GC녹십자, 제이피바이오와 제제 기술 제휴 협약 체결
제이피바이오는 다수의 개량신약과 복제약(제네릭) 완제의약품 개발에 성공한 제제 개발사란 설명이다.
이번 계약을 통해 GC녹십자는 제제 기술을 이전받아 제이피바이오의 개량신약 및 제네릭에 대한 개발 및 생산, 유통 등 상업화를 진행할 계획이다. 제제 기술에 대한 경쟁력을 확보하고 합성의약품 제품군을 확장한다는 목표다.
제이피바이오 관계자는 “업무 제휴를 통해 의약품의 안정적인 국내 공급과 글로벌 진출에 대한 가시적인 성과를 도출하고자 한다”고 말했다.
GC녹십자는 합성의약품 제품군을 꾸준히 확대하고 있다. 최근 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’에 대한 품목허가를 획득했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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한독, 담도암 치료제 임상 2상 다국가 확대 변경 승인
한독은 식품의약품안전처로부터 항암 치료제 ‘ABL001’(CTX-009)의 담도암 임상 2상을 다국가로 확대 실시하는 임상시험계획서 변경 신청을 승인받았다고 30일 밝혔다. 한독은 에이비엘바이오와 기술이전 계약을 체결해 ABL001의 한국 권리를 보유하고 있다. 한독은 지난해 2월부터 담도암에 집중해 ABL001의 국내 2상을 주도하고 있다.다국가로 확대한 글로벌 2상은 담도암 환자를 대상으로 ‘파클리탁셀’과 ABL001을 병용 투여하는 방식으로 진행된다. 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중 이전에 전신 항암치료를 받은 환자가 참여한다.한독은 이와 함께 ABL001의 미국 임상에도 협력한다. 한독의 관계사인 미국 콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상의 결과를 토대로 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL001의 2상을 승인받았다. 김영진 한독 회장은 “ABL001은 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한 부분관해 및 종양 감소 데이터를 보여주고 있다”며 “글로벌 임상이 본격화된 만큼, 현재의 제한적인 담도암 치료에 새로운 대안이 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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상상인증권은 30일 대원제약에 대해 호흡기 제품의 매출이 올해 1분기에 이어 2분기에도 높게 나타날 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘중장기 주가 상승’ 및 목표주가 2만4000원을 유지했다. 1분기 대원제약의 매출과 영업이익은 각각 1171억원과 139억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 56.1% 늘고 영업이익은 흑자전환했다.일반의약품 중 ‘콜대원 키즈’는 정부의 코로나19 재택 치료제 구성에 포함되며 수요가 급증했다. 2분기에도 호흡기 제품 매출은 비슷한 수준을 유지할 것으로 봤다. 콜대원 제품군은 1분기에 70억원의 매출이 발생했으며 2분기에는 약 80억원을 기록할 것으로 예상했다.콜대원 판매가 늘어난 영향으로 2022년 일반의약품 매출은 250억~300억원을 기록할 것으로 추정했다. 전년 대비 311% 늘어난 수치다. 올해 매출과 영업이익은 각각 4568억원과 462억원을 예상했다. 지난해보다 28%와 138% 증가할 것이란 예상이다. 전문의약품 매출도 회복되고 있다. 진해거담제인 ‘코대원포르테’의 1분기 매출은 전년 동기 대비 282% 증가한 134억원을 기록했다. 해열소염진통제인 ‘펠루비’는 125억원으로 95% 늘었다. 하태기 연구원은 “1분기의 실적 성장은 일시적인 현상이 아니고 현재 주가는 저평가 수준”이라며 “자회사 극동에이치팜을 통한 건강기능식품 사업 등 영역 확장에 대한 가능성도 열렸다”고 말했다. 연 300억원 내외의 연구개발비를 투입하면서 신약 개발 역량도 늘어날 것으로 봤다. 고지혈증치료제 후보물질 ‘DW-4301'은 국내 임상 2상 단계다. 티움바이오에서 기술도입한 자궁내막증 신약후보물질 ‘DW-4902’ 또한 국내 2상에서 공동 개발하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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보령은 고혈압 3제 복합제인 ‘듀카브플러스’ 발매를 기념하는 심포지엄을 개최했다고 27일 밝혔다. 심포지엄에는 전국에서 1000여명의 의료진이 참석했다. 듀카브플러스는 ‘안지오텐신Ⅱ’ 수용체 차단제(ARB) 계열의 ‘카나브’(성분명 피마사르탄)를 기반으로 칼슘채널차단제(CCB)인 ‘암로디핀’과 이뇨제 ‘히드로클로로티아지드’ 성분이 결합된 고혈압 3제 복합제다. 약 1cm 크기의 작은 알약으로 환자의 복약 순응도를 높였다는 설명이다. 내달 발매된다.보령은 지난 3월 식품의약품안전처로부터 ‘듀카브플러스’ 3개 용량의 품목허가를 받았다.듀카브플러스는 기존 2제(피마사르탄·암로디핀) 복합제인 ‘듀카브’로 혈압조절이 안 되는 본태성 고혈압 환자에게 강력한 혈압강하 효과를 나타낸다고 했다. 국내 임상 3상 결과, 듀카브로 혈압조절이 안 되는 고혈압 환자의 수축기혈압(siSBP)이 듀카브플러스 투여 2주차에 9.84mmHg 감소했다. 8주차에는 최대 19.05mmHg 줄었다. 투여 8주차에 혈압이 정상화된 환자의 비율은 67.7%로 나타났다. 보령은 듀카브플러스를 출시 등 카나브 제품군(카나브 패밀리)을 계속 확장할 계획이다. 보령은 2011년 국내 최초 고혈압 신약인 카나브를 발매한 후 다양한 복합제를 출시했다. 듀카브플러스는 카나브 듀카브 투베로 듀카로 아카브에 이은 6번째 카나브 패밀리 제품이다.보령은 회사의 의료정보포털인 ‘브릿지’에서 온라인 심포지엄을 추가로 개최한다. 오는 30일부터 내달 3일까지 진행되는 ‘웨비나 위크’에서 듀카브플러스를 비롯한 회사의 제품을 설명한다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
