"에스디바이오센서, 진단 키트 수요 증가에 목표가↑"-케이프
오승택 케이프투자증권 연구원은 28일 "국제기구 FIND의 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단 부문 프로젝트에 동사의 현장분자진단(POCT) 제품 '스탠다드 M10'이 선정되며 저소득국가 및 유럽 지역 중심으로 공급이 가속할 것”이라며 "내년 실적의 주목할 점 역시 코로나19 상황이겠지만 장기적으로는 스탠다드 M10 장비들과 체외진단(IVD) 분야의 높아진 위상을 기반으로 독감-코로나 동시 진단키트, Standard F의 심근경색 진단, 인체면역결핍바이러스(HIV), 매독 진단 등으로 비 코로나로도 포트폴리오 확장이 가능하다는 점에 주목한다"고 말했다.
앞서 에스디바이오센서와 코로나19 진단키트 주문자상표부착생산(OEM) 생산계약을 맺은 로슈(Roche)는 지난 24일 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA210661)에 대한 내용을 발표했다.
해당 제품은 N단백질 항원 진단키트로 ‘Covid-19 At Home Test’라는 명칭으로 로슈를 통해 미국 전역의 약국과 소매점 등으로 공급될 예정이다.
오 연구원은 "현재 글로벌 전역에서 코로나19 확산세가 지속하며 '위드 코로나' 기조는 일시 중지 상태"라며 "국내만 해도 높은 백신 접종률에도 불구하고 일일 확진자 최고치를 경신하고 있어 백신에 대한 맹신은 경계해야 하는 상황이며 이는 높은 백신 접종률에도 진단 수요는 꾸준히 발생할 것이라는 반증"이라고 말했다.
차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
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에스디바이오센서, 코로나 검사키트 FDA 승인에 5%↑
에스디바이오센서가 자사 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 강세다.27일 오전 9시6분 현재 에스디바이오센서는 전 거래일 대비 2800원(5.19%) 오른 5만6800원에 거래되고 있다.이날 회사는 자사가 생산하는 코로나19 자가검사키트가 지난 24일 FDA로부터 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. 사측에 따르면 이 키트는 개발에서 생산까지 회사의 독자적인 기술이 적용된 것으로 글로벌 진단업체 A사에 제조업자개발생산(ODM)으로 제공하는 제품이다. 민감도와 특이도가 95.3%와 100% 수준이다.신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com
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에스디바이오센서, 코로나 자가검사키트 FDA 긴급사용승인 획득
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 자사가 생산하는 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 24일 긴급사용승인을 획득했다고 27일 밝혔다.이번 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발에서 생산까지 회사의 독자적인 기술이 적용된 것으로 글로벌 진단업체 A사에 제조업자개발생산(ODM)으로 제공하는 제품이다. 이 제품은 95.3%와 100%의 민감도와 특이도를 보인다.회사에 따르면 이 제품은 만 14세 이상 누구나 코로나19 증상 발현 6일 이내에 직접 비강 도말을 채취해 사용할 수 있다. 주변 성인의 도움을 받을 경우 만 2세 이상부터 사용 가능하다. 처방전 없이 살 수 있고 20분 안에 오미크론, 델타 변이 등을 포함한 코로나19 바이러스의 감염 여부를 확인할 수 있는 게 특징이다.허태영 에스디바이오센서 대표이사는 "최근 오미크론 변이 바이러스 확산으로 인해 미국 내 코로나19 확진자가 증가해 자가검사키트 수요가 급증하고 있다"며 "뛰어난 품질과 우수한 생산력을 바탕으로 미국 시장에 성공적으로 진입해 또다시 한번 에스디바이오센서의 경쟁력을 입증하겠다"고 밝혔다.신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com
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“에스디바이오센서, M10 판매가 실적 지속을 위한 핵심”
NH투자증권은 27일 에스디바이오센서에 대해 올 3분기 누적 실적이 제약·바이오 업종 내 최고 수준이지만 지속을 위해서는 분자진단 장비인 'M10' 판매가 중요하다고 했다. 에스디바이오센서는 3분기 누적으로 매출 2조4862억원 및 영업이익 1조2162억원을 기록했다. 작년 같은 기간 대비 매출과 영업이익은 각각 229.2%와 237.9% 늘었다. 코로나19 신속진단키트인 ‘스탠다드Q’의 매출 비중이 90% 수준이다. 코로나19 이후의 실적 지속 불확실성을 보완할 필요가 있다는 분석이다. 현장(POC) 분자진단 플랫폼인 ‘스탠다드 M10’의 성장이 특히 중요하다고 봤다. 스탠다드 M10은 올해 5000대 및 내년 3만대 생산을 목표하고 있다. 생산 목표를 달성하고 판매까지 이어진다면 실적에 대한 불확실성은 제거할 수 있다는 판단이다. 시장조사기관인 마켓앤드마켓은 체외진단 시장의 규모가 지난해 780억달러(약 92조원)에서 2025년까지 966억달러(약 114조원)로 연평균 4.4% 성장할 것으로 전망했다. 박병국 연구원은 “스탠다드 M10으로 다른 질환에 대한 시장을 선점할 수 있는 과도기적 시점”이라며 “M10의 판매를 늘려 잠금(락인) 효과를 통해 성과를 보여줘야 한다”고 말했다.그동안 확보한 현금으로 인수합병(M&A)을 진행할 가능성도 높다고 봤다. 연말까지 에스디바이오센서가 약 1조4000억원의 현금을 확보할 수 있을 것으로 예상했다. 에스디바이오센서는 우선 세계 현지에서 진단기기 생산 및 유통이 가능한 기업들을 물색 중이다. 박인혁 기자
