헬릭스미스, 고형암 치료 CAR-T 기술 美 특허 획득
이번 특허는 '항-시알릴 Tn 키메릭항원수용체'를 발현하는 세포 및 이의 조성물에 대한 것이다. 이는 고형암에서 많이 발현되는 TAG-72 당단백질에 시알릴 Tn(STn) 항원을 발현하는 암을 인지해 살상 효과를 보일 수 있는 CAR-T 치료제다.
TAG-72가 과발현되는 대장암 난소암 위암 유방암 식도암 방광암 폐암 췌장암 등 다양한 난치성 고형암의 치료제가 될 수 있을 것으로 기대 중이다.
유승신 헬릭스미스 대표는 "특허가 미국 유럽 일본 등에 등록되며 헬릭스미스의 CAR-T 치료제 기반 기술이 글로벌에서 인정받고 있다"며 "이를 기반으로 항암 유전자세포치료제가 개발될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
한민수 기자
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뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 승인…"내년 출시 기대"
뉴지랩파마의 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합 치료제 'NGL-101'의 임상 1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. NGL-101은 두 약제 성분을 한 알에 합친 복합제다. 복용 편의성과 우수한 효과로 시장 경쟁력을 가질 것으로 기대 중이다. NGL-101의 주성분인 다파글리플로진과 시타글립틴은 임상 근거가 있어, 1상만으로도 시판허가가 가능하다는 설명이다. 디파글리플로진은 'SGLT-2' 억제제 시장 1위인 아스트라제네카 포시가의 성분이다. 시타글립틴은 'DPP-4' 억제제 시장 1위인 MSD 자누비아의 성분이다.포시가와 자누비아는 다수의 국내 환자들에게 병용 처방되고 있다고 했다. 2020년 기준 국내 포시가 제품군의 원외처방액은 648억원, 자누비아 제품군은 1762억원을 기록했다.NGL-101이 시판허가를 받으면 아리제약에서 제품을 생산하고, 뉴지랩파마가 유통해 계열사 간 시너지 효과를 극대화할 예정이다. 이를 위해 뉴지랩파마는 의약품 유통을 위한 의약품 도소매업 허가를 취득했다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 "자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 NGL-101을 판매할 계획"이라며 "종합 제약·바이오 기업에 걸맞게 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 예정"이라고 말했다. 이어 "당뇨 복합 치료제 외에도 비뇨기 질환 제네릭 1건의 생동시험과 통증 및 비염 치료를 위한 새로운 제형의 일반의약품 등 복수의 신규 제품 출시를 준비하고 있다"고 했다. 한민수 기자
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'세포치료제' 힘주는 HK이노엔, 자체개발 넓히고 위탁생산 도전
HK이노엔이 바이오업계의 ‘대세’로 떠오르고 있는 세포·유전자 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 직접 개발하는 치료제를 늘리는 동시에 다른 회사 제품을 생산해주는 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 도전장을 내밀었다. 이를 통해 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’과 숙취해소제 ‘컨디션’ 등 화학의약품과 음료 위주인 사업의 중심축을 바이오 분야로 옮겨간다는 구상이다. 세포·유전자 CDMO시장 진출HK이노엔은 국내 바이오기업인 앱클론과 ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T 세포 치료제 공동개발 협약(MOU)을 맺었다고 14일 밝혔다. 앱클론이 작년 말 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험계획을 승인받은 B세포 림프종 치료제인 ‘AT101’ 생산을 HK이노엔이 맡기로 한 것이다.CAR-T 치료제는 생산공정이 워낙 까다로워 어떤 업체가 생산하느냐가 품질을 가르는 열쇠로 꼽힌다. CAR-T 치료제를 만들기 위해선 △각 환자의 혈액을 채취한 뒤 T세포 추출 △T세포가 특정 암세포를 공격하도록 유전자 조작 △유전자 조작한 T세포를 대량 배양한 뒤 다시 환자에게 주입하는 복잡한 과정을 거쳐야 하기 때문이다.HK이노엔은 ‘환자 맞춤형 치료제’인 세포·유전자 치료제 시대가 조만간 올 것으로 보고, 2019년 경기 하남에 ‘세포·유전자 치료제 센터’를 세웠다. 연구개발(R&D)부터 임상시험 제품 제조, 상업용 치료제 생산까지 한자리에서 할 수 있는 시설로는 국내 최대 규모다.지금까지는 HK이노엔 제품을 개발하는 데 이 시설을 주로 썼지만, 앱클론을 시작으로 ‘남의 제품’을 대신 만들어주는 데도 개방하기로 했다. 두 회사는 ‘AT101’의 임상, 제품 생산, 상업화를 위해 공동개발 범위를 구체적으로 논의할 계획이다. 또 앱클론의 후속 CAR-T 치료제 개발에도 협력하기로 했다. 자체 치료제 개발에도 속도HK이노엔은 해외 기업과 공동 개발하거나 ‘나홀로 개발’하고 있는 세포·유전자 치료제 파이프라인도 넓히고 있다. 작년에만 중국 업체로부터 림프종 등 혈액암을 적응증으로 하는 CAR-T 치료제 2개를 들여와 세포유전자 치료제 파이프라인을 5개로 확대했다. 2개 물질 모두에 대해 연내 국내 임상 1상을 실시하기 위해 식약처와 협의에 들어갔다.HK이노엔은 이와 별도로 고형암을 치료할 수 있는 후보물질을 자체 발굴해 기초연구를 진행하고 있다. 이 밖에 네덜란드 업체로부터 고형암 치료제로 개발하고 있는 CAR-NK 후보물질과 혈액암을 적응증으로 하는 NK세포 치료제도 들여왔다.HK이노엔 관계자는 “세포·유전자 치료제는 치료 효과가 높고 부작용이 적기 때문에 제약·바이오시장의 대세가 될 수밖에 없다”며 “세포·유전자 치료제 시장의 강자로 도약하기 위해 투자를 아끼지 않을 계획”이라고 말했다.신한금융투자에 따르면 글로벌 세포치료제 시장은 2020년 10억달러에서 2026년 118억달러로 커질 것으로 전망된다. 관련 CDMO 시장은 같은 기간 10억달러에서 50억달러로 뛸 것으로 추정된다.오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com
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프록시헬스케어 "미세전류로 치석 제거…신개념 칫솔로 美 공략"
칫솔에 건전지를 넣어 전원을 켜면 발광다이오드(LED) 조명이 들어오고 칫솔모에 달린 전극판 두 개에 미세전류가 흐른다. 진동이나 짜릿한 느낌은 전혀 없다. 이 미세전류의 파동은 치석과 치태 등 입 속 미생물막을 제거한다. 프록시헬스케어가 자체 개발한 기술을 적용한 트로마츠 칫솔이다.14일 만난 김영욱 프록시헬스케어 대표(사진)는 “2020년 9월 칫솔을 선보인 이후 입소문만으로 4만 개 이상 팔렸다”며 “울산대병원에서 실시한 임상에서 잇몸 염증 개선 53.6%, 치태 감소 25.5% 등의 효과를 증명했다”고 했다.이 회사는 인체와 비슷한 수준의 미세전류로 미생물 피막 제거에 특화한 기술을 개발해 칫솔에 적용했다. 자극이나 소음, 진동이 없다는 점에서 기존 전동칫솔과 다르다.출발점은 김 대표의 미생물학 관련 박사학위 논문이었다. 그는 울산대 의대에 다니다 전공을 바꿔 서울대 전기공학부를 졸업했다. 미국 유학 시절 박사학위 과정 도중 특수 전자기파로 미생물막을 제거하는 칩을 개발했고 이는 국제 학술지 ‘네이처리서치’에 등재됐다. 이후 씨젠과 삼성전기 등을 거친 뒤 자신의 연구 성과를 바탕으로 2019년 프록시헬스케어를 창업했다.김 대표는 “자체 개발한 원천기술을 보유한 만큼 확장 및 응용이 가능하다”며 “바이오와 전기공학 분야를 모두 겪은 경험을 살리고 있다”고 말했다. 제품 브랜드인 트로마츠는 ‘전자기파를 활용한 예술’이라는 뜻이다.전자기파를 적용한 트로마츠 칫솔은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 좋은 반응을 얻고 있다. 올해 본격적인 사업 다변화에 나선다. 오랄케어를 비롯해 의료기기, 헬스케어, 선박사업 등으로 적용 범위를 넓히고 있다. 전자기파 기술을 적용한 비염치료기를 올 하반기 출시해 이비인후과에 공급할 계획이다. 선박에 붙은 따개비를 미세전류를 활용해 제거하는 사업은 정부 국책과제로 선정돼 연구를 진행하고 있다.국내에서 인정받은 만큼 해외에서도 승산이 있다는 게 김 대표의 설명이다. 미국법인 설립 작업이 막바지다. 삼성전기 임원 출신들이 합류해 회사의 성장을 돕고 있다. 김 대표는 “혁신적인 기술로 기존에 없던 분야를 개척한 만큼 올해 매출 240억원을 예상하며 3년 안에 기업공개(IPO)를 하겠다”고 했다.김정은 기자 likesmile@hankyung.com
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