어 액티브'와 타임폴리오운용의 'TIMEFOLIO K바이오액티브' ETF도 각각 2.7%, 2.47% 올라 수익률 순위 2위, 5위에 올랐다. 모두 지난달 거래소에 상장한 국내 바이오 ETF다. 지난 1주일(9월 1~8일)간 기준으로도 KRX헬스케어지수는 1.59%, 코스닥제약지수는 1.53% 상승했다. 이 기간 코스피와 코스닥지수가 각각 0.34%, 1.53% 내린 것과 대조된다. KRX헬스케어는 같은 기간 28개 KRX지수 가운데서도 상승률이 3번째로 높았다. 없어서 못 판다…비만·당뇨 신약에 투심 들썩코로나19 사태 후 2년간 침체기를 겪었던 제약·바이오주의 투자심리를 일깨운 건 비만·당뇨치료제다. 체중 감량에 대한 수요가 급증하는 가운데 주사 한 방으로 비만 치료가 가능하단 소식이 관련주 투심을 자극했다. 최근엔 미국 정부가 대마의 법적 마약류 등급을 낮출 것이란 소식에 국내 대마 관련주가 들썩였다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 업체도 시장의 관심사로 떠오르면서 업종 내 온기가 감돌고 있다. 비만·당뇨치료제의 시작은 해외였다. 덴마크 제약사 노보노디스크의 비만주사제 '위고비'는 없어서 못 팔 정도로 그 인기가 폭발적이다. 지난해 위고비의 글로벌 매출은 120억8100만크로네(약 2조원)으로 전년 대비 367% 급증했다. 위고비의 당뇨치료제 버전인 '오젬픽'도 매출이 같은 기간 61% 크게 늘었다. 위고비·오젬픽의 흥행에 노보노디스크는 지난 8일(현지시간) 기준 뉴욕증시에서 연초 대비 43%가량 뛰었다. 최근 유럽증시에선 세계 최대 명품 기업 루이비통모에헤네시(LVMH)를 제치고 시가총액 1위에 올라섰다. 미국 제약사 일라이릴리의 '마운자로(성분명 티제파타이드)'도 내년 초 출시가 점쳐지면서 시장에 탄력을 불어넣고 있다. 이때다 싶은 국내 업체들이 너도나도 비만·당뇨치료제 개발 소식을 알리면서 주가가 최근 급등세를 보였다. 일동제약은 비만·당뇨병 '먹는 치료제' 개발에 뛰어든다고 밝힌 지난 6일 상한가를 기록했다. 같은날 지주사인 일동홀딩스도 주가가 가격제한폭까지 뛰었다. 인벤티지랩(62.74%), 팹트론(54.67%), 애니젠(27%), 아이센스(24.84%) 등 비만·당뇨치료제 관련주는 지난 한 달(8월 8일~9월 8일) 사이 큰 폭으로 올랐다. 앞으로도 분위기 좋다…빅이벤트 '주목'이같은 긍정적인 분위기가 지속될 것이란 시각이 많다. 이달부터 '블록버스터'급 신약 임상 결과 발표가 여럿 예정돼 있어서다. 다음달엔 유럽종양학회에서 유한양행·오스코텍이 개발한 폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 임상 3상 결과가 공개된다. 렉라자의 경쟁약인 아스트라제네카의 '타그리소'와 항암화학 병용요법을 평가한 임상 3상(플라우라2) 결과는 오는 9~12일 세계 폐암학회 국제학술대회(WCLC)에서 발표된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "9월 초 세계 폐암학회에서 레이저티닙의 경쟁약 타그리소의 임상 결과 발표가 있고, 9월 말 3분기 실적 선공개(프리뷰)를 앞두고 높은 이익 성장을 보일 기업들 중심으로 관심이 집중되며 주가가 상승세로 진입할 가능성이 있다"고 설명했다.이어 "10월에는 유럽종양학회에서 국내 기업들의 중요한 임상 결과 발표가 있고, 10월 말엔 셀트리온 짐펜트라(성분명 인플릭시맙·자가면역 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '램시마'의 피하주사(SC) 제형) 미 식품의약국(FDA) 신약 승인이 예상돼 9월 말부터는 제약·바이오 업종에 대해 긍정적 투자심리가 형성될 수 있을 것"으로 전망했다그간 제약·바이오 업종을 짓눌렀던 금리 인하 가능성도 거론되고 있다. 미 CNBC에 따르면 얀 하치우스 골드만삭스 수석 이코노미스트는 최근 "미 중앙은행(Fed)이 내년 2분기부터 매우 점진적인 금리 인하를 시작할 것"이라고 밝혔다. 금리 인하 전망을 앞세운 상승 효과는 점진적으로 나타날 것이란 전망이 나온다. 오르더라도 팬데믹(세계적대유행) 기간 유례없던 호황은 당분간은 누리기 어려울 것이란 얘기다. 업종 전반이 완만한 우상향 흐름을 그리는 가운데 비만·당뇨치료제와 같은 성장성이 높은 일부 제약·바이오 업체의 주가가 확 튈 것이란 관측이다. 반면 AI 기반 신약을 주력으로 내세운 업체의 경우 성과가 아직 실적으로 입증되지 않은 만큼 단순한 기대감만으로 투자하는 건 경계해야 한다는 지적도 제기된다.이해진 임플바이오리서치 대표는 "드러나진 않지만, 바이오벤처 중 임상에서 좋은 성과를 내고 있는 업체들이 있는데, 한 번 주목받으면 아마 주가 성장폭이 클 것"이라며 "임상 2상에서 의미있는 수치를 확보한 바이오벤처를 주목할 필요가 있다"고 말했다. 임상 2상에 성공했다는 건 약효와 안전성을 입증한 것으로 볼 수 있어서다. 다만 이 대표는 "AI가 신약 개발에 있어 많이 활용될 것이란 방향성은 유효하지만, 실적으로 입증하지 못하면 살아남기 어려울 것"이라며 "업체들 간 주가 차별화 흐름이 나타날 수 있단 리스크에 대비해야 한다"고 설명했다. 신현아 한경닷컴 기자 sha0119@hankyung.com
1970년대 ‘기회의 땅’이었던 중동이 다시 한번 주목받고 있습니다. 세계적으로 환경·사회·지배구조(ESG) 경영이 강화되면서 석유산업 의존도를 낮추는 정책에 속도가 붙고 있기 때문입니다.건설 기계업뿐 아니라 반도체, 인공지능(AI), 정보통신(IT) 그리고 바이오 기업들도 제 2의 중동 붐을 노리고 있습니다. 중동 국가들은 의약품 수입 의존도가 높은 데다, 더운 날씨 탓에 실내활동이 늘어나다보니 비만, 당뇨, 심혈관질환 등이 급증하고 있기 때문입니다.그 중에서도 국내 바이오 기업들이 특히 주목하고 있는 나라는 사우디아라비아입니다. 사우디아라비아가 산업 다각화를 골자로 하는 ‘비전 2030’을 밀어붙이고 있기 때문인데, 의료클러스터만 20개~30개를 짓는 것이 목표입니다.법무법인 태평양이 이달 ‘2023 중동 법률 이슈 체크:투자 및 헬스케어 분야’라는 주제로 세미나를 열었는데, 이 자리에서 공유됐던 ‘팁’들을 이번 붐바이오에 담아보려 합니다."사우디 국적자 고용의무 체크해야"중동 유수 로펌 마투크 바시우니(Matouk Bassiouny)에서 일하고 있는 배지영 변호사(사진)는 사우디아라비아 시장에 대해 “지난 10년간 뽕나무밭이 푸른 바다가 된 수준(상전벽해)으로 변했다”고 말했습니다.실제로 사우디아라비아는 외국인 투자를 촉진시키기 위해 구시대적이었던 법체계부터 뜯어 고치는 중입니다. 배 변호사는 “세계 2차대전을 전후하고 서양식 법전으로 바꾸지 않은 나라는 그간 중동에서 사우디아라비아가 유일했다”며 “기존 이슬람법 기반 제도로는 (해외 기업들이) 겁나서 쉽게 진출하지 못하는 상황이었지만 이제는 국가 사법시스템을 현대적인 수준으로 끌어올리고 있다”고 말했습니다.새로운 법체계가 정비되면서 민법, 상사질권법 등이 제정되는 중입니다. 그중 사우디아라비아에 진출하려는 기업들이 가장 눈여겨봐야 할 항목은 사우디아라비아 국적자 고용의무라고 배 변호사는 설명했습니다. 사우디아라비아에서 고용주가 근로자를 고용할 때, 사업내용이나 전체 근로자 수에 따라 일정비율의 근로자를 사우디 국적자로 고용해야 합니다. 자국민 고용 비율에 따라 기업의 등급을 나누고 외국인 근로자에 대한 비자발급 절차도 이뤄지게 됩니다.처음 회사를 세울 때가 아니라 비자를 갱신할 때 이 비율을 봅니다. 이게 되게 큰 문제에요. 비용문제도 있고요. 사우디에 진출할 때 이 고용의무를 고려해서 전체 고용인원 이나 파견인력 규모를 결정해야 합니다. 반드시 미리 체크하시고 그에 따라 프로젝트 가격 등을 정해야 한다는 말씀을 꼭 드리고 싶습니다. -배지영 변호사"의료클러스터 주목"사우디아라비아는 중동·북아프리카(MENA) 지역에서 가장 큰 의료기기 헬스케어 시장으로 꼽힙니다. 2021년 기준 시장규모는 20억9000달러(약 2조6600억원) 수준입니다. 송영주 법무법인 태평양 고문(사진)은 특히 사우디아라비아에서 짓고 있는 의료클러스터에 주목했습니다.사우디아라비아 예산 중 의료는 교육, 국방에 이어 세 번째로 큰 지출분야입니다. 제가 사우디아라비아 보건의료 환경에서 가장 강조하고 싶은 것은 의료클러스터입니다. 작년부터 시작됐는데, 미국 상무부는 이 클러스터를 엄청난 기회(tremendous opportunity)로 표현했습니다. 하나의 행정구조 안에 1차 의료, 종합병원, 전문클리닉을 통합 운영하겠다는 것이 핵심입니다. 작년에 2개의 클러스터가 구축됐고 최종적으로 20~30개를 짓는 것이 목표입니다. 미국 상무부에서는 미국 기업들에게 NUPCO(사우디 정부조달청)에 등록할 것을 권유하고 있습니다. -송영주 고문유럽 미국 등에서 먼저 허가를 받아야 하는 한계도물론 기회의 땅에 진출한다는 것이 항상 탄탄대로일 수만은 없습니다. 중동이 우리나라 기업들에게 기회라면, 세계 다른 기업들에게도 마찬가지이기 때문입니다.이 시장이 무조건적인 블루오션은 아닙니다. 레드오션일 수도 있습니다. 사우디아라비아 전체 시장의 98% 이상이 수입품인데 이중 30% 이상이 미국, 50% 이상은 유럽에서 수입하고 있습니다. 게다가 중국도 있기 때문에 가격경쟁력도 챙겨야 합니다.허가에 대한 규제는 어느 나라에나 다 있지만, 사우디아라비아에서 의료기기를 등록하기 위해서는 미국, 호주, 일본, 유럽등에서 먼저 허가를 획득한 제품이어야 한다는 조항이 있습니다.-송영주 고문실제로 사우디아라비아 진출에 대한 애로사항을 털어놓은 기업도 있었습니다.현지 대리인을 통해 제품을 등록하기 때문에 일정의 불확실성 측면은 상대적으로 낮았습니다. 하지만 현지 인허가제도가 유럽인증(CE)을 먼저 요구했기 때문에 어려움이 있었습니다.이러한 글로벌 규제의 허들을 낮추려면 국내 식품의약품안전처에 대한 세계적 신임도가 올라갈 수 있어야 한다고 생각합니다.-지난 8월 사우디아라비아에 품목허가 신청을 한 A사 관계자남정민 기자 peux@hankyung.com
아이진은 감염병 백신 연구개발 성과를 인정받아 보건복지부장관상을 수상했다고 8일 밝혔다. 보건복지부 백신실용화기술개발사업단이 지원하는 백신 자급화 기술개발사업에서 우수한 성과를 거둬 김광성 연구부소장이 수상했다.시상은 질병관리청이 ‘신종감염병 대유행 대비 R&D 혁신방안’을 주제로 개최한 제10회 감염병연구포럼에서 진행됐다. 지난 6일부터 7일까지 진행된 포럼에서는 신종감염병 대유행에 대비한 국가 차원의 백신, 치료제 신속 개발 추진방안 및 민간기관의 대응 전략 등을 논의했다.이번 포럼을 공동 주관한 보건복지부의 감염병 R&D백신사업단은 ‘포스트 코로나 시대 백신 연구개발 현황’에 대한 공동성과 공유회도 개최했다. 지난해 4월 출범한 신변종감염병 mRNA백신사업단에 소속된 아이진은 그동안의 연구성과와 계획에 대해 발표했다.아이진은 사업단의 임상시험 지원 과제를 맡아 현재 코로나19 우한주(Wild type) 예방 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다.기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(EG-R)의 안전성과 경쟁력에 대해 소개했다.조 대표는 “현재 투약이 진행 중인 2a상 대상자들의 데이터에 대한 분석작업에 조만간 착수해 효능(PoC)에 대한 중간 결과를 조기에 확보할 계획”이라며 “이에 더해 국가과제를 통해 개발 중인 다가 코로나19 백신도 조만간 임상을 신청할 예정으로, 2종 이상의 타깃 mRNA를 활용해 다수의 신변종 바이러스에 동시 대응할 수 있도록 하겠다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com