신종감염병 백신검정과, 지난해 약 5천600만명분 코로나 백신 공급
식약처, 코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집 발간
식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속 출하승인 정보와 맞춤형 품질관리 지원 사례를 소개한 '코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집'을 발간했다고 25일 밝혔다.

신속 국가출하승인은 대유행 감염병 등 국민 보건상 신속한 공급이 필요한 백신에 대해 다른 제품보다 먼저 출하를 승인하는 절차다.

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국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

이번 정보집 발간은 신종감염병 백신검정과 신설 1주년을 기념하는 취지다.

신종감염병 백신검정과는 메신저 리보핵산(mRNA), 바이러스 벡터 등 새로운 플랫폼으로 개발된 코로나19 백신의 출하승인과 품질관리를 위해 지난해 2월 26일 신설된 조직이다.

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이 조직은 지난해 총 128개 제조단위, 1억1천173만회분(5천661만9천명분) 코로나19 백신의 국내 공급을 승인했다.

[표] 2021년 코로나19 백신 국가출하승인 현황

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│ 제품명(회사명) │ 구분 │첫 출하승인 │로트 수 │출하승인(회분)│
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│한국아스트라제네카백스제│ 제조 │ 2021.02.17 │ 41│ 20,005,730│
│ 브리아주 │ │ │ │ │
│ (한국아스트라제네카㈜) │ │ │ │ │
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│ 코미나티주 │ 수입 │ 2021.03.28 │ 60│ 64,214,028│
│ (한국화이자제약㈜) │ │ │ │ │
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│ 모더나스파이크박스주 │ 수입 │ 2021.06.15 │ 19│ 17,424,300│
│ (㈜녹십자) │ │ │ │ │
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│ 코비드-19백신얀센주 │ 수입 │ 2021.06.25 │ 2│ 1,506,600│
│ (㈜한국얀센) │ │ │ │ │
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│ 스파이크박스주 │ 제조 │ 2021.12.14 │ 6│ 8,580,800│
│ (모더나코리아㈜) │ │ │ │ │
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│ 합 계 │ │ │ 128│ 111,731,458│
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※ 식품의약품안전처 제공.

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/연합뉴스