네오이뮨텍이 CD19 CAR-T 치료제와의병용을 평가하는 병용 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상 임상 1상(NIT-126)에서 첫 환자 초기 투여를 완료했다고 27일 밝혔다.이번 임상은 미국 워싱턴대학교 의과대학의 자커리 디 크리스(Zachary D. Crees) 박사가 책임연구자로 주도하며, 같은 기관의 존 디퍼시오(John F. DiPersio) 교수가 협력 연구자로 진행하는 연구자 주도 임상(IIT)이다.CD19 CAR-T 치료제인 브레얀지(Breyanzi) 또는 예스카타(Yescarta)를 투여 받은 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 대상으로, CAR-T 투여 이후 NT-I7(Efineptakin alfa)을 10일차 및 31일차에 반복 투여하여 안전성과 내약성을 평가한다.본 연구는 600μg/kg과 720μg/kg 두 용량군의 3+3 용량 증량 설계로 진행되며, 최소 6명에서 최대 12명의 환자를 대상으로 한다. 현재까지 총 3명의 환자가 등록됐으며, 순차적으로 투여가 진행될 예정이다. 1상에서 2회 반복 투여에 대한 안전성과 내약성이 확인될 경우, FDA에 임상시험 변경 신청(amendment)을 통해 동일 임상을 2상으로 확장하여 효능 평가까지 단계적으로 진행할 계획이다.인터루킨-7(IL-7) 기반의 T 세포 증폭제인 NT-I7은 CAR-T 병용 임상 NIT-112에서 CAR-T 투여 후 21일차에 NT-I7을 단회 투여하는 방식으로 안전성 및 내약성을 확인했으며, NT-I7 고용량군(480μg/kg 이상)에서 완전반응(CR)과 부분반응(PR) 환자들의 치료 반응 유지 등 긍정적인 경향을 보였다. 또한, NT-I7 투여 이후 환자 체내 CD19 CAR-T 세포 수치가 다시 상승했으며, 해당 수치가 100일 이후까지 유지되는 데이터를 확보했다.이번 NIT-126 임상은 이러한 선행 데이터를 기반으로, NT-I7의 병용 투여 시점을 앞당기고 반복 투여 전략을 적용함으로써 CAR-T 치료 후 면역 회
큐렉소는 자사의 척추 수술로봇 시스템 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’이 혁신의료기술로서 다기관 임상에 본격 진입했다고 27일 밝혔다.혁신의료기술은 새로운 의료기술의 조기 시장 진입을 지원하기 위해 일정 기간 의료현장에서 사용하며 안전성과 유효성을 검증할 수 있도록 하는 제도다. 이를 통해 검증이 완료된 기술은 건강보험 등재 등 제도권 진입이 가능해진다. 큐비스-스파인의 이번 임상은 기존 신촌세브란스병원과 양산부산대학교병원에 이어 중앙대병원, 강남성심병원, 용인세브란스병원 등 추가 기관까지 모두 임상시험심사위원회(IRB) 접수를 모두 완료하여 심사 중이다.회사는 연내 임상 케이스 완료를 목표로 하고 있으며 향후 혁신의료기술 다기관 임상 이후 건강보험 등재까지 단계적으로 추진할 계획이다.특히 주요 참여 기관인 양산부산대학교병원의 손동욱 교수 연구팀은 국제학술지 대한신경외과학회지(JKNS) 2026년 1월호 에디토리얼에서 ‘2023~2024 가장 영향력 있는 척추 연구’에 선정되는 등 학술적 성과를 인정받은 바 있다. 해당 연구팀이 이번 다기관 임상에 참여함에 따라 향후 임상 결과에 대한 의료계의 신뢰도 또한 높아질 것으로 기대된다.큐비스-스파인은 척추 수술 시 정밀한 나사 삽입과 수술 계획을 지원하는 로봇 시스템으로 의료진의 술기 정확도 향상과 환자 안전성 개선에 기여하는 차세대 수술 솔루션이다.큐렉소는 최근 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 척추 수술로봇 ‘큐비스-스파인’에 대한 국내 독점 총판 계약을 체결하며 국내 시장 확대에도 속도를 내고 있다.최근 국내병원에 첫 공급을 완료하며 실질적인 사업 성과를 창
지씨셀은 CD5를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1상 중간 결과가 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2026)에서 구두 발표로 소개됐다고 27일 밝혔다. GCC2005는 글로벌 퍼스트인클래스를 목표로 개발 중에 있는 지씨셀의 핵심 파이프라인 중 하나이다.ICKSH 2026는 대한혈액학회가 주최하는 국제학술대회로, 전 세계 혈액학 전문가들이 참여해 최신 연구 성과와 치료 전략을 공유하는 자리다. 올해는 총 809편의 초록이 접수되며 역대 최대 규모를 기록했다.이번 발표는 서울아산병원 종양내과 윤덕현 교수가 맡았다. GCC2005는 자연살해 세포(NK, Natural killer cells)에 CD5를 표적하는 4세대 키메라 항원 수용체(CAR, Chimeric antigen receptor)를 발현하도록 유전자 조작한 동종 CAR-NK 세포치료제로, 항종양 활성을 높이고 체내 지속성을 강화하도록 설계된 것이 특징이다.현재 재발 또는 불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 국내 임상 1상이 진행 중이다. 해당 질환은 치료 옵션이 매우 제한적이고 예후가 좋지 않은 난치성 영역으로, 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 분야다.중간 분석 결과, 난치성 환자군에서 안전성과 초기 유효성이 확인됐으며 중대한 이상반응이나 주요 독성은 보고되지 않았다. 객관적 반응률(ORR)은 62.5%를 기록했다. 이는 기존 항암제의 일반적 반응률이 30% 이하인 점을 고려할 때 고무적인 수치다. 일부 환자 (37.5%)에서는 완전관해(CR)도 확인돼 치료 가능성을 보여줬다. 특히 금번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 12개월 이상 완전관해를 유지하고 있는 사례도 포함돼 많은 관심을 받았다.지씨셀은 지난 ASH 2025(미국혈액학회)와 T