GC셀 "미국 관계사 아티바 세포치료제, FDA 패스트트랙 지정"

GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스의 자연살해(NK) 세포치료제 'AB-101'이 미국식품의약국(FDA) 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 1일 밝혔다.

AB-101은 GC셀이 아티바에 기술 이전한 제대혈 유래 치료제다.

현재 카티(CAR-T) 치료에 실패한 환자를 포함해 재발·난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상 1·2상 시험을 진행 중이다.

FDA는 생명에 위협을 주는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약이 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정해 지원하고 있다.

지씨셀은 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병으로 탄생한 통합 법인으로, 면역세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발과 생산에 주력하고 있다.

/연합뉴스