셀트리온그룹株, 렉키로나 유럽 판매 승인 전망에 강세
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10일 오전 9시26분 현재 셀트리온은 전일 대비 9000원(4.38%) 오른 21만4500원에, 셀트리온헬스케어는 2400원(2.89%) 오른 8만5400원에, 셀트리온제약은 3700원(3.20%) 뛴 11만9300원에 각각 거래되고 있다.
전일에도 셀트리온그룹 계열사들의 주가는 3~4%대의 상승세를 보인 바 있다.
이에 앞서서는 미국 머크앤컴퍼니가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 후보의 고무적인 임상 결과가 발표되면서 주사제인 렉키로나의 수요가 잠식당할 수 있다는 우려에 셀트리온그룹 계열사들의 주가는 하락세를 면치 못했다.
하지만 렉키로나의 유럽 승인 가능성에 다시 반등 중이다. 9일(현지시간) 로이터통신에 따르면 유럽의약품청(EMA)이 이번주 셀트리온의 코로나19 항체치료제 등의 판매를 승인할 것으로 예상되고 있다.
한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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"바닥인가?"…먹는 약에 추락한 '셀트리온' 반등 노린다
미국 제약사 머크앤커퍼니에 이어 화이자도 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발의 8부 능선을 넘으면서 추락했던 셀트리온그룹 계열사들의 주가가 9일에는 반등세를 보이고 있다.전일에는 경구용 치료제가 셀트리온이 개발한 주사 제형의 코로나19 치료제 렉키로나(레그단비맙)를 시장에서 밀어낼 수 있다는 우려가 작용했지만, 이날은 반발 매수세가 유입되고 있는 것으로 보인다.셀트리온그룹 계열사들의 주가는 올해 초에 고점을 찍은 뒤 줄곧 내림세를 탔다. 맏형인 셀트리온은 고점 대비 반토막 수준인 20만원선에서 움직이고 있다. 둘째인 셀트리온헬스케어는 코스닥 대장주 자리를 위협받고 있다. 이미 과거 코스닥 시가총액 순위 2위에 오르기도 했던 셀트리온제약은 현재 8위까지 밀렸다.9일 오전 10시15분 현재 셀트리온은 전일 대비 3500원(1.78%) 오른 20만500원에, 셀트리온헬스케어는 1600원(2.01%) 상승한 8만4100원에, 셀트리온제약은 2700원(2.42%) 뛴 11만4300원에 각각 거래되고 있다.이날은 상승하고 있지만 전일에는 셀트리온이 5.74% 하락한 19만7000원에, 셀트리온헬스케어가 6.12% 빠진 7만9800원에, 셀트리온제약이 5.82% 내린 11만1600원에 각각 마감됐다.셀트리온과 셀트리온헬스케어의 주가는 코로나19 확산사태로 코스피가 급락한 뒤 2000선을 회복하지 못하고 허우적대던 작년 3월말에서 4월초 수준으로 되돌아갔다. 전일 이전에 셀트리온 종가가 마지막으로 20만원 아래에서 마감된 건 작년 4월5일의 19만2474원이었다. 셀트리온헬스케어도 작년 3월30일 6만7667원에 마감한 뒤에는 단 한 차례도 7만원 이하를 기록한 적이 없었다.특히 수년째 코스닥 대장주 자리를 지켜온 셀트리온헬스케어는 시가총액 2위인 에코프로비엠에 쫒기는 신세가 됐다. 전일 종가 기준 셀트리온헬스케어(시총 12조3705억원)와 에코프로비엠(11조1088억원)의 시총 차이는 1조2617억원에 불과하다. 과거 긴 시간 동안 셀트리온헬스케어는 코스닥 시가총액 2위 종목을 3조~4조원 넘는 차이로 압도했지만, 에코프로비엠은 올해 들어서만 주가가 197.94% 급등하며 셀트리온헬스케어를 맹추격하고 있다.화이자가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 후보의 고무적인 임상 결과 발표의 영향이다. 화이자는 지난 5일(현지시간) 경구용 코로나19 치료제 후보 ‘팍스로비드’가 코로나19 확진자의 입원률과 사망률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다고 발표했다. 앞선 경구용 치료제 후보보다 월등한 임상 결과에 코로나19 확산 사태의 ‘게임 체인저’가 될 수 있다는 전망까지 나오고 있다.앞서 머크앤컴퍼니(MSD)는 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’가 입원률과 사망률을 절반 가량으로 낮췄다는 임상 결과를 발표한 뒤, 영국 보건당국으로부터 긴급사용승인을 받아냈다.경구용 코로나19 치료제들이 시장이 나올 가능성이 높아지면서 셀트리온이 판매하는 정맥주사(IV) 제형의 코로나19 치료제 렉키로나의 수요가 급감할 수 있다는 우려가 고조됐다. IV 제형의 약은 환자가 병원을 찾아가 의료진으로부터 투약 받아야 하기 때문에 먹는 알약 형태의 경구용 치료제보다 편의성 측면에서 훨씬 불리하다.셀트리온그룹 계열사들뿐만 아니라 코로나19 확산 사태에 대응하는 과정에서의 수혜를 받았거나 기대된 종목들도 전일 대거 급락했다.메신저리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신을 위탁생산하는 삼성바이오로직스는 4.75%가, 백신 자체 개발에 더해 위탁생산까지 하고 있는 SK바이오사이언스는 14.20%가, 진단키트 기업인 에스디바이오센서는 5.54%가, 씨젠은 4.70%가 각각 하락했다. 코스피의약품업종 지수도 전일 하루 동안 5.66% 빠졌다. 이중 일부 종목이 이날 반등하고 있지만, 강도는 셀트리온그룹 계열사들보다 약한 편이다.증권가에서는 경구용 치료제의 등장으로 코로나19를 관리하면서 일상을 회복하는 ‘위드 코로나’가 앞당겨질 수 있다면 제약·바이오 업종에 나쁜 일이 아니라는 분석이 나왔다.강하나 이베스트투자증권 연구원은 “정부가 진단키트·백신 공급 사업, 그리고 선두 개발로 성공한 의약품 상용화를 지켜보며 제약·바이오 산업에 더욱 관심을 갖게 됐다”며 “내년엔 산업에 대한 투자와 기대감이 나아질 것”이라고 말했다.이어 “위드 코로나로 인한 일상생활 회복에 따른 병의원 방문 증가에 더해 코로나19 확산 사태로 인한 제약·바이오 산업의 중요성이 고조된 데 대한 기대감이 반영돼 있기 때문”이라고 부연했다.한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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셀트리온이 개발한 ‘토종’ 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 투여받는 국내 환자 수가 빠르게 늘고 있다. 조건부 승인 6개월 만인 지난 8월 누적 투약 환자 수가 1만 명을 넘어섰고 10월에는 2만 명을 넘겼다. 렉키로나보다 반년 먼저 승인받은 미국 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 렘데시비르를 투여받은 환자 수를 일찌감치 앞질렀다.셀트리온은 ‘게임 체인저’인 먹는 코로나19 치료제 등판에 긴장하면서도 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 먹는 치료제가 나와도 항체 치료제 수요는 꾸준할 것으로 보고 갈 길을 가겠다는 전략이다.8일 질병관리청 등에 따르면 국내에서 렉키로나를 투여받은 누적 환자 수는 지난 5일 현재 2만1366명이다. 길리어드의 렘데시비르를 맞은 누적 환자(1만9556명)보다 약 10% 많다. 지난달 초 렉키로나 투여 환자 수가 렘데시비르를 앞지른 이후 격차는 점점 더 벌어지고 있다.렉키로나는 셀트리온이 개발한 정맥 주사제 형태의 코로나19 항체 치료제로, 2월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았다. 조건부 허가 7개월 만인 9월 투여 가능 환자 범위를 늘려 정식 품목허가를 받았다.글로벌 제약사들이 장악하다시피 한 코로나19 백신·치료제 시장에서 렉키로나의 선전은 눈에 띈다. ‘안방’인 국내에서 특히 그렇다. 렉키로나를 맞은 누적 환자 수는 조건부 승인 6개월 만인 8월에 처음으로 1만 명을 넘어섰고, 지난달에는 2만 명을 돌파했다. 렘데시비르가 지난해 7월 승인 1년 만에 1만 명을 넘어선 것과 비교하면 보급 속도가 빠르다. 렘데시비르의 누적 투여 환자 수는 아직 2만 명에 못 미친다.렉키로나는 정식 품목허가를 받은 9월 이후 성장세가 더 가파르다. 렉키로나는 △9월 16일 1만4857명 △23일 1만5495명 △30일 1만6862명 △10월 7일 1만7786명 △14일 1만8681명 △21일 1만9521명 △28일 2만225명 △11월 4일 2만1366명으로 매주 ‘천(千) 단위’가 바뀌고 있다. 10월 이후 전주 대비 누적 투여 환자 수 증가율이 렘데시비르는 2~3%인 데 반해 렉키로나는 4~5%에 이른다.셀트리온은 국내에 머무르지 않고 글로벌 시장 확장을 시도하고 있다. 지난달 초 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가를 신청해 현재 심사 절차가 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과도 품목 허가 신청 전 미팅을 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “EMA에는 임상 결과뿐 아니라 지난 2월 국내 승인 이후 실제 환자에게 투여해 나타난 치료 데이터를 분석해 제출했다”고 말했다.셀트리온은 양대 시장인 유럽과 미국 진출이 지체될 가능성에 대비해 제3국가부터 공략하고 있다. 인도네시아와 파키스탄, 브라질 시장이 대표적이다. 셀트리온은 8월 브라질 정부로부터 렉키로나 긴급사용승인(EUA)을 받았다.회사 관계자는 “먹는 코로나19 치료제가 나와도 중증 입원 환자를 대상으로 한 주사제 처방은 수요가 지속될 것으로 본다”고 말했다. 미국 정부는 일라이릴리의 항체 치료제(밤라니비맙·에테세비맙) 61만4000도스를 추가 구매했다.다만 일각에서는 세계 코로나19 백신 접종률이 올라가고, 먹는 치료제까지 나오면서 주사제 형태의 항체 치료제 처방을 받을 입원 환자 자체가 감소해 렉키로나 수요도 주춤해질 수 있다는 우려도 나온다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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셀트리온이 세계 첫 알츠하이머 패치제를 개발했다.7일 바이오업계에 따르면 셀트리온의 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.도네리온패취는 2019년 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 실시해 유효성을 확인했다. 기존 경구용 도네페질과 효능이 동일하다는 것을 입증했다. 도네페질은 알츠하이머 환자에게 가장 많이 처방되는 약물로, 세계 시장 규모는 약 10조원이다.도네페질 성분 의약품은 경구용뿐이다. 하지만 치매 환자 상당수가 복용 여부를 혼동하거나 복용을 거부하는 일이 잦다. 이런 이유로 매일 약을 복용하지 않게 되고 이는 증상 악화라는 악순환을 가져온다는 게 전문가들의 지적이다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 것으로 바꾼 개량신약이다.국내 마케팅과 유통은 셀트리온 계열사인 셀트리온제약이 맡는다. 셀트리온 관계자는 “도네리온패취가 세계 최초의 도네페질 패치제인 만큼 시장 선점 효과를 기대한다”고 말했다.셀트리온은 지난 8월 국내 바이오기업인 아이큐어와의 계약을 통해 도네리온패취를 약 12년간 국내 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다.최지원 기자 jwchoi@hankyung.com
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