식약처, 모더나 두번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수

입력2022.10.28 16:23 수정2022.10.28 16:23

식품의약품안전처는 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다.

이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 이날 신청한 데 따른 것이다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스인 우한주와 변이바이러스인 오미크론주 BA.4, BA.5의 공통부분 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저 리보핵산(mRNA) 방식 2가 백신이다.

기존 백신을 기초접종한 후 추가 접종하는 용도로 개발됐다.

미국에서는 지난 8월 31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 이달 19일 조건부 허가를 권고받았다.

이 백신은 모더나의 두 번째 코로나19 2가 백신이다.

첫 번째 2가 백신은 우한주와 오미크론주 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았다.

식약처는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라고 말했다.

/연합뉴스

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