먹는치료제 본격 도입…오미크론 대확산 속 '게임체인저' 될까(종합)

14일부터 '팍스로비드' 투약 시작…충분한 물량 확보가 관건
노바백스 백신 국내 5번째 품목허가…미접종자 새 선택지 될 듯

오미크론 변이 유행으로 이달 말 설 연휴가 코로나19 확산의 분수령이 될 것으로 예상되는 가운데 13일 국내에 처음으로 들어오는 코로나19 경구용(먹는) 치료제가 '게임체인저' 역할을 할 수 있을지 주목된다.

이에 더해 미국 제약사 노바백스에서 개발한 코로나19 백신이 새로 당국의 품목 허가를 받게 되면서 미접종자의 접종률을 높이는 데에도 도움이 될 수 있을지 관심이 쏠리고 있다.

중앙재난안전대책본부는 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만1천명분이 13일 국내에 도착해 하루 뒤인 14일부터 바로 처방 및 투약에 들어간다고 12일 밝혔다.

이달 말까지 1만명분이 추가로 도입되면서 총 3만1천명분이 1월 중으로 국내에 들어올 예정이다.

이는 정부가 한국 화이자와 계약한 총 76만2천명분의 치료제 가운데 일부다.

초도물량 2만1천명분은 향후 3주, 총 21일치로 14일부터 하루 1천명 이상씩 투약할 수 있는 분량이다.

물량이 한정돼 있는 만큼 재택치료 중이거나 생활치료센터에 입소한 확진자 가운데 중증으로 진행될 위험이 높은 65세 이상, 면역저하자에게 우선 처방된다.

정부는 코로나19 확산세가 다소 주춤해진 최근의 유행 상황으로 볼 때 초도 물량이 당장 부족하지는 않을 것이라는 입장이다.

임숙영 질병관리청 감염병위기대응국장은 "현재 유행상황에서 발생할 수 있는 경증·중등증(경증과 중증 사이) 환자 중 65세 이상 및 면역저하자를 가정했을 때 충분한 물량으로 추산하고 있다"고 설명했다.

이날 기준으로 재택치료자 수는 1만5천927명, 생활치료센터 입소자는 8천468명이다.

이 가운데서 우선 순위에 따라 하루 1천명씩 처방을 받게 되는 셈이다.

다만 증상 발현 후 5일 이내에 복용해야 하므로 기존 확진자보다는 신규 확진자 위주로 대상자가 선정되는 데다 최근 전체 확진자에서 60세 이상의 비중이 약 12% 수준에 머무는 점을 고려해보면 실제 투약 대상자는 하루 1천명을 넘지 않을 거라는 계산이 나온다.

이에 따라 현 추세대로라면 이달 중 도입되는 3만여명분으로도 여유가 있지만, 그 사이 확진자가 폭증하게 된다면 치료제 공급에 차질이 빚어질 가능성도 상존한다.

임 국장은 "중앙에서 (치료제 물량의) 30%를 조정 물량으로 확보해 특정 시도에서 수요가 늘면 신속하게 공급할 것"이라면서도 "다만 유행 상황이 그때그때 바뀌기 때문에 방역 상황과 바이러스의 특성을 고려해 추가 치료제 구매도 검토 중"이라고 말했다.

그는 이어 "(주 투약 대상자인) 60세 이상 확진자의 비중이 지난달까지만 해도 35%에 달했다가 12.3%까지 줄어든 것"이라며 "최근까지도 방역 지표가 좋지 않았었고, 오미크론의 영향까지 고려하면 충분한 대비가 필요하다"고 답했다.

설대우 중앙대 약학과 교수도 "현재 방역상황을 고려할 때 이 정도 물량이면 부족하지 않은 양으로 볼 수 있다"면서도 "단기간에는 원활하게 공급이 된다고 해도 갑작스럽게 (투약 대상자가 급증하는) 상황에서 물량이 부족하다면 상당한 후폭풍이 있을 수 있다"며 추가 물량 확보의 중요성을 강조했다.

정부는 나머지 계약 물량의 추가 도입 일정과 관련해선 제약사와의 계약에 따라 내용을 공개하기 어렵다면서도 머크앤컴퍼니(MSD)에서 개발한 또다른 치료제 '몰누피라비르'에 대해서는 식약처에 긴급사용승인을 신청한 상태라고 전했다.

먹는 치료제의 경우, 앞선 임상 시험에서 고위험군 경증과 중등증 코로나19 환자의 입원 또는 사망 위험을 88% 감소시키는 것으로 확인됐다.

체내에서 바이러스 증식을 억제하는 팍스로비드의 특성상 오미크론을 포함한 다양한 변이 코로나19 바이러스에 감염된 환자에게도 효과가 있을 것으로 예상했다.

이상반응으로는 미각 이상, 설사, 혈압 상승 및 근육통 등이 보고됐으나 대부분 경미해 안전성에 대한 우려는 없는 것으로 판단됐다.

곽진 중앙방역대책본부 환자관리팀장은 "먹는 치료제는 말 그대로 치료제이기 때문에, 중증으로의 진행을 억제하는 효과가 있다"며 "유행 확산을 (선제적으로) 막는다기보다는 중증화를 최소화하는 것"이라며 치료제 도입 취지를 밝혔다.

치료제를 적기에 투여할 수 있다면 최근 8∼9% 수준으로 집계되고 있는 65세 이상 확진자의 중증화율을 대폭 낮출 수 있다는 것이 정부의 설명이다.

일상회복의 핵심 지표인 위중증 환자가 줄어들면 의료 대응 여력에도 여유가 생기면서 장기적인 의료 체계 안정화로 이어질 수 있다.

노바백스가 개발한 코로나19 백신도 이날 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 다섯 번째로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다.

이는 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 유전자 재조합 기술로 개발된 합성항원 백신이다.

노바백스는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 전통적으로 백신 개발에 써오던 단백질 재조합 기술로 개발된 백신으로, 대규모 임상시험에서 90% 내외의 높은 예방효과를 보였다.

김강립 식약처장은 "식약처는 국가출하승인에 필요한 모든 준비를 완료했다"며 "이날 허가 이후 국가출하승인이 신청된다면, 이르면 2월 초에 현장에서 접종 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.

60대 이상 고령층 가운데 위중증·사망자가 집중된 미접종군의 접종률을 끌어올리기 위해서는 노바백스 백신을 활용해 '접종 문턱'을 낮출 수 있다.

미접종자의 경우, 이상반응을 염려해 접종을 받지 않는 측면이 있기 때문에 노바백스 백신이 지금까지 접종을 꺼려온 이들에게도 새로운 선택지가 될 수 있다는 것이다.

/연합뉴스