한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 NASH(비알코올성지방간염) 치료제 '랩스 트리플 아고니스트'의 글로벌 임상 2상 시험을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 15일 밝혔다.

IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다.

무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영된다.

한미약품은 IDMC가 현재 미국과 한국에서 진행 중인 임상 2상의 유효성을 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로 이렇게 권고했다고 설명했다.

다만 이번 중간 분석 결과가 최종 결과를 보장하는 것은 아니라고 덧붙였다.

한미약품에 따르면 랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중 작용 바이오 신약이다.

한미약품 관계자는 "IDMC 권고는 약물의 유효성과 안전성 측면에서 기대 수준을 충족하고 있다는 점을 시사한다"고 말했다.

한미약품 "IDMC서 비알코올성지방간염 신약 지속개발 권고"
/연합뉴스