비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 국내 2상 환자 등록 완료
이번 임상은 가톨릭대 서울성모병원과 은평성모병원에서 진행된다. 근막통증증후군 환자를 대상으로 오피란제린 외용제의 진통 효능 및 안전성을 평가한다. 올해 5월 환자 모집을 시작해 목표 환자 90명의 등록을 마쳤다.
오피란제린은 중추신경계와 말초신경계에 동시에 작용해 통증 경감 효과가 높다고 했다. 오피란제린 외용제는 피부에 국소 도포하는 크림 제형이다. 주사제 대비 편의성을 높였다는 설명이다.
비보존 헬스케어는 지난해 오피란제린 주사제와 외용제의 국내 및 중국 개발 권리를 케이피엠테크에서 이전받아 임상 중이다. 2020년 오피란제린 외용제 임상 1·2a상에서 겔(gel) 제형으로 일일 투여의 안전성과 내약성 및 진통 효능을 입증했다고 전했다.
이번 임상은 겔 대비 사용감을 개선하기 위해 크림 제형으로 진행했다. 일주일간 반복 도포하며 약의 안전성과 진통 효능을 평가한다.
한편 비보존 헬스케어는 지난 2일 오피란제린 주사제의 국내 임상 3상을 종료하고 현재 데이터 분석을 진행 중이다.
이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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“SK바이오팜, 3분기 호실적…2024년 흑자전환 전망”
SK바이오팜이 시장 전망치(컨센서스)를 넘어선 올해 3분기 실적을 발표했다.11일 증권가는 미국 매출이 꾸준히 성장 중이며, 기타 지역 매출도 크게 증가했다고 분석했다. 중남미 기술수출 계약금이 인식된 영향으로 영업적자도 축소됐다. 미국 영업 환경의 개선과 진출 국가의 확대 등 앞으로의 실적도 긍정적으로 전망했다.SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’(미국명 엑스코프리)를 미국과 유럽 등에서 출시했다. 미국에서는 자회사를 통해 직접 판매한다. 유럽 및 중남미 등은 협력사를 통한다. SK바이오팜의 3분기 매출은 전년 동기 대비 270% 늘어난 888억원을 기록했다. 컨센서스를 22% 웃돌았다. 영업손실은 92억원으로 적자가 지속됐지만, 작년 3분기 499억원 및 컨센서스 180억원보다 축소됐다.회사는 세노바메이트의 미국 판매를 엑스코프리 매출로, 미국 외 판매는 완제의약품(DP) 및 원료의약품(API) 매출로 구분한다. 기술사용료(로열티)와 계약금 등은 용역 매출로 인식한다.용역 매출은 작년 3분기 27억원에서 315억원으로 증가했다. SK바이오팜은 지난 7월 브라질 제약사 유로파마와 중남미 17개국에 대한 세노바메이트 기술수출 계약을 맺었다. 이로 인한 계약금 196억원이 3분기에 반영됐다.API 및 DP 매출은 출시 국가가 늘며 13억원에서 99억원으로 늘었다. 지난 6월 독일을 시작으로 덴마크 스웨덴 영국 오스트리아 이탈리아 등으로 출시 국가가 확대됐다.미국 엑스코프리 매출은 474억원으로 전년 동기 대비 138% 증가했다. 미국 처방건수(TRx)는 전분기 대비 13.3% 늘었다.하나증권은 SK바이오팜이 코로나19로 위축된 영업환경의 영향에서 아직 완전히 벗어나지 못했다고 분석했다. 박재경 하나증권 연구원은 “미국에서 코로나19 관련 방역 조치가 해제되며 영업활동이 정상화됐지만 아직 극적인 효과가 나타난 것은 아니다”라며 “내년부터 시작할 환자 대상 TV 광고를 통해 처방수가 더욱 빠르게 늘어날 것”이라고 예상했다. 앞으로의 실적도 긍정적이란 전망이다. 세노바메이트의 판매 지역이 늘어나고 있고, 마케팅도 강화할 예정이기 때문이다. 유럽 출시국이 확대 중이고, 캐나다 이스라엘 및 남미 17개국에 대한 기술수출 계약도 체결했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “내년부터 코로나19로 인해 어려웠던 영업환경에서 벗어나며 성장폭이 확대될 것”이라며 “미국 매출은 2023년 2700억원대를 기록하고, 영업이익은 2024년부터 흑자전환할 것”이라고 추정했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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올릭스, 탈모약 효과 입증 전임상 논문 국제학술지 게재
올릭스는 탈모 치료제 ‘OLX104C’에 대한 전임상 연구 논문이 국제학술지 ‘분자약학(Molecular Pharmaceutics)’에 게재됐다고 11일 밝혔다.논문 제목은 ‘안드로겐성 탈모 치료를 위한 비대칭 siRNA 표적화 안드로겐 수용체의 유효성’이다. 지난 9일 분자약학 온라인판에 게재됐다.이번 전임상 연구는 올릭스 연구소와 문익준 울산의대 교수, 원종현 서울아산병원 교수 연구진이 공동으로 수행했다. 연구진은 인간 일차배양 모유두 세포 및 탈모환자 모낭을 적용한 생쥐 모델에 OLX104C를 투여했다. 그 결과 안드로겐수용체(AR) 발현을 감소시키고 및 탈모를 억제하는 효력과 약물 효력이 장기 지속됨을 확인했다. 남성형 탈모는 국내 탈모의 90% 이상을 차지한다. 남성호르몬 ‘테스토스테론’이 ‘5알파-환원효소’를 만나 변환된 디하이드로테스토스테론(DHT)이 AR과 결합하면, 모발이 점점 가늘어지기 시작한다. OLX104C는 AR의 발현을 감소시켜 모발이 약해지고 빠지는 휴지기로 접어드는 것을 억제한다는 설명이다. 논문의 교신저자로 참여한 이동기 올릭스 대표는 “OLX104C의 전임상 연구 논문이 국제학술지에 발표되며 효력에 대한 공신력이 높아졌다고 본다”며 “연내 신청 예정인 OLX104C의 호주임상 1상에서도 의미 있는 결과를 확보할 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “신약 개발과 별개로 글로벌 화장품 기업과 리보핵산간섭(RNAi) 플랫폼 기술 기반의 제품 개발을 논의 중”이라고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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지놈앤컴퍼니는 박한수 대표팀이 공동 연구를 진행한 항비만 마이크로바이옴 연구 결과가 관련 분야 최상위 학술지인 ‘마이크로바이옴’에 게재됐다고 11일 밝혔다. 연구진은 건강한 한국인 99명의 장내 미생물을 분석했다. 분석 결과 정상인의 경우 비만인보다 ‘비피도박테리움 비피덤’과 ‘비피도박테리움 롱검’이 유의한 수준으로 분포돼 있음을 확인했다. 이를 바탕으로 항비만 균주를 발굴했다. 연구진은 이 균주를 비만 생쥐(마우스) 모델과 무균 마우스 모델에 각각 투여했다. 그 결과 항비만 균주를 투여했을 때 체중감소 효과가 있을 뿐만 아니라, 다른 균주의 영향을 받지 않는다는 것을 확인했다. 논문에 따르면 동일한 종(species)이어도 균주(strain)에 따라 비만 억제 효과에 차이가 있었다. 마이크로바이옴에 의한 항비만 작용기전(MOA)을 규명했다는 설명이다.박한수 대표는 “특정 마이크로바이옴에 대한 인체 내 작용기전을 규명하게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 마이크로바이옴 신약개발의 난제인 작용기전을 규명하기 위해 노력하고, 연구 성과가 마이크로바이옴 신약개발로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.지놈앤컴퍼니는 지난해 1월 면역항암 마이크로바이옴 작용기전에 관한 논문을 ‘네이처 마이크로바이올로지’에 게재하는 등 활발한 연구 성과를 보여주고 있다고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
