SK바이오팜, 난치성 소아 뇌전증 치료제 글로벌 임상3상 돌입

SK바이오팜이 레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보물질인 카리스바메이트에 대한 글로벌 임상3상에 돌입했다고 6일 밝혔다.

이번 임상3상은 소아 및 성인 레녹스-가스토 증후군 환자 250여명을 대상으로 미국·유럽 등 60여개 기관에서 진행될 예정이다.

레녹스-가스토 증후군은 여러 종류의 발작 증상이 나타나는 희귀 난치성 소아 뇌전증으로 치료 예후도 좋지 않아 환아의 약 85%가 성인이 된 후에도 발작을 지속 경험한다.

미국에서 약 4만 8천명이 이 질환을 앓고 있으며, 전세계적으로 약 100만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.

카리스바메이트는 광범위한 발작 조절 효과 및 복용 안전성이 기대되는 약물이다.

뇌전증 치료제 '세노바메이트', 수면장애 치료제 '솔리암페톨'에 이은 차세대 신경질환 신약으로 2025년 글로벌 시장 출시를 목표로 하고 있다.

카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정돼 우선 심사 신청권·세금 감면·허가신청 비용 면제 등 다양한 혜택과 신약 허가를 획득할 시 7년간 시장 독점권을 부여받게 된다.

조정우 SK바이오팜 사장은 "카리스바메이트의 빠른 상용화를 위해 임상3상 속도를 높여나갈 것"이라며 "질병으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있도록 새로운 치료 옵션을 개발하는데 집중하겠다"고 말했다.


정재홍기자 jhjeong@wowtv.co.kr