카이노스메드, 화학硏과 뇌질환藥 특허권 인수 계약 체결
한국·미국서 각각 임상 2상 진행 중
2015년에 카이노스메드는 한국화학연구원으로부터 KM-819을 기술 도입해 전용실시권을 확보했다. 이어 이번 계약을 통해 특허권도 보유하게 됐다.
카이노스메드는 지난해 말 KM-819에 대한 파킨슨병 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 국내에서는 다계통위축증(MSA) 임상 2상이 승인됐다. 그밖에도 KM-819에 대한 용도특허 등 2건의 특허를 출원했다.
회사 관계자는 “특허권 양도 계약은 이미 완료한 상태로 양도 절차를 시작했다”며 “특허권 소유자로서 향후 기술이전에 유리한 위치를 확보했다”고 말했다.
박인혁 기자
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SK팜테코 "2025년 연매출 20억달러 CDMO로 도약"
SK팜테코는 10일(현지시간) 열린 ‘제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 주요 성과와 미래 성장 전략을 담은 ‘비전 2025’를 발표했다고 밝혔다. SK팜테코는 이번 컨퍼런스에 처음으로 초청받아, 비상장 기업 대상 프라이빗 트랙(Private Track)에 유일한 한국 기업으로 참가했다.회사는 SK의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사다. 2019년 SK의 CDMO 글로벌 통합법인으로 출범했다. 국내 SK바이오텍과 BMS의 아일랜드 스워즈 공장, 미국 앰팩, 프랑스 이포스케시 등 3건의 인수합병(M&A)을 통해, 미국 유럽 아시아에 8곳의 사업장과 5곳의 연구개발(R&D) 센터를 보유하고 있다. 항암제 당뇨 항바이러스 코로나19 치료제 등의 원료의약품을 생산하고 있다. 최근에는 세포·유전자 치료제(CGT)로 사업을 확장했다. 이번 컨퍼런스에서 아슬람 말릭 SK팜테코 사장은 “SK팜테코의 2021년 잠정 매출은 역대 최대인 7억4000만달러(약 8830억원)로, 글로벌 확장 전인 2017년과 비교해 약 7.5배 증가했다”며 “성장세인 합성 원료의약품 사업과 함께 CGT 사업을 신성장 동력으로 삼아, 2025년에는 연 20억달러(약 2조4000억원) 매출의 CDMO로 도약하겠다”고 말했다. 그는 SK팜테코의 차별화된 경쟁력으로 '미국-유럽-아시아' 통합 생산 역량과 글로벌 최고 수준의 컴플라이언스 체계, 장기계약 기반의 우수한 후보물질(파이프라인)을 꼽았다. 또 CGT 치료제 사업에서는 프랑스 CDMO인 이포스케시 인수와 미국 CBM 투자를 통해 미국과 유럽 내 생산역량을 확보했다고 했다. SK팜테코는 지속적인 투자를 통해 글로벌 생산역량을 현재 약 1000㎥에서 2025년까지 50% 늘린다는 계획이다. 이동훈 SK 바이오투자센터장은 “향후 선진국 내 수준 높은 생산역량을 보유한 SK팜테코가 글로벌 업계에서 유리한 위치를 차지하게 될 것”이라며 “SK는 혁신신약 사업의 성공적인 상업화를 지원하고, 올해 상장 전 투자유치(Pre-IPO) 추진과 함께 기업공개(IPO) 계획을 구체화할 계획”이라고 말했다.김예나 기자
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샤페론은 코스닥시장 상장예비심사신청서를 제출했다고 11일 밝혔다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 올 상반기 상장이 목표다. 샤페론은 ‘G-단백질 결합 수용체(GPCR19)’ 표적 염증복합체 억제제 및 나노바디 면역항체 치료제를 두 축으로 혁신신약 후보물질을 개발 중이다. 샤페론의 핵심 후보물질(파이프라인)은 아토피피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’이다. 누겔은 국내 5개 종합병원에서 임상 2상을 위한 환자 등록을 완료한 후, 현재 생체표지자(바이오마커) 분석 중이다.누세핀은 유럽 임상 2상에서 증상 개선 효능과 안전성을 입증했다. 누세린은 지난해 3월 국전약품과 국내 판권 이전(라이선스 아웃) 계약을 체결했다. 작년 12월 승인받고 국전약품과 국내 임상 1상을 준비 중이다.샤페론은 기존 항체 대비 10분의 1 크기의 나노바디 항체를 면역항암제 개발에 응용하고 있다. 또 나노바디 플랫폼 기반 프로탁과 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 접목하는 방식으로 새로운 나노바디 치료제를 개발하고 있다.이명세 샤페론 대표는 “상장을 통해 샤페론의 핵심 파이프라인의 해외 임상 개발에 박차를 가할 것”이라며 “국내외 공동연구개발, 임상 글로벌 네트워크 확대, 연구개발(R&D) 투자 및 기술이전 등을 통해 글로벌 혁신 면역신약 기업으로 나아갈 것”이라고 말했다.이도희 기자
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“셀트리온헬스케어, 렉키로나 유럽 공급…4분기 기대치 웃돌 것”
키움증권은 11일 셀트리온헬스케어에 대해 코로나19 치료제인 ‘렉키로나’의 유럽 공급이 시작된 영향으로 작년 4분기 실적이 시장 전망치(컨센서스)를 넘어설 것으로 전망했다.투자의견을 ‘시장수익률 상회(outperform)’에서 ‘매수(buy)’로 높였다. 목표주가 10만원은 유지했다.지난해 4분기 매출과 영업이익은 각각 5848억원과 905억원으로 예상했다. 매출은 전년 동기 및 전분기 대비 각각 51%와 43% 늘어난 수치다. 영업이익은 전년 같은 기간보다 1% 감소하고, 전분기보다는 311% 증가할 것이란 추정이다. 컨센서스 대비로는 매출과 영업이익 모두 10.8% 웃돌 것으로 봤다.4분기에는 램시마 램시마SC 트룩시마 허쥬마 등의 매출이 고르게 증가하는 가운데 1500억원 규모의 렉키로나 유럽 공급분이 반영될 것으로 추정했다. 허혜민 연구원은 “렉키로나의 추가 공급 가능성도 있지만 코로나19 상황의 불확실성 등을 감안해 확정 보도된 계약만 반영했다”고 말했다. 올해 매출과 영업이익은 2조380억원과 2666억원으로 예상했다. 각각 작년 같은 기간보다 14%와 21% 늘어날 것이란 전망이다. 2022년 성장 동력으로는 ‘램시마 SC’와 ‘유플라이마’에 주목했다. 고마진의 램시마SC는 작년보다 190% 늘어난 2738억원 매출을 올릴 것으로 봤다. 고농도 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 유플라이마는 1300억원 매출을 예상했다. 작년 말 유럽연합(EU) 5개국 중 3개국에서 출시됐다. 올해 2개 국가에서 추가로 출시되며 매출이 확대될 것이란 예상이다. 렉키로나의 추가 공급 여부에 따라 추가 상승여력도 있을 것으로 전망했다. 허 연구원은 “아바스틴 바이오시밀러는 연말 허가를 예상하며 스텔라라 시밀러 및 램시마SC의 미국 진출은 내년이 예상된다”며 “내년이 다가올수록 실적 동력이 재차 반영될 것”이라고 말했다. 박인혁 기자
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